Efectos de dos objetivos diferentes de manejo de fluidos en pacientes sometidos a resección de tumor supratentorial
Efectos de dos objetivos diferentes de manejo de fluidos en pacientes sometidos a supratentorial
Las operaciones neuroquirúrgicas se caracterizan por un importante cambio de líquidos, uso frecuente de diuréticos y tiempo operatorio prolongado. El papel de la fluidoterapia en estos pacientes es muy crítico; la hipovolemia podría disminuir la perfusión cerebral; mientras que la infusión excesiva de líquidos podría inflamar el cerebro (1-3). Por lo tanto, el manejo de fluidos en estos procedimientos es complejo y desafiante. Todavía falta evidencia sobre el protocolo óptimo para el manejo de fluidos intraoperatorios en pacientes neuroquirúrgicos. El manejo adecuado del volumen intracraneal se considera un factor clave que superaría la masa tumoral y el edema vasogénico circundante facilitando el acceso quirúrgico. Por lo tanto, un cerebro relajado es uno de los objetivos del manejo intraoperatorio de fluidos durante la craneotomía. El cerebro laxo permitiría la retracción quirúrgica adecuada y, en consecuencia, reduciría la isquemia del retractor cerebral. La escala de relajación cerebral (BRS) había mostrado una buena correlación con la presión intracraneal, por lo que se prestó un interés creciente a la BRS como un simple sustituto de la presión intracraneal (4-8).
La terapia hemodinámica dirigida por objetivos (GDT) en el quirófano es un término que se utiliza para describir el uso de objetivos hemodinámicos definidos para guiar la terapia con fluidos intravenosos e inotrópicos. La variación de la presión del pulso (VPP) es uno de los índices dinámicos robustos de la capacidad de respuesta a los fluidos que se basa en las interacciones corazón-pulmón (9-12). El GDT se había investigado con frecuencia en el quirófano en pacientes de alto riesgo, especialmente en cirugía mayor. Sin embargo, el impacto de GDT en los resultados de los pacientes, especialmente BRS, no está bien evaluado en cirugía cerebral (12-15). En este estudio, evaluamos el manejo de fluidos guiado por VPP en comparación con el manejo de fluidos estándar en pacientes sometidos a escisión masiva supratentorial. Presumimos que en estos procedimientos, GDT podría restringir el volumen de líquido intraoperatorio, mejorar la relajación cerebral y proporcionar una hemodinámica estable al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Manejo anestésico:
Se insertará una vía intravenosa periférica y se administrarán 2-3 mg de midazolam y 2 g de magnesio. Se coloca una vía arterial radial de preinducción con la ayuda de una infiltración de 2 ml de lidocaína al 2%. Se inicia la monitorización invasiva de la presión arterial y se conectan al paciente oximetría de pulso, ECG de 5 derivaciones y NIBP y se utiliza el monitor mindray ipm-12. La inducción anestésica se inició con propofol 1-2 mg/kg, lidocaína 1 mg/kg, cis-atracurio 0,2 mg/kg y fentanilo 1-2 microgramos/kg. La intubación se realiza con un tubo endotraqueal con manguito y el volumen tidal y la frecuencia respiratoria se ajustan para lograr un CO2 al final de la espiración de 30-28 mmHg. Se coloca sonda de temperatura esofágica y catéter urinario. Luego, los pacientes recibirán mantenimiento de la anestesia con isoflurano < 1 CAM, propofol 10-60 microgramos/kg/min, dexmedetomidina cargando 1 microgramo/kg en bolo en 10 minutos seguido de 0,2-1 microgramos/kg/hora y cis-atracurio 2-3 microgramo/kg/minuto. Los pacientes recibirán manitol al 20% 0,5-1 g/kg y dexametasona 8 mg y paracetamol 1 g cerca del final de la cirugía. Los pacientes recibirán sus requisitos de ayuno de solución salina normal en las primeras 3 horas de la cirugía. El líquido de mantenimiento utilizado será Ringer Acetato y se administrará de acuerdo con el índice de variación de la presión del pulso (PPVI) que se deriva del análisis del contorno del pulso de la forma de onda de la presión arterial invasiva. Luego, los pacientes se dividen en dos grupos de dos objetivos diferentes de PPVI. Al grupo A se le administrará acetato de Ringer cuando el PPVI sea > 12 % y al grupo B se le administrará acetato de Ringer cuando el PPVI sea > 16 %.
Si se presentó hipotensión sin cambio en los objetivos de PPVI, se tratará con 10 mg de efedrina. Se recolectarán muestras de gases en sangre arterial en la inducción y al final de la cirugía. Después de retirar los clavos de fijación craneal, se suspende la anestesia y se realiza la reversión del relajante muscular con atropina 0,5 mg y neostigmina 0,05 mg/kg, luego se realiza la extubación y el paciente es trasladado a la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egipto, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Contacto:
- Ibraheem Abdelmageed
- Número de teléfono: +201142429670
- Correo electrónico: dr.ibraheemembaby@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ASA 1,2 sometidos a resección tumoral supratentorial Edad > 18 años Posición supina
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA 3,4 y pacientes con GCS < 13
- Cualquier otra posición en lugar de la posición supina
- FA o cualquier arritmia significativa
- Bradicardia severa que conduce a una relación HR/RR baja
- Insuficiencia tricuspídea grave o disfunción ventricular derecha grave
- Pacientes con patología pulmonar restrictiva severa y que necesitan volúmenes tidales bajos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Un control)
Escisión de tumor cerebral bajo anestesia general.
Intervención (terapia de fluidos guiada por el índice de variación de la presión del pulso): la PPVI se medirá mediante un monitor de presión arterial invasivo.
La solución de acetato de Ringer se administrará siempre que el VPP sea superior al 12%.
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La fluidoterapia intraoperatoria de mantenimiento (acetato de Ringer) se administrará guiada por dos objetivos del índice de variación de la presión del pulso, ya sea >12 % o >16 %.
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Comparador activo: B
Escisión de tumor cerebral bajo anestesia general.
Intervención (terapia de fluidos guiada por el índice de variación de la presión del pulso): la PPVI se medirá mediante un monitor de presión arterial invasivo.
La solución de acetato de Ringer se administrará siempre que el VPP sea superior al 16%.
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La fluidoterapia intraoperatoria de mantenimiento (acetato de Ringer) se administrará guiada por dos objetivos del índice de variación de la presión del pulso, ya sea >12 % o >16 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial media intraoperatoria
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia como referencia, después de la inducción y luego cada 15 minutos hasta el final de la cirugía
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medido por la presión sanguínea arterial invasiva a través de la línea arterial radial
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antes de la inducción de la anestesia como referencia, después de la inducción y luego cada 15 minutos hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados cardiovasculares adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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incidencia de hipotensión < 25% de la presión arterial basal
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24 horas postoperatorio
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diuresis intraoperatoria
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
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cantidad total de producción de orina al final de la cirugía
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al final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- master 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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