- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05672446
Оценка влияния стандартизированного использования ребенка-пациента на подготовку ребенка к навыкам обработки; Исследование метода смешивания
Справочная информация: Выполнение приложений моделирования с использованием стандартных пациентов обеспечивает реалистичные образовательные результаты, которые поддерживают критическое мышление и обучение, проводимое с использованием сложных сценариев эффективного общения.
Цель: это исследование было запланировано для оценки влияния использования стандартизированной педиатрической практики в обучении педиатрических медсестер на способность студентов-медсестер подготовить ребенка к процедуре.
Метод: исследование проводилось с использованием конвергентного параллельного плана, который представляет собой смешанный метод. Одобрение комитета по этике было получено решением под номером 19/376 относительно этической приемлемости исследования. Выборку исследования составили 106 студентов. Студентам, включенным в исследование, в качестве предварительных тестов были даны вводно-информационная форма и шкала тревожности признаков состояния и шкала эффективности самоэффективности, а затем теоретический курс «Подготовка ребенка к процессу по возрастным периодам и общение с ребенком». пациент», — пояснили. Студенты были разделены на интервенционную и контрольную группы методом рандомизации. Студенты в группе вмешательства участвовали в моделировании с использованием стандартизированных педиатрических пациентов. Качественные данные были собраны на этапе подведения итогов моделирования, и шкала удовлетворенности учащихся и уверенности в себе в обучении применялась к учащимся в группе вмешательства. Перед клинической практикой в качестве посттестов применялись шкала тревожности признаков состояния, шкала самоэффективности и шкала воспринимаемого обучения. В ходе клинической практики всех студентов оценивали с точки зрения их способности подготовить к процедуре настоящего пациента-ребенка школьного возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация Использование высокоточных симуляций в медицинском образовании возникло как решение для клинического опыта, когда существуют ограничения пациентов, образовательных или клинических условий. Моделирование, используемое для обеспечения компетентности и компетентности в обучении, представляет собой метод или инструмент, с помощью которого предпринимаются попытки создать особенности реального мира. При моделировании использовались стандартизированные пациенты; Пациент или тематическое исследование изображаются путем разыгрывания роли/сценария, подготовленного с помощью структурированных шагов. Использование стандартизированного/моделированного пациента в обучении; Это способствует развитию у студентов коммуникативных навыков, навыков сбора анамнеза и физического осмотра. Обучение с использованием стандартных пациентов не может быть заменено встречей с реальными пациентами, но оно принимается как практика, которую следует расширять стандартным и интегративным образом. Обучение на основе моделирования идеально подходит для обучения медсестер, поскольку это интерактивный метод, который можно использовать для обучения когнитивным, психомоторным или аффективным навыкам отдельных лиц или групп с любым уровнем навыков или квалификации. Моделирование — это метод, который можно использовать в качестве метода обучения и/или метода исследования. Моделирование дает возможность применять методы, которые невозможно применить или проверить, и обеспечивает реализм и стандартизацию. Утверждается, что его полезно использовать в приложениях с высоким риском, таких как педиатрические приложения, и там, где вероятность встречи со студентами низка. Для ребенка в понятие болезни и госпитализации входят переживания, вызывающие страх и дискомфорт. Больничная среда, медицинские работники, материалы и процедуры создают ощущение неуверенности у всех детей в больнице. Все процедуры, применяемые в больнице, воздействуют на ребенка физически, эмоционально, поведенчески и когнитивно. В результате у ребенка развиваются многие виды поведения, такие как страх, тревога, гнев, агрессивное поведение, нарушение концентрации внимания и отказ от дальнейших медицинских приложений. Если дети не подготовлены к процедуре, они могут стать замкнутыми, никогда не говорить или стать агрессивными из-за страха и беспокойства, которые они испытывают. Такая ситуация усиливает психологическую и физическую боль и болевые ощущения ребенка и усложняет работу медперсонала. Подготовка перед процедурой, поддержка во время процедуры и послеоперационное наблюдение могут помочь ребенку справиться с инвазивными вмешательствами. Медсестры, пытающиеся обеспечить деликатный уход за ребенком, должны исходить из того, что каждая процедура, применяемая к ребенку, может быть травмирующей для ребенка.
