Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tiden til det første rednings-analgetikum blandt fødende, der modtager intrathecal additiv fentanyl eller intrathecal fentanyl med TAP-blok eller TAP-blok alene til elektive kejsersnit under hyperbar bupivacain spinal anæstesi

24. marts 2023 opdateret af: Bijay Rayamajhi, Nepal Mediciti Hospital

Den postoperative smertebehandling efter kejsersnit under spinalbedøvelse udføres ved hjælp af forskellige modaliteter. De almindeligt anvendte regimer er systemiske NSAID'er/Opioider, USG guidet TAP blok eller intrathecal additiv Fentanyl eller kombineret intrathecal fentanyl og USG guidet TAP blok.

Efterforskere sigter mod at sammenligne den postoperative analgesi med hensyn til tid med det første rednings-analgetikum hos fødende, der kun får intrathekal additiv fentanyl, eller intrathecal fentanyl med USG guidet TAP blok eller USG guidet TAP blok alene for elektiv CS udført under hyperbar bupivacain spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil indskrive 93 fødende, der er planlagt til elektiv CS under hyperbar bupivacain spinal anæstesi og fordele dem i tre grupper, der kun omfatter intrathekal additiv fentanyl eller intrathecal fentanyl med USG guidet TAP blok eller USG guidet TAP blok alene.

Det primære resultat vil være tid til de første redningsanalgetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nepal
      • Lalitpur, Nepal
        • Nepal Mediciti Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology(ASA) fysisk status II
  • Kunne læse og forstå informationsbladet og underskrive og datere samtykkeerklæringen
  • Planlagt til elektiv CS planlagt med spinal anæstesi
  • Svangerskabsalder > 37 uger og < uger vurderet på dateringsskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret graviditet; defineret som havende præeklampsi eller placenta accreta, increta og percreta
  • Opioidafhængighed eller afhængighed
  • Kontraindikationer til TAP-blokering (skiinfektion, mavevægsmuskeldefekter)
  • Allergi over for medicin brugt i undersøgelsen
  • Sag konverteret til generel anæstesi
  • Tilfælde, der udvikler postoperativ blødning, fostervandsemboli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe F
Det intratekale additiv Fentanyl med hyperbar bupivacain
Medicin: Fentanyl HCl
Intratekal additiv Fentanyl med hyperbar bupivacain under spinal anæstesi
Eksperimentel: Gruppe FT
Det intratekale additiv af fentanyl med hyperbar bupivacain sammen med ultralydsstyret TAP-blok
Medicin: Fentanyl HCl
Intratekal additiv Fentanyl med hyperbar bupivacain under spinal anæstesi
Medicin: Bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
Intratekal additiv Fentanyl med hyperbar bupivacain under spinal anæstesi Ultralydsstyret transversus abdominal planblok ved brug af bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
Andre navne:
  • Intratekal fentanyl
Eksperimentel: Gruppe T
Hyperbar bupivacain sammen med ultralydsstyret TAP-blok uden intratekal tilsætning af fentanyl
Medicin: Bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
Intratekal additiv Fentanyl med hyperbar bupivacain under spinal anæstesi Ultralydsstyret transversus abdominal planblok ved brug af bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
Andre navne:
  • Intratekal fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne tiden med de første rednings-analgetika
Tidsramme: Tid til første gang at klage over smerte med Numeric Rating scale (NRS) større end eller lig med 4 inden for de første 24 timer
Tiden fra ankomsten til postoperativ afdeling til første gang at klage over smerter med numerisk vurderingsskala (NRS) større end eller lig med 4 blandt de fødende, der modtager intrathecal additiv fentanyl eller intrathecal fentanyl med TAP-blok eller TAP-blok alene for elektive kejsersnit under hyperbarisk Bupivacaine Spinal anæstesi
Tid til første gang at klage over smerte med Numeric Rating scale (NRS) større end eller lig med 4 inden for de første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som kløe, kvalme og opkastning.
Tidsramme: Tid til første gang at klage over smerte med Numeric Rating scale (NRS) større end eller lig med 4 inden for de første 24 timer
For at sammenligne bivirkninger som kløe, kvalme og opkastning blandt fødende blandt de fødende, der får intrathecal additiv fentanyl eller intrathecal fentanyl med TAP-blok eller TAP-blok alene til elektive kejsersnit under hyperbar bupivacain spinalbedøvelse
Tid til første gang at klage over smerte med Numeric Rating scale (NRS) større end eller lig med 4 inden for de første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nepal Mediciti Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Fentanyl HCl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner