Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лазофоксифена в комбинации с абемациклибом по сравнению с фулвестрантом в комбинации с абемациклибом при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы ER+/HER2- с мутацией ESR1 (ELAINEIII)

17 июня 2026 г. обновлено: LeonaBio

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности комбинации лазофоксифена и абемациклиба с комбинацией фулвестранта и абемациклиба для лечения женщин и мужчин в пре- и постменопаузе с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы ER+/HER2- с Мутация ESR1

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации лазофоксифена и абемациклиба по сравнению с фулвестрантом и абемациклибом для лечения женщин и мужчин в пре- и постменопаузе с местнораспространенным или метастатическим ER+/HER2- молочной железой. рак, у которых наблюдается прогрессирование заболевания на ИА в комбинации с палбоциклибом или рибоциклибом в качестве первого гормонального лечения метастатического заболевания и у которых есть мутация ESR1.

Главный вопрос, на который должно ответить исследование:

• Сравнить эффективность комбинации лазофоксифена и абемациклиба с эффективностью фулвестранта и абемациклиба. 1, 15 и 29 дни, а затем один раз в месяц плюс абемациклиб перорально по 150 мг два раза в день.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simon Daggett - Senior Vice President, Clinical Operations
  • Номер телефона: (425) 620-8772 (909) 374-3793
  • Электронная почта: clinicaltrials@leonabio.com

Места учебы

      • Blacktown, Австралия
      • Concord, Австралия
        • Рекрутинг
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Контакт:
      • South Brisbane, Австралия
        • Рекрутинг
        • Mater Misericordiae Ltd, South Brisbane
        • Контакт:
      • Brussels, Бельгия
        • Еще не набирают
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Контакт:
      • Edegem, Бельгия
        • Отозван
        • Antwerp University Hospital (UZA)
      • Leuven, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Контакт:
      • Namur, Бельгия
      • Dresden, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Контакт:
      • München, Германия
        • Рекрутинг
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Контакт:
          • Evelyn Klein
          • Номер телефона: 089 4140 2433
          • Электронная почта: evelyn.klein@tum.de
      • Afula, Израиль, 1834111
        • Рекрутинг
        • Haemek Medical Center
        • Контакт:
      • Beersheba, Израиль, 8486614
        • Рекрутинг
        • Soroka Medical Center
        • Контакт:
      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus
        • Контакт:
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Контакт:
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Hadassah Ein-Karem Medical Center
        • Контакт:
          • Ofra Maimon
          • Номер телефона: +972505172570
          • Электронная почта: ofra406@hadassah.org.il
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Рекрутинг
        • Meir Medical Center
        • Контакт:
      • Petah Tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rabin MC
        • Контакт:
      • Rehovot, Израиль
        • Рекрутинг
        • Kaplan Medical Center
        • Контакт:
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Контакт:
      • Tel Litwinsky, Израиль
        • Рекрутинг
        • Sheba medical center
        • Контакт:
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Контакт:
          • Miriam Arumi de Dios
          • Номер телефона: +34600240679
          • Электронная почта: marumi@vhio.net
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Контакт:
      • Córdoba, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Контакт:
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Контакт:
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
        • Контакт:
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Контакт:
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Контакт:
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Контакт:
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
        • Контакт:
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Beata Maria Ana
        • Контакт:
      • Málaga, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Pamplona, Испания
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
        • Контакт:
      • Valencia, Испания
        • Рекрутинг
        • Instituto Valenciano de Oncología
        • Контакт:
          • Angel Guerrero Zotano
          • Номер телефона: +34 96 111 4051
          • Электронная почта: aguerrero@fivo.org
      • Ancona, Италия
      • Aviano, Италия
      • Candiolo, Италия, 10060
        • Рекрутинг
        • La Fondazione e l'Istituto di Candiolo
        • Контакт:
      • Meldola, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l.
        • Контакт:
      • Milan, Италия
      • Misterbianco, Италия
        • Рекрутинг
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese
        • Контакт:
      • Modena, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Контакт:
          • Luca Moscetti
          • Номер телефона: +390594223244
          • Электронная почта: moscetti.luca@aou.mo.it
      • Naples, Италия
      • Novara, Италия, 28100
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Контакт:
      • Padova, Италия, 35128
        • Еще не набирают
        • Istituto Oncologico Veneto-I.R.C.C.S. - Ospedale Busonera
        • Контакт:
      • Parma, Италия
      • Pavia, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Главный следователь:
          • Gianpiero Rizzo
        • Контакт:
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Контакт:
      • Verona, Италия
        • Завершенный
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona-Ospedale Borgo Trento
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • The Ottawa General Hospital
        • Контакт:
          • Terry Ng
          • Электронная почта: teng@toh.ca
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre -Bayview Campus
        • Контакт:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • Lady Davis Institute for Medical Research Jewish General Hospital
        • Контакт:
      • Montreal, Quebec, Канада
      • Saguenay, Quebec, Канада
        • Отозван
        • CIUSSS du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Anhui, Китай
        • Рекрутинг
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yueyin Pan
          • Номер телефона: 13805695536
          • Электронная почта: yueyinpan1965@126.com
      • Anyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Anyang Tumour Hospital
        • Контакт:
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Hongyan Ying
          • Номер телефона: 15901226215
          • Электронная почта: yhypumch@163.com
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Bengbu, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Контакт:
          • Jinhai Zhu
          • Номер телефона: 13956331545
          • Электронная почта: bbmczhu@163.com
      • Changchun, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Dong Song
          • Номер телефона: 13943189777
          • Электронная почта: songdong117@126.com
      • Changsha, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:
          • Wenjun Yi
          • Номер телефона: 18608403318
          • Электронная почта: Yiwenjun@csu.edu.cn
      • Chengdu, Китай
        • Рекрутинг
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Jing Luo
          • Номер телефона: 18981838521
          • Электронная почта: 42635967@qq.com
      • Chengdu, Китай
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Контакт:
          • Ting Luo
          • Номер телефона: 18602866299
          • Электронная почта: luoting@wchscu.cn
      • Chongqicun, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Lu Gan
          • Номер телефона: 18602320222
          • Электронная почта: 914012118@qq.com
      • Dalian, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Man Li
          • Номер телефона: 17709873580
          • Электронная почта: dyeyliman@sohu.com
      • Deyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Deyang People's Hospital
        • Контакт:
          • Ying Yi
          • Номер телефона: 8618908103891
          • Электронная почта: 23411004@qq.com
      • Fuyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Fuyang Cancer Hosptial
        • Контакт:
          • Hesheng Qian
          • Номер телефона: 13956814015
          • Электронная почта: qianhesheng@sohu.com
      • Fuzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Fujian Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yi Zeng
          • Номер телефона: 13905916886
          • Электронная почта: zengyifc@126.com
      • Fuzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoyan Lin
          • Номер телефона: 13365910793
          • Электронная почта: xiaoyanlin@yahoo.com
      • Guandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhujiang Hospital of Nanfang Medical University
        • Контакт:
          • Guangyu Yao
          • Номер телефона: 18675835626
          • Электронная почта: ygy531@163.com
      • Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Kun Wang
          • Номер телефона: 13922118086
          • Электронная почта: gzwangkun@126.com
      • Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Meizhou People's Hospital
        • Контакт:
          • Jingna Wu
          • Номер телефона: 13431819838
          • Электронная почта: wujingna@mzrmyy.com
      • Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoling Liu
      • Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen University- Cancer Center
