Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование TAK-755 (rADAMTS13) с небольшим или нулевым лечением плазмаферезом (PEX) у взрослых с иммуноопосредованной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (iTTP)

16 июня 2026 г. обновлено: Takeda

Фаза 2b, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование безопасности и эффективности TAK-755 (rADAMTS13) с минимальным или отсутствующим плазмообменом (PEX) при лечении иммуноопосредованной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (iTTP)

Это исследование TAK-755 у взрослых с иммуноопосредованной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (iTTP). Основная цель этого исследования — определить процент участников с клиническим ответом без плазмафереза ​​во время исследования. Участники с острым приступом иТТП будут получать TAK-755 и иммуносупрессивную терапию во время пребывания в больнице до достижения клинического ответа. Участников также будут лечить ТАК-755 в течение дополнительного времени до 6 недель после острой фазы. В общей сложности участники останутся в исследовании примерно на 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из 2 частей. Часть 1 представляет собой двойное слепое рандомизированное исследование, в котором участники были рандомизированы 1: 1, слепым образом, в 2 дозы TAK-755. Часть 1, рандомизация была стратифицирована на основе того, получил ли участник предварительно изучать PEX и по шкале комы в Глазго участника. Часть 2-это исследование с открытой маркой, в котором участники с ITTP, испытывающие острый эпизод ITTP, будут зачислены и назначены на одноручную лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien
  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Испания, 41010
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
        • Hospital De Cruces
  • Италия
      • Milan, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Torino, Италия, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Соединенное Королевство
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • University College London Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida - SHands
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
        • Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Versiti Wisconsin, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения

  1. Участник должен предоставить подписанную форму информированного согласия. Полностью признанный прокси-сервер может использоваться в соответствии с местным законодательством для участников, которые не могут дать согласие.
  2. Участнику 18 лет или старше на момент скрининга.
  3. У участника был диагностирован de novo или рецидив иТТП.
  4. Участник должен быть готов полностью соблюдать процедуры и требования исследования.
  5. Женщины-участницы детородного возраста должны представить отрицательный тест на беременность и согласиться использовать высокоэффективные меры контроля над рождаемостью на время исследования. Сексуально активные участники мужского пола должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции на время исследования.

Ключевые критерии исключения

  1. Участник получил более 2 предварительных исследований PEX до рандомизации.
  2. У участника был диагностирован cTTP или другая причина тромботической микроангиопатии (ТМА).
  3. Участник подвергался воздействию другого исследуемого продукта в течение 30 дней до регистрации или должен участвовать в другом клиническом исследовании, включающем исследуемый продукт или исследуемое устройство, в ходе исследования.
  4. Участник получил каплацизумаб в течение 30 дней до включения в исследование.
  5. У участника было предыдущее событие iTTP в течение последних 30 дней.
  6. Участник положителен на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) с нестабильным заболеванием или числом кластеров дифференцировки (CD)4+ ≤200 клеток/мм^3 в течение 3 месяцев после скрининга.
  7. У участника тяжелый иммунодефицит.
  8. У участника тяжелая системная острая инфекция.
  9. У участника есть другое основное прогрессирующее заболевание со смертельным исходом и/или ожидаемая продолжительность жизни <3 месяцев.
  10. Участник определяется исследователем как неспособный или не желающий сотрудничать с процедурами исследования.
  11. Участница беременна или кормит грудью.
  12. Участник имеет какое-либо состояние, при котором метилпреднизолон или другой эквивалент стероида противопоказан в соответствии с информацией о назначении.
  13. У участника известна опасная для жизни реакция гиперчувствительности, включая анафилаксию, на исходную молекулу ADAMTS13, белки клеток яичника китайского хомяка (CHO) или другие составляющие TAK-755.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 1: доза 1 TAK-755 в острой фазе и дозе 2 в фазе после обстоятельства
Доза 1, инфузия IV TAK-755, в острой фазе до достижения клинического ответа. Все участники, достигающие клинического ответа, получат TAK-755 в дозе 2, в течение до 6 недель на фазе после обстоятельства.
Биологический: ТАК-755
ТАК-755 внутривенное вливание
Другие имена:
  • рАДАМЦ13
  • СХП-655
  • рекомбинантный ADAMTS13
  • БАКС 930
Экспериментальный: Часть 1: доза 2 TAK-755 как в острой, так и в фазе после обстоятельства
Доза 2 TAK-755, инфузия IV, в острой фазе до достижения клинического ответа. Все участники, достигающие клинического ответа, получат TAK-755 в дозе 2, в течение до 6 недель на фазе после обстоятельства.
Биологический: ТАК-755
ТАК-755 внутривенное вливание
Другие имена:
  • рАДАМЦ13
  • СХП-655
  • рекомбинантный ADAMTS13
  • БАКС 930
Экспериментальный: Часть 2: Доза 3 TAK-755 в острой фазе и дозе 2 в фазе после обстоятельства
Доза 3, инфузия IV TAK-755, в острой фазе до достижения 48-часовой реакции тромбоцитов. Все участники, достигающие реагирования на тромбоциты, получат TAK-755 в дозе 2, 4 раза в неделю на неделю 1 и 3 раза в неделю на неделю 2 и 3 во время фазы после обстоятельства, основанного на суждении следователей как высокого риска для развития рецидива ITTP.
Биологический: ТАК-755
ТАК-755 внутривенное вливание
Другие имена:
  • рАДАМЦ13
  • СХП-655
  • рекомбинантный ADAMTS13
  • БАКС 930