Ребенок школьного возраста знает об инфекциях и способах их распространения. Ребенок в этот период имеет реалистическое представление о болезни, причине болезней и их влиянии на органы. Начинает формироваться представление о частях тела и функциях ребенка. Важно усвоить знания ребенка о госпитализации и медицинских процедурах, а также исправить недопонимание через игру. Перед процедурой необходимо представиться ребенку и позволить ребенку представиться. Родителей следует поощрять к тому, чтобы они были с ребенком. Все процедуры и их причины должны быть объяснены ребенку без использования медицинской терминологии. Следует ознакомить ребенка с материалами, которые будут использоваться во время процедуры, и, по возможности, показать ребенку процесс на игрушке или анатомическом рисунке. Предоставление ребенку возможности задавать вопросы о процедуре и отвечать на их вопросы уменьшит его беспокойство. Ему должно быть предоставлено максимально возможное право выбора, и его участие в процессе следует поощрять. Перед началом процедуры необходимо получить согласие ребенка, и во время процедур следует учитывать конфиденциальность ребенка. Важно, чтобы вас вознаграждали или ценили за уступчивое поведение, проявляемое во время процедуры.
Сестринский уход за здоровьем и болезнями детей является одной из областей, где использование симуляций наиболее необходимо, поскольку педиатрические пациенты с большей вероятностью могут пострадать от врачебных ошибок. Использование детей в качестве стандартных пациентов в медицинском образовании; Это не очень распространено, потому что физическое и умственное развитие детей является неполным, и их трудно обучить как стандартизированных пациентов. Однако, несмотря на трудности, очень важно использовать детей в качестве стандартизированных пациентов, чтобы защитить реальных пациентов от неуместных переживаний и обеспечить безопасность пациентов. Клиническая практика ухода за здоровьем и болезнями детей часто вызывает чувство страха и тревоги, что снижает работоспособность студентов. Устранение этих опасений может способствовать повышению успеваемости учащихся и качества медицинской помощи в педиатрических клинических условиях.
Исследования с использованием детей в качестве стандартных пациентов очень ограничены. Это исследование было запланировано для оценки влияния использования детей в качестве стандартных пациентов на способность ребенка подготовиться к процедурам обучения педиатрических медсестер.
Метод
Дизайн Это исследование было запланировано для оценки влияния использования стандартизированной педиатрической практики в обучении медсестер в области детского здоровья и болезней на способность студентов-медсестер подготовить ребенка к процедуре. В исследовании использовался конвергентный параллельный план, который является одним из смешанных методов, в котором количественные и качественные методы исследования используются вместе. Целью конвергентного параллельного дизайна является сбор различных, но дополняющих друг друга данных по одной и той же теме, чтобы лучше понять проблему исследования.
Выборка и порядок проведения Выборку исследования составили 106 студентов, обучающихся на третьем курсе факультета сестринского дела и проходящих курс сестринского дела в области детского здоровья и болезней. Критерии включения в исследование следующие: Быть студенткой третьего курса факультета сестринского дела, впервые пройти курс по уходу за детьми и болезнями, говорить и понимать по-турецки и давать согласие на участие в исследовании. Критерии исключения из исследования следующие: Будучи иностранным студентом, ранее прошедшим курс «Сестринское дело по детскому здоровью и болезням», отказ от участия в исследовании.
Этические соображения Утверждение комитета по этике было получено решением под номером 19/376 относительно этической приемлемости исследования. Участникам были разъяснены цель исследования и процесс, была обеспечена конфиденциальность, и им была предоставлена свобода выйти из исследования в любое время. После того, как исследователи объяснили форму информированного согласия, от участников было получено письменное согласие. Для идентификации участников вместо настоящих имен использовались цифры, и к этим номерам добавлялась буква М в группе вмешательства и буква К в контрольной группе.
Измерительные инструменты
- Форма вводной характеристики Форма вводной характеристики содержит социально-демографические данные учащихся и была подготовлена ответственными исследователями.
- Шкала воспринимаемого обучения Шкала воспринимаемого обучения была разработана Rovai et al. (2009). Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Albayrak et al. в 2014. Шкала состоит из 9 пунктов и имеет три фактора. Уровень участия каждого пункта в шкале; Определенно неверно (1) и абсолютно верно (7). Оценка от 9 до 63 получается по всей шкале. Альфа-значение шкалы Кронбаха оказалось равным 0,83.