        • Контакт:
      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Yaping Yang
          • Номер телефона: 13602409759
          • Электронная почта: yypapple1225@163.com
      • Haikou, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Контакт:
          • Jinsheng Wu
          • Номер телефона: 13707599070
          • Электронная почта: wjs7911@126.com
      • Hangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Peifen Fu
          • Номер телефона: 13958161556
          • Электронная почта: fupeifen@hotmail.com
      • Hangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Xian Wang
          • Номер телефона: 15857121122
          • Электронная почта: wangxian@srrsh.com
      • Hangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Xiaohong Xie
          • Номер телефона: 13957101427
          • Электронная почта: xxh666857@163.com
      • Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Hebei Medical University - The Fourth Hospital - Hebei Provincial Tumor Hospital
        • Контакт:
          • Yunjiang Liu
          • Номер телефона: 13703297890
          • Электронная почта: lyj818326@163.com
      • Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiangyang Central Hospital
        • Контакт:
          • Yuehua Wang
          • Номер телефона: 13995777482
          • Электронная почта: 510839835@qq.com
      • Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Контакт:
          • Juan Huang
          • Номер телефона: 13469081784
          • Электронная почта: 375272151@qq.com
      • Jieyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Jieyang People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhenhai Cai
          • Номер телефона: 13502606100
          • Электронная почта: 462975632@qq.com
      • Jinan, Китай
        • Рекрутинг
        • Shandong Province Tumor Hospital
        • Контакт:
          • Yongqing Li
          • Номер телефона: 15553115677
          • Электронная почта: Liyq720917@126.com
      • Kunming, Китай
        • Рекрутинг
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Lanzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Контакт:
          • Xiaoling Ling
          • Номер телефона: 18693165668
          • Электронная почта: 86860306@qq.com
      • Lanzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • GanSu Provincial Hospital
        • Контакт:
          • Jie Hao
          • Номер телефона: 13099203178
          • Электронная почта: 523975396@qq.com
      • Linyi, Китай
        • Рекрутинг
        • Linyi Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Jingfen Wang
          • Номер телефона: 15963976026
          • Электронная почта: 2298641960@qq.com
      • Luoyang, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Xinshuai Wang
          • Номер телефона: 13837986128
          • Электронная почта: xshuaiw@126.com
      • Luoyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Luoyang Central Hospital
        • Контакт:
          • Mingli Ni
          • Номер телефона: 15803795310
          • Электронная почта: 928718761@qq.com
      • Luzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University (Luzhou Medical College)
        • Контакт:
          • Lijia He
          • Номер телефона: 13619042857
          • Электронная почта: 908380148@qq.com
      • Nanchang, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Zhengkui Sun
          • Номер телефона: 13907000210
          • Электронная почта: sunzhengkui616@163.com
      • Nanchang, Китай
        • Рекрутинг
        • Nanchang People's Hospital
        • Контакт:
          • Chunwei Xie
          • Номер телефона: 13006218563
          • Электронная почта: 1875536028@qq.com
      • Nanjing, Китай
        • Рекрутинг
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Контакт:
          • Li Xie
          • Номер телефона: 13605169652
          • Электронная почта: sherry01130@163.com
      • Nanjing, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiangsu Province Hospital - The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Контакт:
      • Nanning, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yan Liu
          • Номер телефона: 15877129696
          • Электронная почта: liuyansunny@163.com
      • Nanyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Nanyang Central Hospital
        • Контакт:
          • Hao Zhang
          • Номер телефона: 13703772883
          • Электронная почта: nyzxyyzh@163.com
      • Neijiang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second People's Hospital of Neijiang
        • Контакт:
          • Xujuan Wang
          • Номер телефона: 13696038558
          • Электронная почта: 61132803@qq.com
      • Ningbo, Китай
        • Рекрутинг
        • Ningbo Medical Center Li HuiLi Hospital
        • Контакт:
          • WeiZhu Wu
          • Номер телефона: 13957402451
