患者意思決定支援介入の影響 (IMPACTT)

がんの診断は人生を変えるものであり、治療の選択肢に関する複雑な決定が続きます。 多くの場合、どの治療法を選択するかはリスクとベネフィットに基づいて決定されますが、ベネフィットと害の比率は不明です。 このような状況では、患者の意思決定支援は、選択肢を説明し、患者の好みを明確にし、臨床医のカウンセリングの補助として機能し、診断に関する複雑な決定において患者をサポートするのに役立ちます。

患者の意思決定支援を評価する研究では、フォーマットや設定だけでなく、さまざまなアウトカム指標が使用されています。 ほとんどの研究は、コンサルテーション内またはコンサルテーション前のいずれかで使用される患者の意思決定支援に焦点を当てていますが、この 2 つを比較する無作為化対照研究はありません。 患者の意思決定支援介入のタイミングと形式が、ツールが患者にとってどれほど有用であるかに影響を与える可能性があるため、相談前と相談中に使用される患者意思決定支援の影響に関する証拠は不足しています。 したがって、このプロジェクトの目的は、デジタルの事前相談と紙ベースの相談中の患者意思決定支援を比較する無作為化比較試験における意思決定プロセスへの患者の関与とその準備についての理解を深めることです。 結腸直腸癌および乳癌の274人の患者が研究に登録されています。 データは、患者とコンサルタントの認識レベル、および共有意思決定 (SDM) の観察レベルの両方で収集されます。

研究で収集されたデータの二次分析は、観察された患者の関与のレベルと比較することにより、患者が報告した測定値の収束的妥当性をテストする研究の基礎を形成します。 過去 10 年間、SDM の増加に向けた強力な動きにより、いくつかの測定スケールが開発されました。SDM の動作を評価するためのゴールド スタンダードがないため、収束的妥当性研究が求められています。 以前の妥当性研究にはさまざまな欠点があります。