Влияние вмешательства, помогающего пациенту принять решение (IMPACTT)

Диагноз рака меняет жизнь, и за ним следуют сложные решения о вариантах лечения. Часто решение о том, какое лечение выбрать, основывается на рисках и преимуществах, хотя соотношение пользы и вреда неизвестно. В этих ситуациях помощь пациенту в принятии решения может быть полезна для объяснения вариантов, выяснения предпочтений пациента и действия в качестве дополнения к консультированию клинициста, поддерживая пациента в сложных решениях относительно его диагноза.

В исследованиях, посвященных оценке помощи пациентам в принятии решений, использовался широкий спектр показателей результатов, а также форматов и условий. Большинство исследований были сосредоточены на помощи пациентам в принятии решений, которые использовались либо в ходе консультации, либо до консультации, но рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих эти два метода, не проводилось. Недостаточно доказательств влияния вспомогательных средств для принятия решений, используемых пациентом до консультации, по сравнению с во время консультации, поскольку время и формат вмешательства в помощь пациенту для принятия решения могут повлиять на то, насколько полезным этот инструмент является для пациента. Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы углубить наше понимание участия пациента в процессе принятия решения и подготовки к нему в рандомизированном контролируемом исследовании, сравнивающем цифровую предварительную консультацию и бумажную помощь пациенту в принятии решения во время консультации. В исследование включено 274 пациента с колоректальным раком и раком молочной железы. Данные собираются как на воспринимаемом уровне пациента и консультанта, так и на наблюдаемом уровне совместного принятия решений (SDM).

Вторичный анализ данных, собранных в ходе исследования, ляжет в основу исследования, проверяющего конвергентную достоверность показателей, сообщаемых пациентами, путем их сравнения с наблюдаемым уровнем участия пациентов. В течение последнего десятилетия стремительный рост SDM привел к разработке нескольких шкал измерения, и существует потребность в конвергентных исследованиях валидности, поскольку не существует золотого стандарта для оценки поведения SDM. Предыдущие исследования валидности имеют различные недостатки.