          • Электронная почта: 1144184462@qq.com
      • Pingdingshan, Китай
        • Рекрутинг
        • The First People'S Hospital of Ping Ding Shan
        • Контакт:
      • Qingdao, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Контакт:
          • Haibo Wang
          • Номер телефона: 18661805787
          • Электронная почта: hbwang66@126.com
      • Qingdao, Китай
        • Рекрутинг
        • Qingdao Central Hospital, University of Health and Rehabilitation Sciences
        • Контакт:
          • Qiang Mu
          • Номер телефона: 18561858307
          • Электронная почта: mudoctor@163.com
      • Quanzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Quanzhou First Hospital
        • Контакт:
          • Xiaofeng Li
          • Номер телефона: 18965658239
          • Электронная почта: 18965658239@189.cn
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Xiaohua Liang
          • Номер телефона: 18121186232
          • Электронная почта: xhliang66@sina.com
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • GU Jianchun
          • Номер телефона: 13764074162
          • Электронная почта: gujianchun@126.com
      • Shang’ai, Китай
        • Рекрутинг
        • Fudan University Cancer Center
        • Контакт:
          • Zhimin Shao
          • Номер телефона: 18017312288
          • Электронная почта: szmgcp2016@163.com
      • Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Контакт:
          • Jin Yang
          • Номер телефона: 18991232383
          • Электронная почта: 1473106133@qq.com
      • Shaoyang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Central Hospital of Shaoyang
        • Контакт:
          • Bin Dai
          • Номер телефона: 15243901393
          • Электронная почта: 490042498@qq.com
      • Shenyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Контакт:
          • Tao Sun
          • Номер телефона: 18900917877
          • Электронная почта: lnzlrxnsy@163.com
      • Shouguang, Китай
        • Рекрутинг
        • Yuebei People's Hospital
        • Контакт:
          • Ruiwen Lei
          • Номер телефона: 13826351682
          • Электронная почта: leiruiwen2003@126.com
      • Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • University of Electonic Science & Technology (UESTC) - Sichuan Cancer Hospital & Institute
        • Контакт:
          • Hao Wang
          • Номер телефона: 13518204307
          • Электронная почта: unique909@126.com
      • Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Контакт:
          • Yehui Shi
          • Номер телефона: 18622221183
          • Электронная почта: shiyehui@tjmuch.com
      • Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
        • Контакт:
          • Chunfang Hao
          • Номер телефона: 13602031629
          • Электронная почта: haochf@163.com
      • Wenzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Контакт:
          • Ouchen Wang
          • Номер телефона: 13957706099
          • Электронная почта: woc099@163.com
      • Wuhan, Китай
        • Рекрутинг
        • Hubei Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Xinhong Wu
          • Номер телефона: 86 18602726300
          • Электронная почта: xinhongwuhbch@163.com
      • Wuhan, Китай
        • Рекрутинг
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technolog
        • Контакт:
          • Jing Yao
          • Номер телефона: 13971139665
          • Электронная почта: Jeaneyph@163.com
      • Wuhu, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second People's Hospital of WuHu
        • Контакт:
          • Hu Qin
          • Номер телефона: 18055316155
          • Электронная почта: huqin2007001@163.com
      • Xi Ail, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Контакт:
          • Jing Fan
          • Номер телефона: 13572961081
          • Электронная почта: jingfan@vip.163.com
      • Xiamen, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Контакт:
          • Zhong Ouyang
          • Номер телефона: 18205962909
          • Электронная почта: oyzlyl@163.com
      • Xiamen, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhongshang Hospital Xiamen University
        • Контакт:
      • Xinzheng, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
      • Xuzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Контакт:
          • Hongbing Wang
          • Номер телефона: 15996969368
          • Электронная почта: hbw0316@163.com
      • Xuzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Xuzhou Central Hospital
        • Контакт:
          • Li Sun
          • Номер телефона: 18052230275
          • Электронная почта: xzsonya@sohu.com
      • Yuncheng, Китай
        • Рекрутинг
        • Yuncheng Central Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoke Hou
          • Номер телефона: 17703591026
          • Электронная почта: hxk13720980018@163.com
      • Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Junqing Chen
          • Номер телефона: 18658840965
          • Электронная почта: 10918129@zju.edu.cn
      • Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Xuli Meng
          • Номер телефона: 13757128803
          • Электронная почта: mxlmail@126.com
      • Zhengzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Henan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Zhenzhen Liu
          • Номер телефона: 13603862755
          • Электронная почта: liuzhenzhen73@126.com
      • Zhengzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Jingruo Li
          • Номер телефона: 13939021305
          • Электронная почта: jingruoli@163.com
      • Zhongshan, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Контакт:
          • Shihui Ma
          • Номер телефона: 13620394254
          • Электронная почта: shihui612@163.com
      • Zhumadian, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhumadian Central Hospital
        • Контакт:
          • Sen Xiang
          • Номер телефона: 13839928053
          • Электронная почта: xiangsen7@163.com
      • Ürümqi, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
        • Контакт:
          • Bing Zhao
          • Номер телефона: 13899908184
          • Электронная почта: 819502412@qq.com
      • Biała Podlaska, Польша
        • Отозван
        • KO - MED Centra Kliniczne Sp. z o.o., Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Bialej Podlaskiej
      • Gliwice, Польша
        • Еще не набирают
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzial w Gliwicach, I Klinika Radioterapii i Chemioterapii
        • Контакт:
      • Krakow, Польша
        • Рекрутинг
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie - Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennym
        • Контакт:
          • Anna Kowalczyk-Tekiela
          • Номер телефона: +48 502 315 790
          • Электронная почта: atekiela@interia.pl
      • Krakow, Польша
      • Lodz, Польша
        • Завершенный
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki - Klinika Onkologii
      • Poznan, Польша
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, Oddzial Chemioterapii
        • Контакт:
          • Rodryg Ramlau
          • Номер телефона: +48513155613
          • Электронная почта: rramlau@gmail.com
      • Poznan, Польша
        • Рекрутинг
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii (WCO) / The Greater Poland Cancer Center
        • Контакт:
      • Wieliszew, Польша
        • Рекрутинг
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
        • Контакт:
      • Bucharest, Румыния
        • Отозван
        • Centrul Medical Focus
      • Bucharest, Румыния
        • Еще не набирают
        • Memorial Healthcare International SRL
        • Контакт:
          • Ingrid Iordan
          • Номер телефона: 0721298677
          • Электронная почта: mireliordan@yahoo.com
      • Cluj-Napoca, Румыния
        • Рекрутинг
        • Radiotherapy Center Cluj
        • Контакт:
      • Craiova, Румыния
        • Рекрутинг
        • Oncology Center Sfantul Nectarie
        • Контакт:
          • Michael Schenker
          • Номер телефона: +40351401336
          • Электронная почта: mike_schenker@yahoo.com
      • Craiova, Румыния
        • Завершенный
        • Onco Clinic Consult SA
      • Piteşti, Румыния
        • Рекрутинг
        • Gral Medical SRL
        • Контакт:
      • Timișoara, Румыния
        • Рекрутинг
        • OncoMed Oncology Center
        • Контакт:
          • Daniela Sirbu
          • Номер телефона: +40 0744571617
          • Электронная почта: desirbu@yahoo.com
      • Singapore, Сингапур, 329563
        • Рекрутинг
        • Curie Oncology
        • Контакт:
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
        • Еще не набирают
        • Velindre Cancer Center
        • Контакт:
          • Simon Waters
      • Harlow, Соединенное Королевство, CM20 1QX
        • Рекрутинг
        • Princess Alexandra Hospital - Harlow
        • Контакт:
      • Leeds, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Charing Cross Hospital
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2
        • Рекрутинг
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Контакт:
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Контакт:
      • Milton Keynes, Соединенное Королевство, MK6 5LD
        • Рекрутинг
        • Milton Keynes Hospital
        • Контакт:
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Nottingham City Hospital
        • Контакт:
      • Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство, TS198PE
        • Отозван
        • University Hospital of North Tees
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic - Scottsdale
        • Контакт:
          • Clinical Trials Office - All Mayo Clinic Locations