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений (AES), серьезных нежелательных явлений (SAE) и неблагоприятного события, представляющегося (EESES) после получения любой дозы исследовательского продукта (IP)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
AE определяется как любое неблагоприятное медицинское явление в клиническом исследовании, который участник, применявший препарат; Это не обязательно должно иметь причинно -следственную связь с этим лечением. Следовательно, AE может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (например, клинически значимым аномальным лабораторным обнаружением), симптом или заболеванием, временно связанным с использованием препарата, независимо от того, считается ли он связанным с препаратом. SAE: Признаки, симптомы или результаты, которые приводят к смерти, требуют стационарного госпитализации или продления госпитализации, приводят к постоянной или значительной инвалидности/неспособности, что приводит к врожденной аномалии/врожденному дефекту или является важным медицинским событием. Неблагоприятные события, представляющие особый интерес, включают в себя серьезные тромботические события и связанные с лечением события кровотечения.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1: Достижение клинического ответа без плазменного обмена на изучение (PEX)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Клинический ответ определяется как нормализация тромбоцитов и нет клинических доказательств нового или прогрессирующего повреждения ишемических органов. Нормализация тромбоцитов: сначала возникновение нормального количества тромбоцитов (больше или равное [> =] 150 000/микролитра [MCL]), за которым следует подтверждающее количество тромбоцитов> = 150 000/MCL и лактатдегидрогеназы (LDH) <1,5 × верхний предел нормального (ULN) через 48 ± 12 часов после первого окресседа.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: Достижение реакции тромбоцитов без плазменного обмена на изучение (PEX)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Ответ тромбоцитов определяется как первое появление нормального количества тромбоцитов (> = 150 000/McL), за которым следует подтверждающее количество тромбоцитов> = 150 000/MCL через 48 ± 12 часов после первого вступления.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: достижение клинического ответа с нулевым или минимальным
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Количество введенного PEX считается нулевым, когда PEX не вводится и считается минимальным, когда введен от 1 до 3 PEX.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: достижение реакции тромбоцитов с нулевым или минимальным
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Количество введенного PEX считается нулевым, когда PEX не вводится и считается минимальным, когда введен от 1 до 3 PEX.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: достижение клинического ответа в целом
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
В целом указывается на клинический ответ независимо от того, введен ли PEX On-Study PEX или количество введенного PEX.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: достижение в целом отклика тромбоцитов в целом
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
В целом указывается на реакцию тромбоцитов независимо от того, введен ли PEX на учреждении PEX или количество введенного PEX.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Время к клиническому ответу (острая фаза)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: время на реакцию тромбоцитов (острая фаза)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: появление рефрактерности (острая фаза)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Время первого на изучение PEX у участников, которые достигли клинического ответа
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: Время до первого на изучение Pex у участников, которые достигли реакции тромбоцитов
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Количество дней PEX на учреждении у участников для достижения клинического ответа (острая фаза)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: Количество дней PEX на учреждении у участников для достижения ответа на тромбоциты (острая фаза)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: общий объем вводимой плазмы (острой фазы) для достижения клинического ответа
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: общий объем вводимой плазмы (острой фазы) для достижения реакции тромбоцитов
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: возникновение неудачи лечения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Отказ лечения определяется как неспособность достичь клинического ответа или испытать рецидив ITTP.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: возникновение неудачи лечения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Отказ лечения определяется как неспособность достичь ответа тромбоцитов или испытать рецидив ITTP.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Появление иммун-опосредованного тромботического тромбоцитопенического пурпура (ITTP) (после клинического ответа), обострение или рецидив (после обстоятельства)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Рецидив ITTP, состоящий из обострения или рецидива. Клиническое обострение: происходит <30 дней после достижения первоначального клинического ответа (то есть до клинической ремиссии) и рецидивирующей тромбоцитопении (уровни тромбоцитов <150 000/мкл), с или без клинических доказательств нового или прогрессирующего повреждения ишемических органов, требующих ежедневной терапии PEX или спасения. Клинические рецидивы: происходит> = через 30 дней после достижения первоначального клинического ответа (то есть после клинической ремиссии) и рецидивирующей тромбоцитопении (уровни тромбоцитов <150 000/мкл), с или без клинических доказательств нового или прогрессирующего повреждения ишемического органа, требующих ежедневной терапии или спасения.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: Появление рецидива ITTP (после ответа на тромбоциты), обострения или рецидива (фаза после обстоятельства)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Рецидив ITTP, состоящий из обострения или рецидива. Клиническое обострение: происходит <30 дней после достижения первоначальной реакции тромбоцитов (то есть до клинической ремиссии) и рецидивирующей тромбоцитопении (уровни тромбоцитов <150 000/мкл), с или без клинических доказательств нового или прогрессирующего повреждения ишемического органа, требующих ежедневной терапии PEX или спасения. Клинические рецидивы: происходит> = через 30 дней после достижения первоначальной реакции тромбоцитов (то есть после клинической ремиссии) и рецидивирующей тромбоцитопении (уровни тромбоцитов <150 000/мкл), с или без клинических доказательств нового или прогрессирующего повреждения ишемического органа, требующих ежедневной или спасенной терапии.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: время до рецидива ITTP (после клинического ответа), обострение или рецидив
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: время до рецидива ITTP (после ответа на тромбоциты), обострение или рецидив
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Появление любого из следующих событий: клиническое рецидивов (после клинического ответа), смерть, связанная с ITTP, или основное тромботическое событие со времен первого введения IP до завершения исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: Появление любого из следующих событий: клиническое рецидив (после ответа тромбоцитов), смерть, связанная с ITTP, или основное тромботическое событие со времен первого введения IP до завершения исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Время к появлению любого из следующих событий: клиническое рецидив (после клинического ответа), смерть, связанная с ITTP или основное тромботическое событие со времен первого введения IP до завершения исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: Время к появлению любого из следующих событий: клиническое рецидив (после ответа на тромбоциты), смерть, связанная с ITTP или основное тромботическое событие со времен первого введения IP до завершения исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Изменение базовых уровней лактатдегидрогеназы [LDH] при клиническом ответе и завершении исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: Изменение с базовой линии уровней LDH при ответе на тромбоциты и завершении исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Избавиться от исходного уровня на уровнях тропонина при клиническом ответе и завершении исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: Изменение с базовой линии на уровнях тропонина при ответе на тромбоциты и завершении исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: достижение клинической ремиссии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Клиническая ремиссия определяется как достижение клинического ответа и отсутствие рецидивов в течение> = 30 дней.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 2: достижение клинической ремиссии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Клиническая ремиссия определяется как достижение ответа на тромбоциты и отсутствие рецидивов в течение> = 30 дней.
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1 и 2: дезинтегрин и металлопротеиназа с мотивами тромбоспондина 13 (ADAMTS13) Уровень антигена, возникающий в результате введения TAK-755 на острых и после обли
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1 и 2: уровень активности ADAMTS13, возникающий в результате введения TAK-755 на острых и после обстоятельства
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Уровень антигена фон Виллебранда (VWF) в результате введения TAK-755 в острых и пост-обстоятельствах фазах
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Часть 1: Уровень активности VWF, возникающий в результате введения TAK-755 на острых и после обстоятельства
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель
Благодаря завершению исследования, приблизительно 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Takeda

Соавторы

Takeda Development Center Americas, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Study Director, Takeda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAK-755-2001
  • 2023-507787-39-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Takeda предоставляет доступ к деидентифицированным данным отдельных участников (IPD) для соответствующих исследований, чтобы помочь квалифицированным исследователям в решении законных научных задач (обязательство Takeda по обмену данными доступно на https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Эти IPD будут предоставляться в безопасной исследовательской среде после утверждения запроса на обмен данными и в соответствии с условиями соглашения об обмене данными.

Сроки обмена IPD

ПРИМЕЧАНИЕ. Временные рамки совместного использования IPD не введены.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD из подходящих исследований будет передан квалифицированным исследователям в соответствии с критериями и процессом, описанным на https://vivli.org/ourmember/takeda/. По утвержденным запросам исследователям будет предоставлен доступ к анонимным данным (для соблюдения конфиденциальности пациентов в соответствии с применимыми законами и правилами) и к информации, необходимой для достижения целей исследования в соответствии с условиями соглашения об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться