Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri nesteenhallinnan tavoitteen vaikutukset potilailla, joille tehdään supratentoriaalisen kasvaimen resektio

lauantai 26. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ibraheem Abdelmageed, Assiut University

Kahden eri nesteenhallinnan tavoitteen vaikutukset potilailla, jotka saavat ylimääräistä hoitoa

Neurokirurgisille leikkauksille on ominaista suuri nesteen siirtyminen, tiheä diureettien käyttö ja pitkittynyt leikkausaika. Nesteterapian rooli näillä potilailla on erittäin kriittinen; hypovolemia saattaa vähentää aivojen perfuusiota; kun taas nesteen liikainfuusio voi turvottaa aivoja (1-3). Siksi nesteenhallinta näissä toimenpiteissä on monimutkaista ja haastavaa. Näyttöä neurokirurgisten potilaiden intraoperatiivisen nesteenhallinnan optimaalisesta protokollasta puuttuu edelleen. Riittävää kallonsisäisen tilavuuden hallintaa pidetään keskeisenä tekijänä, joka voittaisi kasvaimen bulkin ja ympäröivän vasogeenisen turvotuksen, mikä helpottaa leikkausta. Siten rentoutuneet aivot ovat yksi intraoperatiivisen nesteenhallinnan kohteista kraniotomian aikana. Löysät aivot mahdollistaisivat oikean kirurgisen vetäytymisen ja siten vähentävät aivojen sisäänvetäjän iskemiaa. Brain relaxation asteikko (BRS) oli osoittanut hyvän korrelaation kallonsisäisen paineen kanssa, joten BRS:lle maksettiin yhä enemmän kiinnostusta yksinkertaisena kallonsisäisen paineen korvikkeena (4-8).

Tavoitteeseen kohdistettu hemodynaaminen hoito (GDT) leikkaussalissa on termi, jota käytetään kuvaamaan määriteltyjen hemodynaamisten kohteiden käyttöä suonensisäisen nesteen ja inotrooppisen hoidon ohjaamisessa. Pulssin paineen vaihtelu (PPV) on yksi vahvimmista nesteen vasteen dynaamisista indekseistä, joka perustuu sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen (9-12). GDT:tä oli tutkittu usein leikkaussalissa korkean riskin potilailla, erityisesti suurissa leikkauksissa. GDT:n vaikutusta potilaiden tuloksiin, erityisesti BRS:ään, ei kuitenkaan arvioida hyvin aivokirurgiassa (12-15). Tässä tutkimuksessa arvioimme PPV-ohjattua nesteenhallintaa verrattuna tavanomaiseen nesteenhallintaan potilailla, joille tehtiin supratentoriaalinen massaleikkaus. Oletimme, että näissä toimenpiteissä GDT saattaa rajoittaa intraoperatiivista nestetilavuutta, parantaa aivojen rentoutumista ja tarjota vakaan potilaan hemodynamiikan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian hallinta:

