Статус вакцинации против COVID-19 и клинические результаты длительных пациентов с COVID-19 (SURVIVOR)

Исследование представляет собой проспективное когортное исследование, предназначенное для оценки того, может ли вакцинация против SARS-CoV-2 снизить тяжесть и продолжительность длительного COVID-19, что приведет к изменению качества жизни пациентов с длительным COVID-19. Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Университета Индонезии, и перед включением пациентов, имеющих право на участие в этом исследовании, было получено информированное согласие. Распределение участников по каждой группе осуществлялось на основе данных о статусе вакцинации, собранных до включения в это исследование.

Перед включением в исследование были собраны исходные характеристики участников, включая возраст, пол, индекс массы тела, употребление алкоголя и курение, сопутствующие заболевания, документально подтвержденный статус вакцинации, подробный анамнез лабораторно подтвержденной инфекции SARS-CoV-2, длительные симптомы COVID, тяжесть и продолжительность. Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) выполнялся в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) для оценки способности каждого пациента к функциональным нагрузкам с последующей оценкой качества жизни с использованием респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) и Краткая форма (SF)-36 Анкета обследования состояния здоровья.

Основными результатами этого исследования были характеристики пациентов с длительным течением COVID, фенотип симптомов и изменения качества жизни. Исследователи ожидали, что разница в качестве жизни изменится на 20 % со статистической мощностью 80 % и уровнем значимости 0,05. Общий требуемый размер выборки составил 192 участника. В ожидании выбывания участников исследователи планировали набрать в общей сложности 250 участников.