Влияние двух разных целей инфузионной терапии у пациентов, перенесших супратенториальную резекцию опухоли
Влияние двух разных целей инфузионной терапии у пациентов, перенесших супратенториальную терапию.
Нейрохирургические операции характеризуются значительным сдвигом жидкости, частым применением диуретиков и удлинением времени операции. Роль инфузионной терапии у этих пациентов очень важна; гиповолемия может снизить церебральную перфузию; в то время как чрезмерное вливание жидкости может привести к отеку головного мозга (1-3). Таким образом, управление жидкостью в этих процедурах сложное и сложное. Доказательств оптимального протокола интраоперационной инфузионной терапии у нейрохирургических пациентов по-прежнему недостаточно. Адекватное управление внутричерепным объемом считается ключевым фактором, позволяющим преодолеть объем опухоли и окружающий вазогенный отек, облегчая хирургический доступ. Таким образом, расслабленный мозг является одной из целей интраоперационного управления жидкостью во время трепанации черепа. Слабый мозг позволил бы выполнить надлежащую хирургическую ретракцию и, следовательно, уменьшил бы ишемию ретрактора головного мозга. Шкала релаксации мозга (BRS) показала хорошую корреляцию с внутричерепным давлением, таким образом, повышенный интерес был проявлен к BRS как простому заменителю внутричерепного давления (4-8).
Целенаправленная гемодинамическая терапия (GDT) в операционной — это термин, используемый для описания использования определенных гемодинамических целей для управления внутривенной инфузионной и инотропной терапией. Изменение пульсового давления (PPV) является одним из надежных динамических показателей жидкостной реакции, который основан на взаимодействии сердца и легких (9-12). GDT часто исследовали в операционной у пациентов с высоким риском, особенно при обширных операциях. Тем не менее, влияние ГДТ на исходы у пациентов, особенно ШРП, недостаточно хорошо изучено в хирургии головного мозга (12–15). В этом исследовании мы оценили инфузионную терапию под контролем PPV по сравнению со стандартной инфузионной терапией у пациентов, перенесших супратенториальное удаление новообразования. Мы предположили, что в этих процедурах ГДТ может ограничивать интраоперационный объем жидкости, улучшать релаксацию мозга и обеспечивать стабильную гемодинамику пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезиологическое обеспечение:
Будет вставлен периферический внутривенный катетер и введены 2-3 мг мидазолама и 2 г магния. Прединдукционную лучевую артерию вводят с помощью инфильтрации 2 мл лидокаина 2%. Начинают инвазивный мониторинг артериального давления, к пациенту подключают пульсоксиметрию, ЭКГ в 5 отведениях, НИАД и используют монитор mindray ipm-12. Введение в наркоз начинали с пропофола 1-2 мг/кг, лидокаина 1 мг/кг, цис-атракурия 0,2 мг/кг и фентанила 1-2 мкг/кг. Интубацию проводят с помощью эндотрахеальной трубки с манжетой, а дыхательный объем и частоту дыхания устанавливают для достижения уровня СО2 в конце выдоха 30-28 мм рт.ст. Устанавливают пищеводный температурный зонд и мочевой катетер. Затем пациенты будут получать поддерживающую анестезию изофлураном < 1 МАК, пропофолом 10–60 мкг/кг/мин, дексмедетомидином в дозе 1 мкг/кг болюсно в течение 10 минут, затем 0,2–1 мкг/кг/час и цис-атракурием 2–3. микрограмм/кг/мин. Пациенты будут получать маннитол 20% 0,5-1 г/кг и дексаметазон 8 мг и парацетамол 1 г ближе к концу операции. Пациенты получают физиологический раствор натощак в течение первых 3 часов после операции. Используемая поддерживающая жидкость будет представлять собой ацетат Рингера и будет вводиться в соответствии с индексом вариации пульсового давления (PPVI), полученным из анализа контура пульса инвазивной формы волны артериального давления. Затем пациентов делят на две группы с двумя разными мишенями PPVI. Группа A будет получать ацетат Рингера, когда PPVI > 12%, а группа B будет получать ацетат Рингера, когда PPVI > 16%.
Если гипотензия возникла без изменения целевых показателей PPVI, ее лечат 10 мг эфедрина. Образцы газов артериальной крови будут собираться в начале и в конце операции. После удаления краниальных фиксирующих штифтов анестезию прекращают и проводят реверсию миорелаксантов атропином 0,5 мг и неостигмином 0,05 мг/кг, затем проводят экстубацию и переводят пациента в ОРИТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Египет, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Контакт:
- Ibraheem Abdelmageed
- Номер телефона: +201142429670
- Электронная почта: dr.ibraheemembaby@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ASA 1,2 пациента, перенесших супратенториальную резекцию опухоли Возраст > 18 лет Положение на спине
Критерий исключения:
- ASA 3,4 пациентов и пациентов с GCS < 13
- Любое другое положение, кроме положения лежа
- ФП или любая значительная аритмия
- Выраженная брадикардия, приводящая к низкому соотношению ЧСС/ЧД
- Тяжелая недостаточность трехстворчатого клапана или тяжелая дисфункция правого желудочка
- Пациенты с тяжелой рестриктивной патологией легких, нуждающиеся в низких дыхательных объемах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: А (контроль)
Иссечение опухоли головного мозга под общим наркозом.
Вмешательство (жидкостная терапия, управляемая индексом изменения пульсового давления): PPVI будет измеряться с помощью инвазивного монитора артериального давления.
Раствор Рингера ацетата будет вводиться всякий раз, когда PPV выше 12%.
|
Поддерживающая интраоперационная инфузионная терапия (ацетат Рингера) будет проводиться в соответствии с двумя целями индекса вариации пульсового давления: >12% или >16%
|
|
Активный компаратор: Б
Иссечение опухоли головного мозга под общим наркозом.
Вмешательство (жидкостная терапия, управляемая индексом изменения пульсового давления): PPVI будет измеряться с помощью инвазивного монитора артериального давления.
Раствор Рингера ацетата будет вводиться всякий раз, когда PPV выше 16%.
|
Поддерживающая интраоперационная инфузионная терапия (ацетат Рингера) будет проводиться в соответствии с двумя целями индекса вариации пульсового давления: >12% или >16%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационное среднее артериальное давление
Временное ограничение: до индукции анестезии в качестве исходного уровня, после индукции и затем каждые 15 минут до конца операции
|
измеряется инвазивным артериальным давлением через лучевую артериальную линию
|
до индукции анестезии в качестве исходного уровня, после индукции и затем каждые 15 минут до конца операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные неблагоприятные сердечно-сосудистые исходы
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
частота гипотензии < 25% от исходного артериального давления
|
24 часа после операции
|
|
интраоперационный диурез
Временное ограничение: в конце операции
|
общий объем диуреза в конце операции
|
в конце операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- master 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .