Prematuur geboren baby's Fysiologische parameters en slaap-waakstatus

Dit onderzoek werd uitgevoerd met een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet. De steekproefomvang in het onderzoek was 1,08, type 1-fout was 5% en het statistische vermogen was 95%, volgens de vermogensanalyse die werd uitgevoerd door rekening te houden met de ademhalingsfrequentiewaarden van de groepen in het onderzoek genaamd "Effectiveness of Hammock Positioning in Pijn verminderen en slaap-waaktoestand verbeteren bij te vroeg geboren baby's". Het werd berekend als een totaal van 48 deelnemers, 24 in elke groep (Ribas et al., 2019). Gezien de mogelijkheid van verlies, werden 30 te vroeg geboren baby's met TSPP (experimenteel) en 30 te vroeg geboren baby's die niet werden gebruikt (controle) opgenomen en werden de baby's willekeurig toegewezen aan de groepen. De blokrandomisatiemethode werd gebruikt om ervoor te zorgen dat de baby's qua weken en gewicht vergelijkbaar waren vanwege het grote interval tussen de weken en om de balans tussen de groepen te waarborgen. Zuigelingen werden verdeeld in 2 groepen als 28-31 weken zwangerschap en 32-35 weken zwangerschap. 30 baby's werden willekeurig verdeeld over elke zwangerschapsweekgroep als experimentele en controlegroepen via een programma dat beschikbaar is op http://www.randomizer.org. Families werden door de onderzoeker geïnformeerd over de methode van het onderzoek door middel van face-to-face interviews, schriftelijke en mondelinge toestemmingen werden verkregen en de informatie over te vroeg geboren baby's en hun families werd vastgelegd in het "Informatieformulier". Het actigrafie-meetapparaat werd aangesloten op de computer en het apparaat werd geïnstalleerd door het invoeren van de parameters zoals de voor- en achternaam van het te behandelen kind en het tijdsinterval waarin de opnames zouden worden gemaakt. Gegevens werden verzameld vanuit een enkele zaal in de NICU. Het geluidsniveau van de intensive care (NICU) werd gemeten met de Uni-T UT353 Mini Decibelmeter Device en het gemiddelde geluidsniveau van de hal waar de data werden verzameld lag tussen de 50-55 dB. Het kind werd tussen 8.30 en 8.55 uur verzorgd, gevoed en behandeld door de hoofdverpleegkundige die verantwoordelijk was voor het kind. Er werd tussen 09.00 en 12.00 uur niet ingegrepen bij de te vroeg geboren baby en de baby mocht rusten. Tussen deze uren werden de zuurstofverzadiging en hartslag van de te vroeg geboren baby's in beide groepen door de onderzoeker geteld met een pulsoximeter en 18 keer in 10 minuten geregistreerd. De slaap-waakstatus werd geregistreerd door opnames van 15 seconden te maken met het Actigraphy-meetapparaat. Te vroeg geboren baby's in de experimentele groep werden gevolgd in buikligging met drietrapskussens en de baby's in de controlegroep werden tussen de uren van de follow-up van het onderzoek gevolgd in de routinematige 15º hoofdpositie. De studie volgde de CONSORT-richtlijn voor het rapporteren van gerandomiseerde gecontroleerde studies.