XCHT при кишечной токсичности, вызванной иринотеканом (рандомизированное контролируемое исследование)

Критерии включения:

1. Злокачественная опухоль, подтвержденная гистологически или цитологически;
2. Возраст ≥ 18 лет, ≤ 75 лет;
3. ECOG-оценка больного ≤ 2 баллов;
4. Пациенты, у которых диарея хуже 2-й степени вследствие химиотерапии иринотеканом (последняя доза иринотекана вводится в течение 1 месяца);
5. Пациенты, которые планируют пройти 3 цикла химиотерапии FOLFIRI/mXELIRI;

6. Нормальные функции органов, которые могут соответствовать требованиям системной химиотерапии:

   • Нормальная функция костного мозга: абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5×109/л, PLT ≥ 100×109/л, гемоглобин ≥ 90 г/л;
   • Нормальные функции почек: креатинин сыворотки ≤ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) и/или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин;
   • Нормальные функции печени: общий уровень билирубина в сыворотке ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2,5 × ВГН; АСТ и АЛТ ≤ 5 × ВГН, если нарушения функции печени вызваны потенциально злокачественной опухолью.
7. Пациенты, которые могут понять и заполнить анкеты в форме истории болезни;
8. Пациенты, которые могут понять и подписать форму информированного согласия, хорошо соблюдают требования и могут находиться под наблюдением.

Критерий исключения:

1. Пациенты с диагностированной депрессией, навязчивыми идеями и/или шизофренией;
2. Пациенты с диагностированными воспалительными заболеваниями кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит)
3. Больной активным туберкулезом и другими неконтролируемыми инфекциями;
4. Пациент, ранее получавший лучевую терапию брюшной полости или полости таза;
5. Беременные или кормящие женщины;
6. Пациент, у которого ранее были или в настоящее время наблюдаются тромбоэмболические явления.