Клиническое исследование первой на человеке навигационной эндоскопической ультразвуковой системы (EUS) (APEUS-Nav1)

С момента своего появления в 1980-х годах эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) считается одним из наиболее точных инструментов для оценки состояния поджелудочной железы и других заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Несмотря на свою полезность, практика EUS все еще далеко не является частью каждого эндоскопического набора из-за его высокой стоимости установки и относительной нехватки сертифицированных специалистов. Внедрение ЭУЗИ во всем мире было ограничено сложностью достижения качественных процедур ЭУЗИ, поскольку точность метода зависит от способностей эндоскописта. Для эндоскопических манипуляций и интерпретации изображений требуются как когнитивные, так и технические навыки, а также обширные знания внутрибрюшной анатомии.

Цель проекта APEUS (Augmented Pancreatic Endoscopic UltraSound) состоит в том, чтобы преодолеть эти две основные трудности, предоставив глобальную систему позиционирования (GPS) для интраоперационной навигации для процедур EUS с использованием 3D-модели на основе зарегистрированных предоперационных данных. Гипотеза состоит в том, что благодаря этому инструменту время процедуры будет сокращено, а поджелудочная железа и ее поражения будут полностью визуализированы. Это уменьшит потребность в экспертах, направляющих стажеров, и сократит кривую обучения EUS.

Это первое клиническое исследование на людях позволит оценить безопасность и качественные характеристики решения EUS-GPS. Основная цель состоит в том, чтобы оценить продолжительность процедуры навигационной системы EUS по сравнению со стандартной продолжительностью процедуры (группа пациентов с системой EUS-GPS по сравнению с контрольной группой без нее).