Роботизированная дистальная гастрэктомия D2 после неоадъювантной химиотерапии при местнораспространенном раке желудка

Критерии включения:

Возраст от 18 до 75 лет; Первичная аденокарцинома желудка (включая pap, tub, muc, sig и por), подтвержденная патологически при эндоскопической биопсии; cT3-4a, N-/+, M0 согласно 8-му Руководству по стадированию рака AJCC; Без перитонеальных метастазов (исследовано при лапароскопическом исследовании); Предполагается радикальная резекция (R0) через дистальную субтотальную гастрэктомию с лимфаденэктомией D2; Статус эффективности 0 или 1 (Восточная кооперативная онкологическая группа); оценка ASA (Американское общество анестезиологов) ≤ 3;

Нормальные гемодинамические показатели:

Количество клеток крови: HB ≥ 90 г/л, ANC ≥ 1,5×109/л, PLT ≥ 80×109/л; Функция печени и почек: БИЛ<1,5 раза выше верхней границы нормальных референсных значений, АЛТ и АСТ<2,5 раза выше верхней границы нормальных референтных значений, Креа≤1 раз выше верхних границ нормальных референтных значений.

Рейтинг терапевтического ответа после неоадъювантной химиотерапии — CR, PR, SD или Рейтинг терапевтического ответа после неоадъювантной химиотерапии — PD, предполагается радикальная резекция опухоли; Субъекты по-прежнему желают продолжать участие в этом клиническом испытании.

Критерий исключения:

Хирургия верхних отделов брюшной полости в анамнезе (включая эндоскопическую резекцию слизистой оболочки или эндоскопическую диссекцию подслизистой оболочки, за исключением лапароскопической холецистэктомии); История острого панкреатита; Увеличенный или объемный регионарный лимфатический узел (диаметр> 3 см) при визуализирующем исследовании; Пациенты получали неоадъювантную терапию до проведения скрининга; История других злокачественных заболеваний в течение последних пяти лет; История нарушения мозгового кровообращения в течение последних шести месяцев; История непрерывного систематического приема кортикостероидов в течение последнего месяца; Плановая одномоментная операция по поводу другого заболевания; Неотложная хирургия в связи с осложнением (кровотечение, непроходимость или перфорация), вызванным раком желудка; Пилорическая непроходимость; ОФВ1<50% от прогнозируемого значения; Женщины, которые беременны или кормят грудью на момент скрининга; тяжелое психическое расстройство; участие в других клинических исследованиях; отказался подписать информированное согласие;

Оценка терапевтического ответа после неоадъювантной химиотерапии: болезнь Паркинсона, поражение соседних структур (T4b), дистальные метастазы (M1) или увеличенные или объемные регионарные лимфатические узлы (диаметр >3 см) по данным предоперационной визуализации. Пациенты не могут пройти 3 цикла химиотерапии из-за непереносимости; После 3 циклов неоадъювантной химиотерапии пациенты не могут переносить операцию из-за тяжелых побочных реакций или оценки по шкале ASA ≥ 4; Пациентам проводят экстренную операцию в связи с кровотечением опухоли, перфорацией или обструкцией во время химиотерапии; После подписания информированного согласия пациент выходит из данного клинического исследования.