Физиологические параметры недоношенных детей и статус сна-бодрствования

Это исследование было выполнено по рандомизированному контролируемому экспериментальному плану. Размер выборки в исследовании составлял 1,08, ошибка типа 1 составляла 5%, а статистическая мощность составляла 95%, согласно анализу мощности, проведенному с учетом значений частоты дыхания групп в исследовании под названием «Эффективность позиционирования гамака в Уменьшение боли и улучшение состояния сна-бодрствования у недоношенных детей». Было рассчитано 48 участников, по 24 в каждой группе (Ribas et al., 2019). Учитывая возможность потерь, были включены 30 недоношенных детей с TSPP (экспериментальная) и 30 недоношенных детей, которые не использовались (контроль), и дети были случайным образом распределены по группам. Метод блочной рандомизации был использован для обеспечения сходства новорожденных по неделям и весу из-за большого интервала между неделями и для обеспечения баланса между группами. Новорожденные были разделены на 2 группы: 28-31 нед гестации и 32-35 нед гестации. 30 младенцев были случайным образом распределены по каждой группе недель гестации в качестве экспериментальной и контрольной групп с помощью программы, доступной на http://www.randomizer.org. Семьи были проинформированы исследователем о методе исследования посредством очных интервью, получены письменные и устные согласия, а информация о недоношенных новорожденных и их семьях была занесена в «Информационную форму». Устройство для измерения актиграфии было подключено к компьютеру, и устройство было установлено путем ввода таких параметров, как имя и фамилия младенца, подлежащего лечению, и интервал времени, в течение которого будут производиться записи. Данные были собраны из одного зала в отделении интенсивной терапии новорожденных. Уровень шума в отделении интенсивной терапии (ОИТН) измеряли с помощью мини-децибелметра Uni-T UT353, а средний уровень шума в зале, где собирались данные, составлял 50-55 дБ. О младенце заботилась, кормила и лечила главная медсестра, ответственная за младенца, с 08:30 до 08:55. Никаких вмешательств недоношенному ребенку с 09:00 до 12:00 не проводилось, и ребенку давали отдохнуть. Между этими часами насыщение кислородом и частота сердечных сокращений недоношенных детей в обеих группах подсчитывались исследователем с помощью пульсового оксиметра и записывались 18 раз за 10 минут. Статус сна-бодрствования регистрировали путем 15-секундной записи с помощью измерительного устройства Actigraphy. Недоношенные дети в экспериментальной группе наблюдались в положении лежа на животе с трехступенчатой ​​подушкой для позиционирования, а дети в контрольной группе наблюдались в обычном положении лежа на животе с приподнятой головой на 15º между часами последующего наблюдения. Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями CONSORT по отчетности о рандомизированных контролируемых испытаниях.