- Шкала эффективности самоэффективности Была разработана Sherer et al. в 1982 году, чтобы измерить общее восприятие индивидуальной самоэффективности. Турецкая валидность и надежность шкалы эффективности самоэффективности была проведена Gözüm et al. в 1999 году. Альфа-значение шкалы Кронбаха было рассчитано как 0,81. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 23 пунктов. По каждому пункту один из вариантов 1-"Совсем меня не характеризует", 2-"Немного характеризует меня", 3-"Я не определился", 4-"Хорошо характеризует меня", 5-"Очень характеризует меня". well' должна быть отмечена галочкой. Таким образом, каждый человек может получить общий балл от самых низких 23 до самых высоких 115. Высокий общий балл по шкале указывает на высокое восприятие общей самоэффективности, а низкий общий балл указывает на низкое восприятие самоэффективности.
- Шкала удовлетворенности и уверенности студентов в обучении Шкала, которая широко используется для измерения отношения и убеждений студентов в отношении моделирования, была опубликована Национальной лигой медсестер = NLN. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Karaçay et al. в 2017 году. Он состоит из двух подпараметров: «удовлетворенность обучением» и «уверенность в себе», всего 13 пунктов. Оценка подпараметра удовлетворенности учащихся получается из суммы баллов по 1-му, 2-му, 3-му, 4-му и 5-му пунктам. Оценка уверенности в обучении по подпараметру получается из суммы баллов по 6-му, 7-му, 8-му, 9-му, 10-му, 11-му, 12-му и 13-му пунктам. Максимальный общий балл, который можно получить по шкале, равен 65, а самый низкий — 13. Высокий балл, который можно получить по сумме шкалы, свидетельствует о высокой удовлетворенности и уверенности в себе. Альфа-значение шкалы Кронбаха оказалось равным 0,88.
- Шкала тревожности по признаку состояния Шкала тревожности по признаку состояния была разработана Spielberger et al. Он был переведен на турецкий язык Онером и Ле Комптом (1985), и были проведены исследования его валидности и надежности. Коэффициент внутренней согласованности Cronbach Alpha по шкале Trait Anxiety варьировал от 0,83 до 0,87; Было обнаружено, что он находится в диапазоне от 0,94 до 0,96 для опросника состояния тревоги. В шкале есть 40 выражений, которые люди могут использовать, чтобы выразить свои чувства. Первые двадцать из них измеряют уровень тревожности, связанной с ситуацией, и оцениваются по четырем вариантам для каждого утверждения. Это: «Совсем нет» (1), «Несколько» (2), «Много» (3), «Совершенно» (4).
- Контрольный список навыков для подготовки ребенка школьного возраста к процессингу Контрольный список навыков для подготовки ребенка школьного возраста к процессингу был создан ответственными исследователями путем изучения литературы. Для достоверности содержания контрольного списка навыков экспертное заключение было получено от преподавателей Университета медицинских наук, факультета сестринского дела Гюльхане, отдела детского здоровья и ухода за больными.
Контрольный лист навыков подготовки ребенка школьного возраста к обработке состоит из 9 пунктов. При оценивании студентов каждый примененный элемент был отмечен, и было признано, что студент получил «1» балл по этому элементу. Соответственно, учащийся может получить минимум «0» и максимум «9» баллов по контрольному листу навыков. Значение альфа Кронбаха контрольного списка навыков для подготовки ребенка школьного возраста к процессингу было рассчитано как 0,83.
Разработка сценариев В приложении моделирования использовались два сценария. Сценарии были подготовлены ответственными исследователями, прошедшими обучение симуляционному обучению. При подготовке содержания сценариев необходимо было выбрать навык подготовки ребенка к процедуре. Принимая во внимание мнения преподавателей кафедры детского здоровья и сестринского дела при болезнях Университета медицинских наук, факультет сестринского дела Гюльхане, было решено выбрать навык подготовки ребенка к кровопусканию, который является одним из навыков, которыми владеют студенты. наибольшие трудности в клинической практике.
При разработке сценариев учитывались стандарты симуляционной практики Международной ассоциации клинического моделирования и обучения сестринскому делу (INACSL).
Стандартизированное обучение пациентов Двое детей школьного возраста в возрасте 7-12 лет использовались в качестве стандартизированных педиатрических пациентов. Из-за отсутствия детей, зачисленных в стандартизированные программы для пациентов в нашей стране, стандартизированные педиатрические пациенты были отобраны добровольно среди детей школьного возраста преподавателей факультета медицинских наук факультета медсестер Гюльхане. Стандартизированные педиатрические пациенты и их родители были проинформированы об исследовании до участия в исследовании, и было получено их письменное согласие. Их родители присутствовали во время обучения детей и проведения симуляции.
Когда был сделан обзор литературы, было определено, что в стандартизированной практике пациента человек должен пройти 4-8 часов обучения после принятия статуса «стандартизированного пациента». В общей сложности было проведено 8 часов стандартного обучения пациентов со стандартными педиатрическими пациентами, продолжительностью 2 часа в 4 отдельных занятиях.
Вмешательство Количественная часть исследования проводилась рандомизированным контролируемым образом. Студенты были случайным образом разделены на две группы. Студенты в группе вмешательства были включены в моделирование с использованием стандартизированных педиатрических пациентов. В приложении-симуляторе участвовало 6 групп, 5 из которых состояли из 8 студентов и 1 из которых состояли из 9 студентов. Два стандартизированных педиатрических пациента разыгрывали подготовленные сценарии, повторяя их 3 раза. Для каждого приложения моделирования запланировано время 10 минут. Один студент в группе общался со стандартизированным педиатрическим пациентом, а остальные студенты принимали участие в качестве наблюдателей. Приложение для моделирования было записано с помощью метода видеозаписи, и студентам было разрешено наблюдать за собой на сеансе анализа, проведенном после моделирования. На последнем этапе исследования все студенты приступили к клинической практике, и во время клинической практики каждого студента оценивали с точки зрения его способности подготовить ребенка к процедуре.
Сбор данных. Двухчасовой курс «Подготовка ребенка к процедуре в соответствии с возрастными периодами и общение с ребенком-пациентом» был предоставлен студентам, составившим вселенную исследования. Шкала тревожности состояния и шкала эффективности самоэффективности применялись в качестве предварительных тестов для всех студентов, согласившихся принять участие в исследовании. На подведении итогов каждый из этих вопросов обсуждался со студентами один за другим. После того, как сеанс подведения итогов был завершен, студентам была выдана форма, содержащая вопросы, заданные им во время сеанса декодирования, и их попросили написать свои ответы. Письменные ответы студентов составляют данные качественной части исследования.
После сеанса анализа симуляции учащимся в группе вмешательства была применена шкала удовлетворенности учащихся и уверенности в себе, используемая в обучении с симуляцией.
После завершения имитационного приложения всем учащимся в экспериментальной и контрольной группах в качестве пост-тестов были даны шкала тревожности состояния, шкала эффективности самоэффективности и шкала воспринимаемого обучения.
Анализ данных В качественной части этого исследования смешанного метода письменные ответы студентов на вопросы, заданные им на этапе анализа, были проанализированы с помощью метода контент-анализа, одного из методов качественного анализа данных. В данном исследовании использовался метод дедуктивного контент-анализа. Качественные данные многократно читались ответственными исследователями, а данные в тексте были закодированы в категориях «делать, смотреть, чувствовать, думать». Этап редактирования завершался анализом данных и размещением их в соответствующих категориях. Этап отчетности, который является последним этапом метода контент-анализа, был завершен презентацией этапов и результатов контент-анализа.
Для статистических расчетов и анализа количественных данных исследования использовалась пакетная программа IBM SPSS Statistics 23. Предположения о нормальности числовых переменных были проверены с помощью критерия нормальности Колмогорова-Смирнова. Отношения между двумя независимыми категориальными переменными интерпретировались с помощью анализа хи-квадрат. Различия между двумя независимыми группами (например, контрольной группой и группой вмешательства) анализировали с использованием Т-критерия независимой выборки для нормально распределенных переменных и U-критерия Манна-Уитни для ненормально распределенных переменных. Различия между двумя зависимыми числовыми переменными (претест и посттест) были исследованы с помощью T-критерия зависимой выборки. Статистическую значимость в анализах интерпретировали на уровне р<0,05.
Теоретическая основа Теоретической основой данного исследования является теория экспериментального обучения Дэвида А. Колба. Колб; Он разработал обучение в форме круга в своей экспериментальной теории обучения. В этом круге обучения есть четыре основных этапа обучения. Эти этапы; Это стадии «конкретного опыта» и «абстрактной концептуализации», которые показывают концептуализацию переживаний, и стадии «рефлексивного наблюдения» и «активного переживания», которые показывают трансформацию переживаний. Письменные ответы на вопросы, заданные студентам на этапе анализа моделирования, были закодированы для понятий «чувство», «наблюдение», «мышление» и «действие». Эти понятия образуют категории этого качественного исследования. Качественные данные многократно читались ответственными исследователями, а данные в тексте были закодированы в категориях «делать, смотреть, чувствовать, думать».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 0618
- Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом 3-го курса факультета медсестер Университета медицинских наук Гюльхане
- Пройти курс «Сестринское дело по детскому здоровью и болезням» в первый раз
- Согласен на участие в исследовании
- Быть гражданином Турции и уметь говорить и понимать по-турецки
Критерий исключения
- Быть иностранным студентом
- Пройти курс детского здоровья и ухода за больными до
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
49 учащихся экспериментальной группы смогли подготовить ребенка школьного возраста к процедуре с помощью симуляции на стандартизированных педиатрических пациентах.
|
49 учащихся экспериментальной группы смогли подготовить ребенка школьного возраста к процедуре с помощью симуляции на стандартизированных педиатрических пациентах.
В моделировании в качестве стандартного пациента использовался ребенок школьного возраста.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких покушений на студентов контрольной группы не предпринималось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чек-лист для подготовки ребенка школьного возраста к навыкам обработки
Временное ограничение: 4 недели
|
Контрольный список навыков для подготовки ребенка школьного возраста к процессингу был создан ответственными исследователями на основе обзора литературы (Ball et al., 2014; Conk, Başbakkal, Yılmaz, & Bolışık, 2013; Çavuşoğlu, 2013). Для достоверности содержания контрольного списка навыков экспертное заключение было получено от преподавателей Университета медицинских наук, факультета сестринского дела Гюльхане, отдела детского здоровья и ухода за больными. Контрольный лист навыков подготовки ребенка школьного возраста к обработке состоит из 9 пунктов. При оценивании студентов каждый примененный элемент был отмечен, и было признано, что студент получил «1» балл по этому элементу. Соответственно, учащийся может получить минимум «0» и максимум «9» баллов по контрольному листу навыков. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности признаков состояния
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала тревожности признаков состояния была разработана Spielberger et al. (Спилбергер, Горсуч, Лушен, Вагг и Джейкобс, 1983).
Он был переведен на турецкий язык Онером и Ле Комптом (1985), и были проведены исследования его валидности и надежности.
В шкале есть 40 выражений, которые люди могут использовать, чтобы выразить свои чувства.
Первые двадцать из них измеряют уровень тревожности, связанной с ситуацией, и оцениваются по четырем вариантам для каждого утверждения.
Это: «Совсем нет» (1), «Несколько» (2), «Много» (3), «Совершенно» (4).
|
3 недели
|
|
шкала самоэффективности
Временное ограничение: 3 недели
|
Он был разработан Шерером и др. в 1982 году, чтобы измерить общее восприятие индивидуальной самоэффективности.
(Шерер и др., 1982).
Турецкая валидность и надежность шкалы эффективности самоэффективности была проведена Gözüm et al. в 1999 году.
(Мой глаз и Аксаян, 1999).
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 23 пунктов.
По каждому пункту один из вариантов 1-"Совсем меня не характеризует", 2-"Немного характеризует меня", 3-"Я не определился", 4-"Хорошо характеризует меня", 5-"Очень характеризует меня". well' должна быть отмечена галочкой.
Таким образом, каждый человек может получить общий балл от самых низких 23 до самых высоких 115.
Высокий общий балл по шкале указывает на высокое восприятие общей самоэффективности, а низкий общий балл указывает на низкое восприятие самоэффективности.
|
3 недели
|
|
воспринимаемая шкала обучения
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала воспринимаемого обучения была разработана Rovai et al. (2009) (Роваи, Уайтинг, Бейкер и Женихи, 2009).
Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Albayrak et al. в 2014 г. (Albayrak, Güngören, & Horzum, 2014).
Шкала состоит из 9 пунктов и имеет три фактора.
Уровень участия каждого пункта в шкале; Определенно неверно (1) и абсолютно верно (7).
Оценка от 9 до 63 получается по всей шкале.
|
3 недели
|
|
Удовлетворенность учащихся и уверенность в себе в шкале обучения
Временное ограничение: 1 неделя
|
- Шкала удовлетворенности и уверенности студентов в обучении Шкала, которая широко используется для измерения отношения и убеждений студентов в отношении моделирования, была опубликована Национальной лигой медсестер = NLN.
(Франклин, Бернс и Ли, 2014 г.).
Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Karaçay et al. в 2017 году.
(Карачай и Кая, 2017).
Он состоит из двух подпараметров: «удовлетворенность обучением» и «уверенность в себе», всего 13 пунктов.
Максимальный общий балл, который можно получить по шкале, равен 65, а самый низкий — 13.
Высокий балл, который можно получить по сумме шкалы, свидетельствует о высокой удовлетворенности и уверенности в себе.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hülya ZENGIN, Yuksek Ihtisas University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1234567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .