Efeitos de dois objetivos diferentes de gerenciamento de fluidos em pacientes submetidos à ressecção de tumor supratentorial
Efeitos de dois objetivos diferentes de gerenciamento de fluidos em pacientes submetidos a supratentorial
As operações neurocirúrgicas são caracterizadas por grande deslocamento de fluidos, uso frequente de diuréticos e tempo operatório prolongado. O papel da fluidoterapia nesses pacientes é muito crítico; a hipovolemia pode diminuir a perfusão cerebral; enquanto a infusão excessiva de fluidos pode inchar o cérebro (1-3). Assim, o gerenciamento de fluidos nesses procedimentos é complexo e desafiador. Ainda faltam evidências sobre o protocolo ideal para o gerenciamento intraoperatório de fluidos em pacientes neurocirúrgicos. O manejo adequado do volume intracraniano é considerado um fator-chave que superaria o volume do tumor e o edema vasogênico circundante facilitando o acesso cirúrgico. Assim, um cérebro relaxado é um dos alvos do gerenciamento intraoperatório de fluidos durante a craniotomia. O cérebro slack permitiria uma adequada retração cirúrgica e, conseqüentemente, reduziria a isquemia do retrator cerebral. A escala de relaxamento cerebral (BRS) mostrou uma boa correlação com a pressão intracraniana, portanto, um interesse crescente foi dado ao BRS como um substituto simples para a pressão intracraniana (4-8).
A terapia hemodinâmica dirigida por metas (GDT) na sala de cirurgia é um termo usado para descrever o uso de alvos hemodinâmicos definidos para guiar fluidos intravenosos e terapia inotrópica. A variação da pressão de pulso (PPV) é um dos índices dinâmicos robustos de responsividade a fluidos que se baseia nas interações coração-pulmão (9-12). A GDT foi frequentemente investigada na sala de cirurgia em pacientes de alto risco, especialmente em cirurgias de grande porte. No entanto, o impacto da GDT nos resultados dos pacientes, especialmente BRS, não é bem avaliado em cirurgia cerebral (12-15). Neste estudo, avaliamos o gerenciamento de fluidos guiado por VPP em comparação com o gerenciamento de fluidos padrão em pacientes submetidos à excisão de massa supratentorial. Nossa hipótese é que, nesses procedimentos, o GDT pode restringir o volume de fluido intraoperatório, melhorar o relaxamento cerebral e fornecer hemodinâmica estável ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manejo anestésico:
Uma linha intravenosa periférica será inserida e 2-3 mg de midazolam e 2 g de magnésio serão administrados. Uma linha arterial radial pré-indução é inserida com auxílio de infiltração de 2 ml de lidocaína 2%. O monitoramento invasivo da pressão arterial é iniciado e a oximetria de pulso, o ECG de 5 derivações e o NIBP são conectados ao paciente e o monitor mindray ipm-12 é usado. A indução anestésica foi iniciada com propofol 1-2 mg/kg, lidocaína 1 mg/kg, cis-atracúrio 0,2 mg/kg e fentanil 1-2 micrograma/kg. A intubação é feita com tubo endotraqueal com manguito e o volume corrente e a frequência respiratória são ajustados para atingir CO2 expirado final de 30-28 mmHg. A sonda de temperatura esofágica e o cateter urinário são colocados. Os pacientes então receberão manutenção da anestesia com isoflurano < 1 CAM, propofol 10-60 microgramas/kg/min, dexmedetomidina carregando 1 micrograma/kg em bolus em 10 minutos seguido de 0,2-1 micrograma/kg/hora e cis-atracúrio 2-3 micrograma/kg/minuto. Os pacientes receberão manitol 20% 0,5-1 g/kg e dexametasona 8 mg e paracetamol 1 g próximo ao final da cirurgia. Os pacientes receberão suas necessidades de soro fisiológico em jejum nas primeiras 3 horas após a cirurgia. O fluido de manutenção usado será acetato de ringer e será administrado de acordo com o índice de variação da pressão de pulso (PPVI) que é derivado da análise do contorno do pulso da forma de onda da pressão arterial invasiva. Os pacientes são então divididos em dois grupos de dois alvos diferentes de PPVI. O grupo A receberá acetato de ringer quando o PPVI for > 12% e o grupo B receberá acetato de ringer quando o PPVI for > 16%.
Se ocorrer hipotensão sem alteração nos alvos de PPVI, ela será tratada com 10 mg de efedrina. Amostras de gasometria arterial serão coletadas na indução e ao final da cirurgia. Após a retirada dos pinos de fixação craniana, a anestesia é suspensa e a reversão do relaxante muscular é feita com atropina 0,5 mg e neostigmina 0,05 mg/kg, em seguida, é feita a extubação e o paciente é transferido para a UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egito, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Contato:
- Ibraheem Abdelmageed
- Número de telefone: +201142429670
- E-mail: dr.ibraheemembaby@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ASA 1,2 pacientes submetidos à ressecção de tumor supratentorial Idade > 18 anos Posição supina
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA 3,4 e pacientes com GCS < 13
- Qualquer outra posição diferente da posição supina
- FA ou qualquer arritmia significativa
- Bradicardia grave que leva a uma baixa relação FC/RR
- Regurgitação tricúspide grave ou disfunção ventricular direita grave
- Pacientes com patologia pulmonar restritiva grave e que necessitam de baixos volumes correntes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: A (controle)
Excisão de tumor cerebral sob anestesia geral.
Intervenção (fluidoterapia guiada pelo índice de variação da pressão de pulso): o PPVI será medido usando um monitor de pressão arterial invasiva.
A solução de acetato de Ringer será administrada sempre que o VPP for superior a 12%.
|
fluidoterapia intraoperatória de manutenção (acetato de ringer) será administrada guiada por dois objetivos do índice de variação da pressão de pulso, >12% ou >16%
|
|
Comparador Ativo: B
Excisão de tumor cerebral sob anestesia geral.
Intervenção (fluidoterapia guiada pelo índice de variação da pressão de pulso): o PPVI será medido usando um monitor de pressão arterial invasiva.
A solução de acetato de Ringer será administrada sempre que o VPP for superior a 16%.
|
fluidoterapia intraoperatória de manutenção (acetato de ringer) será administrada guiada por dois objetivos do índice de variação da pressão de pulso, >12% ou >16%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial média intraoperatória
Prazo: antes da indução da anestesia como linha de base, após a indução e depois a cada 15 minutos até o final da cirurgia
|
medido pela pressão arterial invasiva através da linha arterial radial
|
antes da indução da anestesia como linha de base, após a indução e depois a cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultados cardiovasculares adversos pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
incidência de hipotensão < 25% da pressão arterial basal
|
24 horas de pós-operatório
|
|
débito urinário intraoperatório
Prazo: no final da cirurgia
|
quantidade total de urina no final da cirurgia
|
no final da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- master 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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