Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение времени до первого обезболивающего средства среди родильниц, получающих интратекальную добавку фентанила или интратекальный фентанил с ТАР-блоком или только ТАР-блоком для планового кесарева сечения под гипербарической бупивакаиновой спинальной анестезией

24 марта 2023 г. обновлено: Bijay Rayamajhi, Nepal Mediciti Hospital

Послеоперационное обезболивание после кесарева сечения под спинальной анестезией проводится с использованием различных модальностей. Обычно используемые схемы представляют собой системные НПВП/опиоиды, блок ТАР под контролем УЗИ или интратекальную добавку фентанила или комбинированный интратекальный фентанил и блок ТАР под контролем УЗИ.

Исследователи стремятся сравнить послеоперационную анальгезию с точки зрения времени с первым обезболивающим анальгетиком у родильниц, получающих только интратекальную добавку фентанила или интратекальный фентанил с ТАР-блоком под контролем УЗИ или только ТАР-блоком под контролем УЗИ для планового КС, проводимого под гипербарической бупивакаиновой спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи зарегистрируют 93 рожениц, которым запланировано плановое КС под гипербарической спинальной анестезией бупивакаином, и разделят их на три группы, включающие только интратекальный добавочный фентанил или интратекальный фентанил с ТАР-блоком под контролем УЗИ или только ТАР-блок под контролем УЗИ.

Первичным результатом будет время до первого приема анальгетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bijay Rayamajhi, FCPS
  • Номер телефона: +9779846619614
  • Электронная почта: bijay.rmj@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Prajjwal Raj Bhattarai, MD
  • Номер телефона: +9779851165664
  • Электронная почта: prajjwal.bhattarai@gmail.com

Места учебы

  • Непал
      • Lalitpur, Непал
        • Nepal Mediciti Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) II
  • Умение читать и понимать информационный лист, а также подписывать и ставить дату на форме согласия
  • Запланировано плановое КС со спинальной анестезией
  • Гестационный возраст > 37 недель и < недель по шкале датирования.

Критерий исключения:

  • осложненная беременность; определяется как преэклампсия или приращение плаценты, приращение и приращение плаценты
  • Опиоидная наркомания или зависимость
  • Противопоказания к ТАР-блокаде (инфекция лыж, дефекты мышц брюшной стенки)
  • Аллергия на какие-либо лекарства, используемые в исследовании
  • Случай переведен на общую анестезию
  • Случаи, у которых развивается послеоперационное кровотечение, эмболия околоплодными водами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа F
Интратекальная добавка Фентанил с гипербарическим бупивакаином
Лекарство: Фентанил HCl
Интратекальная добавка фентанила с гипербарическим бупивакаином во время спинномозговой анестезии
Экспериментальный: Группа ФТ
Интратекальное введение фентанила с гипербарическим бупивакаином в сочетании с ТАР-блоком под контролем УЗИ
Лекарство: Фентанил HCl
Интратекальная добавка фентанила с гипербарическим бупивакаином во время спинномозговой анестезии
Лекарство: Бупивакаин 0,25% раствор для инъекций
Интратекальная добавка фентанила с гипербарическим бупивакаином во время спинномозговой анестезии Блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем с использованием 0,25% раствора для инъекций бупивакаина
Другие имена:
  • Интратекальный фентанил
Экспериментальный: Группа Т
Гипербарический бупивакаин в сочетании с блокадой ТАР под контролем УЗИ без интратекального добавления фентанила
Лекарство: Бупивакаин 0,25% раствор для инъекций
Интратекальная добавка фентанила с гипербарическим бупивакаином во время спинномозговой анестезии Блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем с использованием 0,25% раствора для инъекций бупивакаина
Другие имена:
  • Интратекальный фентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить время до первого спасательного анальгетика
Временное ограничение: Время до первой жалобы на боль по числовой шкале оценки (NRS) больше или равно 4 в течение первых 24 часов
Время от поступления в отделение послеоперационного ухода до первой жалобы на боль по числовой шкале оценки (NRS) выше или равной 4 среди рожениц, получающих интратекальную добавку фентанила или интратекальную фентанил с ТАР-блокадом или только ТАР-блокаду для планового кесарева сечения в условиях гипербарической Бупивакаиновая спинальная анестезия
Время до первой жалобы на боль по числовой шкале оценки (NRS) больше или равно 4 в течение первых 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с побочными эффектами, связанными с лечением, такими как зуд, тошнота и рвота.
Временное ограничение: Время до первой жалобы на боль по числовой шкале оценки (NRS) больше или равно 4 в течение первых 24 часов
Сравнить побочные эффекты, такие как зуд, тошнота и рвота, среди рожениц среди рожениц, получавших интратекально добавку фентанила или интратекально фентанил с ТАР-блоком или только ТАР-блоком при плановом кесаревом сечении под гипербарической бупивакаиновой спинальной анестезией.
Время до первой жалобы на боль по числовой шкале оценки (NRS) больше или равно 4 в течение первых 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nepal Mediciti Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил HCl

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться