Синтилимаб в сочетании с бевацизумабом и поддерживающей терапией для защиты печени при неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме

Критерии включения:

• Прогрессирующая нерезектабельная гепатоцеллюлярная карцинома, подтвержденная гистологически или цитологически
• Возраст 20-79 лет
• Как минимум одно измеримое поражение, определенное в RECIST версии 1.1.
• Чайлд-Пью класс B
• ECOG PS оценка 2
• Ожидаемый срок службы не менее 90 дней

Критерий исключения:

• Ранее получавшие лечение антителами против PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137, CTLA-4 или любое другое лечение, регулирующее Т-клетки
• Получали системные кортикостероиды или иммуносупрессивную терапию в течение 28 дней до включения в исследование.
• Осложненные аутоиммунными заболеваниями или имеющие в анамнезе хронические или рецидивирующие аутоиммунные заболевания
• Спайки плевры или перикарда в анамнезе в течение 28 дней до включения в исследование
• Антитело к ВИЧ, антитело к HTV-Ⅰ, антитело к HCV, антиген к поверхностному белку гепатита В, антитело к поверхностному белку гепатита В, антитело к коровому белку гепатита В или любой определяемый вирус гепатита В Результаты анализа ДНК были положительными
• Множественный первичный рак (за исключением полностью резецированной базальноклеточной карциномы, плоскоклеточной карциномы I стадии, карциномы in situ, внутрислизистой карциномы, поверхностного рака мочевого пузыря и любого другого рака, который не рецидивировал в течение как минимум 5 лет)
• Метастазы в головной мозг или оболочки мозговых оболочек (за исключением случаев бессимптомного течения и не требующих лечения)
• Неконтролируемое или серьезное сердечно-сосудистое заболевание.