Perifeerinen i.v-linja asetetaan ja annetaan 2-3 mg midatsolaamia ja 2 g magnesiumia. Esiinduktio radiaalinen valtimolinja asetetaan 2 ml:n 2 % lidokaiinin tunkeutumisen avulla. Invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta käynnistetään ja potilaaseen liitetään pulssioksimetria, 5-kytkentäinen EKG ja NIBP ja käytetään mindray ipm-12 -monitoria. Anestesia-induktio aloitettiin propofolilla 1-2 mg/kg, lidokaiinilla 1 mg/kg, cis-atrakuriumilla 0,2 mg/kg ja fentanyylillä 1-2 mikrogrammaa/kg. Intubaatio tehdään mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella, ja hengityksen tilavuus ja hengitystaajuus asetetaan saavuttamaan 30-28 mmHg:n CO2-arvo hengityksen lopussa. Ruokatorven lämpötila-anturi ja virtsakatetri asetetaan paikalleen. Tämän jälkeen potilaat saavat anestesian ylläpitoannoksella isofluraania < 1 MAC, propofolia 10-60 mikrogrammaa/kg/min, deksmedetomidiinia 1 mikrogrammaa/kg boluksena 10 minuutissa, minkä jälkeen 0,2-1 mikrogrammaa/kg/tunti ja cis-atrakuriumia 2-3 mikrogrammaa/kg/minuutti. Potilaat saavat mannitolia 20 % 0,5-1 g/kg ja deksametasonia 8 mg ja parasetamolia 1 g leikkauksen lopussa. Potilaat saavat normaalin suolaliuoksen paastotarpeensa leikkauksen 3 ensimmäisen tunnin aikana. Käytetty huoltoneste on ringer-asetaattia ja se annetaan pulssin paineen vaihteluindeksin (PPVI) mukaan, joka on johdettu invasiivisen valtimoverenpaineen aaltomuodon pulssikäyräanalyysistä. Potilaat jaetaan sitten kahteen ryhmään, joissa on kaksi erilaista PPVI-kohdetta. Ryhmälle A annetaan ringer-asetaattia, kun PPVI on > 12%, ja ryhmälle B annetaan ringer-asetaattia, kun PPVI on > 16%.

Jos hypotensio ilmaantui muuttamatta PPVI-kohteita, sitä hoidetaan 10 mg:lla efedriiniä. Valtimoverikaasunäytteet otetaan induktion yhteydessä ja leikkauksen lopussa. Kun kallon kiinnitysnastat on poistettu, anestesia lopetetaan ja lihasrelaksantin kumoaminen tehdään atropiinilla 0,5 mg ja neostigmiinilla 0,05 mg/kg, sitten tehdään ekstubaatio ja potilas siirretään teho-osastolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypti, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA 1,2 potilasta, joille tehdään supratentoriaalinen kasvainresektio Ikä > 18 vuotta Selällään

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 3,4 potilasta ja potilasta, joilla on GCS < 13
  • Mikä tahansa muu asento makuuasennon sijaan
  • AF tai mikä tahansa merkittävä rytmihäiriö
  • Vaikea bradykardia, joka johtaa alhaiseen HR/RR-suhteeseen
  • Vaikea trikuspidaalinen regurgitaatio tai vakava oikean kammion toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on vaikea rajoittava keuhkosatologia ja jotka tarvitsevat pieniä hengityksen tilavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: A (ohjaus)
Aivokasvaimen leikkaus yleisanestesiassa. Interventio (pulssipainevaihteluindeksin ohjattu nestehoito): PPVI mitataan invasiivisella verenpainemittarilla. Ringerin asetaattiliuosta annetaan aina, kun PPV on yli 12 %.
ylläpitävä intraoperatiivinen nestehoito (Ringerin asetaatti) ohjataan joko kahden pulssin paineen vaihteluindeksin tavoitteen mukaan, joko >12 % tai >16 %
Active Comparator: B
Aivokasvaimen leikkaus yleisanestesiassa. Interventio (pulssipainevaihteluindeksin ohjattu nestehoito): PPVI mitataan invasiivisella verenpainemittarilla. Ringerin asetaattiliuosta annetaan aina, kun PPV on yli 16 %.
ylläpitävä intraoperatiivinen nestehoito (Ringerin asetaatti) ohjataan joko kahden pulssin paineen vaihteluindeksin tavoitteen mukaan, joko >12 % tai >16 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota lähtötilanteessa, induktion jälkeen ja sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
mitattuna invasiivisella valtimoverenpaineella radiaalisen valtimolinjan kautta
ennen anestesian induktiota lähtötilanteessa, induktion jälkeen ja sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset haitalliset kardiovaskulaariset seuraukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
hypotension ilmaantuvuus < 25 % lähtötason verenpaineesta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
intraoperatiivinen virtsan eritys
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
virtsan kokonaismäärä leikkauksen lopussa
leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supratentoriaalinen aivokasvain

3
Tilaa