Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение лежа на животе у неинтубированных пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью

15 января 2023 г. обновлено: Montaser Gamal Ahmed
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с тяжелой гипоксемией, имеют высокий риск летального исхода. Было доказано, что несколько методов лечения улучшают результаты лечения пациентов или продолжительность искусственной вентиляции легких, например. вентиляция с низким дыхательным объемом, положение лежа на животе и стратегия ограничения жидкости. Положение на животе — это метод, используемый для облегчения дыхания пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом. Существует высокая степень неопределенности в отношении его влияния на клинические исходы у неинтубированных пациентов с острой гипоксемией, поэтому необходимы более масштабные исследования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

мы планируем изучить влияние положения лежа на животе по сравнению со стандартным лечением у неинтубированных пациентов с острой гипоксемией, поступивших в отделение респираторной интенсивной терапии (RICU), отделение грудной клетки, Университетская больница Асьюта, Египет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Montaser Gamal
  • Номер телефона: 01008951058
  • Электронная почта: montaser_zahran@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые не интубированы и которым требуется не менее 40% кислорода (с помощью кислородных устройств с низким или высоким потоком) или неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением.

Критерии исключения: пациенты будут исключены из исследования, если они:

получали инвазивную механическую вентиляцию легких, имели противопоказания к прон-позиции, подвержены риску осложнений от прон-позиции, занимали прон-позицию самостоятельно до включения в исследование и во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа-1: положение лежа + стандартное лечение
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут находиться в положении лежа на животе в состоянии бодрствования. Целевая продолжительность лежачего положения составляет от 8 до 10 часов в день с 2-3 перерывами (по 1-2 часа каждый), если это необходимо. Ежедневные занятия в положении лежа будут продолжаться до тех пор, пока не будет выполнен один из следующих критериев остановки: относительное улучшение требований FIO2 на 40% по сравнению с исходным значением, которое сохраняется в течение 24 часов; эндотрахеальная интубация; или выписать из реанимации. Лечащая бригада будет наблюдать за пациентами, которые могут самостоятельно двигаться во время процесса позиционирования лежа, и помогать пациентам с позиционированием по мере необходимости.
Другой: положение лежа
Целевая продолжительность лежачего положения составляет от 8 до 10 часов в день с 2-3 перерывами (по 1-2 часа каждый), если это необходимо. Ежедневные занятия в положении лежа будут продолжаться до тех пор, пока не будет выполнен один из следующих критериев остановки: относительное улучшение требований FIO2 на 40% по сравнению с исходным значением, которое сохраняется в течение 24 часов; эндотрахеальная интубация; или выписать из реанимации.
Без вмешательства: Группа 2: только стандартное лечение
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, и их лечащая команда будут проинформированы о назначении их в группу. Медсестры инструктируют пациентов не принимать положение лежа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников в группе вмешательства, которым требуется эндотрахеальная интубация.
Временное ограничение: 30 дней рандомизации.
Интубация необходима при наличии одного основного критерия, включающего (остановку сердца или дыхания, гемодинамическую нестабильность, опасные для жизни аритмии, неспособность защитить дыхательные пути, кому или психомоторное возбуждение и непереносимость интерфейса НИВЛ, и двух из следующих второстепенных критериев: ЧД > 35/мин. ., PaO2/FiO2<200 мм рт.ст. и респираторный ацидоз (pH<7,30)).
30 дней рандомизации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней на ИВЛ.
Временное ограничение: 30 дней рандомизации.
отлучение от груди считается успешным, если пациент в течение 48 часов может достичь следующих показателей: pH>7,35, снижение PaCO2>15-20%, PaO2>60 мм рт.ст., SaO2>90% при FiO2<40%, частота дыхания <24 уд/мин и Нет признаков дыхательной недостаточности, таких как возбуждение, потоотделение или тревога.
30 дней рандомизации.
смертность.
Временное ограничение: 60 дней рандомизации.
60 дней рандомизации.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в днях.
Временное ограничение: 60 дней рандомизации.
продолжительность пребывания в ОРИТ с момента поступления до выписки из ОРИТ в днях.
60 дней рандомизации.
Продолжительность пребывания в стационаре в днях.
Временное ограничение: 60 дней рандомизации.
60 дней рандомизации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montaser Gamal Ahmed

Следователи

  • Главный следователь: Sahar Refaat Mahmoud, Assuit University Hospital
  • Главный следователь: Sarah Mohamed Hashem Hamza., Assuit University Hospital
  • Главный следователь: Emad Zareef, Assuit University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • prone positioning in ICU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхательная недостаточность, отделение интенсивной терапии

Клинические исследования положение лежа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться