Что делать, пока ваш ребенок находится в реанимации

Четверть миллиона детей и подростков ежегодно госпитализируются в детские отделения интенсивной терапии (PICU) в Северной Америке. Госпитализация ребенка в отделение интенсивной терапии вызывает стресс со стойким психологическим воздействием: 23% сообщили о симптомах посттравматического стресса, 21% — об умеренно-сильной тревоге и 9% — об умеренно-тяжелой депрессии через шесть месяцев после выписки. Дневники отделения интенсивной терапии (ОИТ) использовались с госпитализированными взрослыми, и считается, что они способствуют улучшению результатов, заполняя пробелы в памяти, подтверждая серьезность переживания и стимулируя разговор пациента с семьей о пережитом. Ограниченные данные существуют в педиатрии или когда пишут опекуны. Следуя модели NIH ORBIT для разработки поведенческих вмешательств, исследователи провели испытание стадии 2а, основной целью которого было количественное определение осуществимости и приемлемости письменных вмешательств среди лиц, осуществляющих уход за детьми в отделении интенсивной терапии.

Данные исследователей из трех групп рандомизированного клинического исследования с участием лиц, осуществляющих уход за детьми в отделении интенсивной терапии детей в детской больнице Акрона, показали, что это вмешательство осуществимо и приемлемо для лиц, осуществляющих уход (рукопись в настоящее время находится на рассмотрении в Журнале паллиативной медицины). Из трех лечебных групп наиболее активно и приемлемо была группа, предоставляющая пустой блокнот с ежедневными письменными подсказками, разработанными во время как минимум одного личного сеанса с координатором нарративной медицины для обсуждения написания опекуном и его процесса письма. Эти индивидуальные сеансы включали 30-60-минутный начальный сеанс, за которым следовали еженедельные сеансы, пока ребенок опекуна находился в отделении интенсивной терапии. Занятия включали чтение и управляемое обсуждение стихотворения или короткого рассказа с участвующим лицом, осуществляющим уход, причем тексты индивидуально отбирались координатором нарративной медицины, который также предоставлял лицу, осуществляющему уход, письменные упражнения (в виде стихов, творческой документальной литературы, ведения дневника). или художественная литература). После написания опекун имел возможность поделиться своим письмом вслух с координатором нарративной медицины. В конце каждого сеанса опекун получал персонализированные письменные подсказки, которые они могли использовать во время поощряемого ежедневного письма. Две другие лечебные группы имели более низкую приемлемость и больше не рассматриваются. Качественные данные, предоставленные участниками, показали, что приемлемость будет выше, если их письменные тексты не будут собираться для анализа, и что многие сочли этот опыт значимым. Однако эта фаза разработки исследования не включала изучение поддающихся количественной оценке результатов. Таким образом, у исследователей есть потенциально эффективное вмешательство, которое мы намерены перевести на следующую (эффективность) стадию тестирования и разработки с последующим испытанием. Основная цель состоит в том, чтобы проверить эффективность вмешательства нарративной медицины на лицах, осуществляющих уход за детьми, госпитализированными в отделение интенсивной терапии, по сравнению с выборкой, не получавшей вмешательства. Гипотеза состоит в том, что лица, осуществляющие уход, которые получают вмешательство, будут иметь повышенные баллы по подшкале «Значение» FACIT-Sp-12, меры качества жизни, которые по крайней мере на 5% выше исходного уровня. Исследователи проспективно зарегистрируют до 40 участников с намерением сохранить 17 участников в группе вмешательства после отсева. Участники будут законными опекунами детей, находящихся в отделении интенсивной терапии детской больницы Акрон на момент их зачисления. Неграмотные люди не будут исключены из этого исследования, потому что это не акт письма, а рассказ повествования, который является вероятным механизмом действия. Приспособления будут сделаны, как и при обычном клиническом лечении, участники озвучат свое повествование, а координатор нарративной медицины расшифрует его на своем компьютере и предоставит участнику распечатанную копию. Лица, говорящие на языках, отличных от английского, будут исключены из-за отсутствия в свободном доступе проверенных показателей результатов. Исследователи будут использовать квазиэкспериментальный план с необработанной группой сравнения с зависимой выборкой до и после тестирования, разработанной с использованием маловероятностной удобной выборки. Группа сравнения (n=17), состоящая из всех лиц, регистрируемых раз в две недели, будет выполнять измерения на исходном уровне (T0) и повторять их через 2-4 часа (T1). Участники получат чистую тетрадь для сочинения с поощрением к письму. Если направление на нарративную медицину, не связанное с исследованием, делается во время госпитализации ребенка, зачисленные лица будут в административном порядке отстранены от дальнейшего участия в исследовании, хотя их данные будут включены в анализ намерения лечить. Если участник не может писать самостоятельно из-за физических ограничений, член исследовательского персонала (не координатор нарративной медицины) будет доступен для расшифровки. Они будут проинструктированы не давать указаний абитуриенту. Последующие меры (T1) будут проводиться через 2-4 дня после регистрации. Эта изменчивость допускает клинические изменения и доступность участников. Если ребенок участника все еще находится в больнице по завершении T1 и желает получить вмешательство, участникам, которые были зачислены в контрольную группу, будет предложен один сеанс нарративной медицины один на один с фасилитатором. Место, содержание и метод введения нарративной медицины будут такими же, как описано ниже. После перерыва в обучении родитель или законный опекун может продолжить сеансы нарративной медицины, если лечащий врач ребенка даст официальное направление. Группа вмешательства (n = 17), состоящая из всех лиц, зарегистрированных в течение нескольких недель (напротив группы сравнения), после завершения измерений T0 получит чистую тетрадь с ежедневными письменными подсказками, разработанными в течение как минимум одного личного занятия с координатору нарративной медицины, чтобы обсудить их написание и процесс написания. Индивидуальные сеансы, которые будут включать 30-60-минутный начальный сеанс, за которым следуют последующие сеансы, пока их ребенок находится в отделении интенсивной терапии, будут проводиться координатором нарративной медицины или исследовательским персоналом, обученным нарративной медицине. У участвующего лица, осуществляющего уход, будет возможность провести этот сеанс в комнате своего ребенка, в Центре экспрессивной терапии или в согласованном на взаимной основе месте, обеспечивающем уединение. Каждая сессия будет включать в себя чтение и обсуждение стихотворения или рассказа с участвующим опекуном. Тексты будут индивидуально отобраны Координатором по нарративной медицине, который также предоставит ухаживающему лицу письменные упражнения (в форме стихов, творческой научно-популярной литературы, ведения дневника или художественной литературы). После написания у лица, осуществляющего уход, будет возможность поделиться своим письмом вслух с координатором нарративной медицины. В конце каждого сеанса опекун будет получать индивидуальные письменные подсказки, которые он может использовать во время рекомендуемого ежедневного письма. Продолжительность участия соответствует продолжительности пребывания ребенка в отделении интенсивной терапии (обычно 5 дней). Группа вмешательства проведет последующие мероприятия (T1) через 1-3 дня после вмешательства. Различия в проведении последующих мероприятий учитывают наличие персонала в выходные дни, клинические изменения и доступность лиц, осуществляющих уход. Участникам, которые не получали вмешательства нарративной медицины в течение 4 дней после регистрации (из-за таких обстоятельств, как несоответствие графиков, отсрочка предоставления услуг или отсутствие участника), могут быть предложены меры T1 на 4-й день, а затем административно перемещены в контрольную группу. Участнику будет предложена нарративная медицина в соответствии с процедурой, описанной ранее. Соображения относительно размера выборки. Неопубликованные экспериментальные данные 140 взрослых пациентов с раком использовались для проведения анализа размера выборки. Среднее значение (sd) для значения составило 10,8 (1,9), гипотетическое улучшение на 5% дает среднее значение (sd) для разницы до и после поста, равной 0,5 (0,1). Первичный анализ предназначен для проведения Т-теста с независимыми выборками. Предполагая улучшение на 5% в группе вмешательства, допуская улучшение на 2,5% в контрольной группе и увеличивая объединенное стандартное отклонение с 0,1 до 0,2, чтобы быть консервативным, при допущении мощности 80% и частоты ошибок типа I уровня альфа = 0,05. статистической значимости, минимальный поддающийся оценке размер выборки составляет n = 17 на группу, чтобы обнаружить разницу, по крайней мере, на эту величину или больше. Если данные будут искажены или будут какие-либо базовые различия в группах, которые необходимо будет учитывать при анализе, то Т-тест будет неподходящим, и анализ размера выборки больше не будет действительным. Примечания: 1) может быть необходимо зарегистрировать более 17 субъектов в группе, чтобы обеспечить поддающийся оценке размер выборки 17 на группу, и 2) предоставленные данные выборки могут не точно отражать предлагаемую исследуемую популяцию, что, если это правда, сделает размер выборки недействительным. расчеты. Анализ намерения лечить. Будет проведен анализ намерения лечить с использованием данных всех лиц, включенных в исследование. Описательная статистика будет рассчитываться для демографических, клинических и исходных переменных. Тесты различий и ассоциаций (на основе распределения: Т-тест независимых выборок, предполагающий нормальность, и критерий независимости хи-квадрат, соответственно) будут проводиться для исходных демографических и клинических переменных для оценки исходной сопоставимости групп. Дополнительный анализ будет проведен для сравнения оценок склонности, рассчитанных на основе исходных ковариатных показателей, в качестве количественной оценки степени, в которой исследователи адекватно контролируют систематическую ошибку отбора. Предполагая, что группы сопоставимы, будет проведен Т-тест для независимых выборок, чтобы изучить различия между группами в изменении значения до и после. Если существуют доказательства исходных различий между группами, то показатели склонности будут использоваться в качестве ковариаты в скорректированном анализе для сравнения изменения значения. Аналогичным образом, для вторичных результатов и неэквивалентных зависимых переменных анализ будет проводиться с использованием показателей FACIT-Sp-12 Спокойствие, FACIT-Sp-12 Комбинированное значение + Спокойствие, ESAS и DUREL. Наконец, размеры эффектов будут рассчитаны для изменения всех в качестве дополнения к предполагаемому анализу, чтобы помочь в планировании последующего исследования в нескольких центрах. Для учета отсутствующих данных будет использоваться множественное вменение. Анализ по протоколу будет проводиться с использованием данных всех лиц, завершивших исследование. Описательная статистика будет рассчитываться для демографических, клинических и исходных переменных. Тесты различий и ассоциаций (на основе распределения: Т-тест независимых выборок, предполагающий нормальность, и критерий независимости хи-квадрат, соответственно) будут проводиться для исходных демографических и клинических переменных для оценки исходной сопоставимости групп.Дополнительный анализ будет проведен для сравнения оценок склонности, рассчитанных на основе исходных ковариатных показателей, в качестве количественной оценки степени, в которой исследователи адекватно контролируют систематическую ошибку отбора. Предполагая, что группы сопоставимы, будет проведен Т-тест для независимых выборок, чтобы изучить различия между группами в изменении значения до и после. Если существуют доказательства исходных различий между группами, то показатели склонности будут использоваться в качестве ковариаты в скорректированном анализе для сравнения изменения значения. Аналогичным образом, для вторичных результатов и неэквивалентных зависимых переменных анализ будет проводиться с использованием показателей FACIT-Sp-12 Спокойствие, FACIT-Sp-12 Комбинированное значение + Спокойствие, ESAS и DUREL. Наконец, размеры эффектов будут рассчитаны для изменения всех в качестве дополнения к предполагаемому анализу, чтобы помочь в планировании последующего исследования в нескольких центрах. Для учета отсутствующих данных будет использоваться множественное вменение.