          • Номер телефона: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • University of Arizona - Cancer Center
        • Контакт:
    • California
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa, CA
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic - Jacksonville
        • Контакт:
          • Clinical Trials Office - All Mayo Clinic Locations
          • Номер телефона: 855-776-0015
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Рекрутинг
        • Miami Cancer Institute
        • Контакт:
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Рекрутинг
        • Miami Cancer Institute Plantation
        • Контакт:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University School of Medicine
        • Контакт:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Контакт:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Allina Health System DBA Virginia Piper Cancer Institute
        • Контакт:
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic - Rochester
        • Контакт:
          • Clinical Trials Office - All Mayo Clinic Locations
          • Номер телефона: 855-776-0015
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute
        • Контакт:
          • Timothy Pluard
          • Номер телефона: 816-932-3300
          • Электронная почта: tpluard@saint-lukes.org
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Рекрутинг
        • Renown Regional Medical Centre
        • Контакт:
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511-2250
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Соединенные Штаты, 07109
        • Отозван
        • New Jersey Cancer Care, PA
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Контакт:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87110
        • Еще не набирают
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Контакт:
      • Rio Rancho, New Mexico, Соединенные Штаты, 87124
        • Рекрутинг
        • Presbyterian Rust Cancer Center
        • Контакт:
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Рекрутинг
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Контакт:
          • Amy Tiersten
          • Номер телефона: (212) 241-3300
          • Электронная почта: amy.tiersten@mssm.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Завершенный
        • Altru Health Systems
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Еще не набирают
        • University Hospitals Seidman Cancer Center
        • Контакт:
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44119
        • Отозван
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 42112
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solovev Research Institute (OSUCCC - James)
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Завершенный
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Harris Health System - Smith Clinic
        • Главный следователь:
          • Ahmed Elkhanany
        • Контакт:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Отозван
        • Swedish Cancer Institute (SCI)
      • Changhua, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Changhua Christian Hospital (CCH)
        • Контакт:
      • Kaohsiung City, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
        • Контакт:
      • Tainan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Контакт:
          • Wei-Pang Chung
          • Номер телефона: +886975014242
          • Электронная почта: edgarbun@gmail.com
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Tri-Service General Hospital
        • Контакт:
          • Ming-Shen Dai
          • Номер телефона: +886-2-87927208
          • Электронная почта: dms1201@gmail.com
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
        • Контакт:
      • Taoyuan City, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital (CGMHLK)
        • Контакт:
      • Ankara, Турция (Туркие)
        • Еще не набирают
        • Ankara University Medical Faculty Medical Oncology Department
        • Контакт:
      • Bursa, Турция (Туркие)
        • Еще не набирают
        • Uludag University Faculty of Medicine Hospital
        • Контакт:
      • Edirne, Турция (Туркие)
        • Еще не набирают
        • Trakya University Medical Faculty Hospital
        • Контакт:
      • Izmir, Турция (Туркие)
        • Еще не набирают
        • Medical Point Izmir Hospital
        • Контакт:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Liv Hospital Ankara
        • Контакт:
    • Istanbul
      • Kadiköy, Istanbul, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
        • Контакт:
      • Çapa, Istanbul, Турция (Туркие)
        • Еще не набирают
        • Istanbul University CAPA Medical Faculty
        • Контакт:
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Турция (Туркие)
        • Еще не набирают
        • Kocaeli University Research and Application Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Турция (Туркие)
        • Еще не набирают
        • Ege University Medical Faculty Hospital
        • Контакт:
      • Konak, İzmir, Турция (Туркие)
        • Еще не набирают
        • Suat Seren Training and Research Hospital
        • Контакт:
      • Avignon, Франция, 84000
        • Рекрутинг
        • Institut Sainte Catherine
        • Контакт:
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • Service d'Oncologie Medicale - CHRU Besancon
        • Контакт:
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonie
        • Контакт:
      • Caen, Франция
      • Le Mans, Франция, 72015
        • Рекрутинг
        • Groupement de Cooperation Sanitaire (GCS) ELSAN - Clinique Victor Hugo
        • Контакт:
      • Lille, Франция
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Léon Bérard
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Контакт:
      • Pierre-Bénite, Франция, 69310
        • Рекрутинг
        • HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Контакт:
      • Poitiers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Poitiers - Pole Regional de Cancerologie de Poitiers (PRC)
        • Контакт:
      • Rouen, Франция
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Claudius Regaud
        • Контакт:
      • Villejuif, Франция, 94800
      • Gyeonggi-do, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center
        • Контакт:
      • Jeollanam-do, Южная Корея, 58128
        • Рекрутинг
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Контакт:
          • Hyun Jeong Shim
          • Номер телефона: 82-61-379-7634
          • Электронная почта: hjnhj@chonnam.ac.kr
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Korea University Anam Hospital
        • Контакт:
          • Kyong Hwa Park
          • Номер телефона: 82-2-920-6841
          • Электронная почта: khpark@korea.ac.kr
      • Seoul, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Контакт:
          • Joo Hyuk Sohn
          • Номер телефона: 82-2-2228-8135
          • Электронная почта: oncosohn@yuhs.ac
      • Seoul, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
          • Sung-Bae Kim
          • Номер телефона: 82-2-3010-3217
          • Электронная почта: sbkim3@amc.seoul.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины или мужчины в пре- или постменопаузе.
  2. Местно-распространенный и/или метастатический ER+ рак молочной железы с радиологическими или клиническими признаками прогрессирования ИИ в комбинации с палбоциклибом или рибоциклибом в качестве первого гормонального лечения метастатического заболевания.
  3. Отсутствие признаков прогрессирования в течение как минимум 6 месяцев при применении комбинации AI/CDK1 для распространенного рака молочной железы.
  4. По крайней мере, 1 или более точечных мутаций ESR1 в лиганд-связывающем домене ESR1 по оценке бесклеточной кДНК, полученной из крови или ткани рака молочной железы.
  5. Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы с измеримыми (в соответствии с RECIST 1.1) или неизмеримыми поражениями.
  6. Субъекты, которые могли получить 1 режим цитотоксической химиотерапии по поводу метастатического заболевания и/или те, кто получил 1 режим цитотоксической химиотерапии либо в неоадъювантном, либо в адъювантном режиме.
  7. Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  8. Адекватная функция органов
  9. Умеет глотать таблетки
  10. Способен понять и добровольно подписать письменное информированное согласие перед любыми процедурами скрининга.

Критерий исключения:

  1. Лимфангитический карциноматоз легких.
  2. Висцеральный криз, требующий цитотоксической химиотерапии по оценке исследователя.
  3. Наличие метастазов в головной мозг.
  4. Предшествующее прогрессирование заболевания при лечении фулвестрантом или другой терапией SERD.
  5. Лучевая терапия в течение 30 дней до визита 0 (день 1), за исключением случаев локализованной лучевой терапии с целью обезболивания или литических поражений с риском перелома, которая может быть завершена в течение 7 дней до визита 0 (день 1). Субъекты должны были оправиться от токсичности лучевой терапии до визита 0 (день 1).
  6. Известные мутации или делеции RB1, которые, по мнению исследователя, придают устойчивость к CDK4/6i. (Для регистрации не требуется скрининг на мутацию RB1.)
  7. История синдрома удлиненного QTc (интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений) или QTc> 480 мс.
  8. История ТЭЛА, ТГВ или любой известной тромбофилии.
  9. При одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4.
  10. На сильные и умеренные индукторы CYP3A4.
  11. Любое серьезное сопутствующее заболевание, которое может повлиять на исследование или безопасность субъекта.
  12. Положительный тест на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или вирус гепатита В (ВГВ) в анамнезе. Для поступления скрининг не требуется.
