Новый способ хирургического лечения больных остеоартрозом I плюснефалангового сустава

Актуальность

Первый плюснефаланговый сустав (МПФ) выполняет важную функцию в биомеханике походки человека, особенно в фазах носка и толчка, так как полная амплитуда движений в этом суставе обеспечивает плавное горизонтальное ускорение тела. Уплощение сводов стопы и, как следствие, перегрузка ее переднего отдела занимают ведущее место в этиологии деформирующего остеоартроза (Hallux Rigidus). Hallux Rigidus — заболевание, связанное с дегенеративными изменениями суставного хряща первого плюснефалангового сустава. Актуальность лечения артроза первого плюснефалангового сустава определяется высокой заболеваемостью и функциональной значимостью сустава.

В среднем это заболевание встречается, по данным разных авторов, у 2,5-7,8% населения земного шара.

Hallux Rigidus — сложное заболевание, для его лечения были разработаны и описаны многочисленные консервативные и хирургические методы лечения. Перед врачом стоит непростая задача выбора метода вмешательства, для чего необходимо обращать внимание на определенные критерии: степень артроза, возраст и уровень активности больного, ожидание результата. Консервативное лечение может привести к удовлетворительным результатам у отдельных пациентов с артрозом I плюснефалангового сустава 0 и 1 степени с низкими функциональными потребностями. При средних стадиях артроза выполняют изолированную хейлэктомию или остеотомию проксимальной фаланги и плюсневой кости, что, несмотря на их различия, в большинстве своем не приводит к значительному увеличению объема движений в суставе. При 3-й и 4-й степени артроза применяют артродез, резекционное эндопротезирование и эндопротезирование первого плюснефалангового сустава.

На сегодняшний день наиболее оптимальными методами хирургического лечения тяжелого артроза I плюснефалангового сустава являются эндопротезирование и артродез сустава. Этим операциям отдают предпочтение, поскольку они позволяют добиться хороших клинических и рентгенологических результатов. Для подтверждения имеющейся информации необходимы долгосрочные последующие исследования.

Несопряженные эндопротезы характеризуются удовлетворительной подвижностью, способностью выдерживать высокие нагрузки, при их имплантации сохраняются связочные структуры. Из существующих видов бесклеевых эндопротезов циркониевая керамика имеет ряд преимуществ, таких как: хорошая способность к врастанию, отсутствие износа, отсутствие реакций отторжения. Основными преимуществами данного вида оперативного лечения являются: быстрое обезболивание, улучшение функции и стабильности, индивидуальная адаптация протезов. Эндопротезирование рекомендуется пациентам трудоспособного возраста с высокими функциональными требованиями.

Таким образом, разработка и внедрение новых конструктивных решений в клиническую практику является актуальным и перспективным.

задача хирургического лечения больных с деформирующим остеоартрозом первого плюснефалангового сустава.

Цель исследования:

Разработать и внедрить в клиническую практику новый метод хирургического лечения больных с деформирующим остеоартрозом I плюснефалангового сустава с использованием анатомически адаптированного эндопротеза.

Научно-исследовательские цели:

1. Оценить результаты хирургического лечения больных с деформирующим остеоартрозом первого плюснефалангового сустава на основе стандартных доступов.
2. Разработать анатомически адаптированный цельнокерамический эндопротез первого плюснефалангового сустава.
3. Разработать алгоритм установки эндопротеза плюснефалангового сустава на трупный материал и соответствующий специальный инструмент.
4. Разработать технические условия серийного использования эндопротеза, включая режимы стерилизации, упаковки и эксплуатации.
5. Разработать режим двигательной активности в раннем послеоперационном периоде после установки эндопротеза I плюснефалангового сустава.
6. Провести сравнительный анализ среднесрочных результатов стандартного и нового метода хирургического лечения больных с деформирующим остеоартрозом первого плюснефалангового сустава с использованием принципов доказательной медицины.
7. Внедрить в клиническую практику новый метод хирургического лечения больных с деформирующим остеоартрозом первого плюснефалангового сустава с использованием анатомически адаптированного эндопротезирования.

Научная новизна:

На основании анализа клинического материала и инженерных испытаний впервые разработан анатомически адаптированный цельнокерамический двухкомпонентный эндопротез первого плюснефалангового сустава.

Впервые разработан алгоритм установки анатомически адаптированного эндопротеза первого плюснефалангового сустава с необходимым набором хирургических специальных инструментов.

Впервые разработан режим двигательной активности в раннем послеоперационном периоде на основе изучения биомеханики первого плюснефалангового сустава после эндопротезирования.

Впервые с использованием принципов доказательной медицины обосновано преимущество нового метода хирургического лечения больных с артрозом I плюснефалангового сустава по сравнению со стандартными методами.

Разработаны технические условия для серийного применения эндопротеза первого плюснефалангового сустава в клинической практике.

В клиническую практику внедрен новый метод хирургического лечения больных с деформирующим артрозом первого плюснефалангового сустава.

Планируемый объем исследования:

1. Оценить среднесрочные результаты хирургического лечения больных с артрозом первого плюснефалангового сустава на базе отделений травматологии и ортопедии Клиники Самарского государственного медицинского университета, травматологического отделения ГКБ №1 имени Н.И. Пирогова и кафедры травматологии и ортопедии КБ «РЖД-Медицина».
2. Разработать новый анатомически адаптированный цельнокерамический эндопротез первого плюснефалангового сустава.
3. На базе Самарского областного бюро судебно-медицинской экспертизы разработать способ установки эндопротеза I плюснефалангового сустава на трупный материал.
4. С помощью комплекса исследований (клинических, рентгенологических, субометрических, плантографических) дать структурно-функциональную характеристику хирургического лечения больных с артрозом I плюснефалангового сустава в среднесрочном послеоперационном периоде.
5. Сравнить среднесрочные результаты стандартного и нового метода хирургического лечения больных с деформирующим остеоартрозом первого плюснефалангового сустава с использованием принципов доказательной медицины.

Объект и методы исследования:

Объект исследования - пациенты в возрасте от 45 до 70 лет. Клиническая работа будет проводиться на базе кафедр травматологии и ортопедии Клиники Самарского государственного медицинского университета, травматологического отделения ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова и кафедры травматологии и ортопедии КБ «РЖД-Медицина». Научно-исследовательская работа будет проводиться с использованием лучевых, функциональных и клинических методов исследования. Планируется распределить больных на две группы: контрольную и основную. Обе группы были сопоставимы по полу, возрасту и длительности заболевания. Все данные будут статистически обработаны и оценены с позиций доказательной медицины. Сравнение функциональных результатов будет проводиться с использованием Шкалы клинической оценки заболеваний стопы и голеностопного сустава Американской ассоциации ортопедов стопы и голеностопного сустава (AOFAS). Будет построена математическая модель и интегральный показатель для оценки результатов хирургического лечения.

Ожидаемые результаты:

Будет разработан новый метод хирургического лечения больных остеоартрозом 1-го плюснефалангового сустава.

Будет разработан режим двигательной активности в раннем послеоперационном периоде на основе изучения биомеханики 1 плюснефалангового сустава после эндопротезирования Разработан способ установки эндопротеза 1 плюснефалангового сустава Построена математическая модель для оценки результаты лечения больных артрозом первого плюснефалангового сустава.