  13. Вирус гепатита С (HCV) при скрининге, у которых все еще есть вирусная нагрузка. Субъекты, ранее получавшие лечение и достигшие излечения от ВГС (отсутствие вирусной нагрузки), могут быть включены в исследование.
  14. Злокачественные новообразования в анамнезе в течение последних 5 лет (исключая рак молочной железы), за исключением базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи, радикально леченного хирургическим путем, или рака шейки матки на ранней стадии.
  15. Положительный сывороточный тест на беременность (только в пременопаузе).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Женщины и мужчины в пре- и постменопаузе с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы ER+/HER2-, у которых наблюдается прогрессирование заболевания на ИА в комбинации с палбоциклибом или рибоциклибом в качестве первого гормонального лечения метастатического заболевания и у которых есть мутация ESR1.
5 мг/сут лазофоксифена перорально плюс абемациклиб перорально 150 мг два раза в день
Активный компаратор: Референтная терапия
Женщины и мужчины в пре- и постменопаузе с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы ER+/HER2-, у которых наблюдается прогрессирование заболевания на ИА в комбинации с палбоциклибом или рибоциклибом в качестве первого гормонального лечения метастатического заболевания и у которых есть мутация ESR1.
Фулвестрант 500 мг внутримышечно (в/м) в дни 1, 15 и 29, а затем один раз в месяц плюс абемациклиб перорально по 150 мг два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression free survival (PFS)
Временное ограничение: Within approximately 3 years
PFS is defined as the time from the date of randomization [Visit 0 (Day 1)] to the earliest date of first documented progression per RECIST 1.1 as determined by BICR or death due to any cause.
Within approximately 3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: Примерно через 3 года
ЧОО определяется как процент субъектов с поддающимся измерению заболеванием на исходном уровне, у которых наилучший общий ответ представляет собой либо подтвержденный полный ответ, либо подтвержденный полный ответ в соответствии с RECIST 1.1.
Примерно через 3 года
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно через 3 года
Общая выживаемость определяется как время от даты визита 0 (день 1) до смерти по любой причине.
Примерно через 3 года
Продолжительность ответа (DoR) у субъектов с объективным ответом
Временное ограничение: Примерно через 3 года
DoR начинается с даты первого задокументированного подтвержденного ответа (CR или PR) до даты первого задокументированного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно через 3 года
Время до ответа (TTR) у субъектов с объективным ответом
Временное ограничение: Примерно через 3 года
TTR — от даты рандомизации до даты первого задокументированного подтвержденного ответа (CR или PR).
Примерно через 3 года
Время до цитотоксической химиотерапии
Временное ограничение: Примерно через 3 года
С даты рандомизации до даты первого задокументированного применения цитотоксической химиотерапии.
Примерно через 3 года
Частота нежелательных явлений (НЯ) и серьезных НЯ
Временное ограничение: Примерно через 3 года
Тип, тяжесть (оцениваемые по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений [CTCAE, версия 5.0]), течение, продолжительность, серьезность и связь с исследуемым лечением будут оцениваться при каждом посещении.
Примерно через 3 года
Качество жизни (QoL), оцененное с использованием подшкалы функциональной оценки терапии рака-рака молочной железы-эндокринной системы (FACT B-ES)
Временное ограничение: Примерно через 3 года
Шкала варьируется от «совсем нет» до «очень сильно».
Примерно через 3 года
Коэффициент клинической пользы (CBR)
Временное ограничение: Примерно через 3 года
CBR определяется как процент субъектов с лучшим общим ответом подтвержденного CR, подтвержденного PR или стабильного заболевания (SD) с продолжительностью 24 недели или дольше в соответствии с RECIST 1.1. Как используется в этом расчете, стабильное заболевание определяется как стабильное заболевание у субъектов с измеримым заболеванием плюс неPR/непрогрессирующее заболевание (PD) у субъектов с неизмеримым заболеванием.
Примерно через 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться