Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг антитромбоцитарных препаратов у пациентов с остановкой сердца (PLT-ECMO)

14 февраля 2023 г. обновлено: Matteo Pozzi, University of Milano Bicocca

Агрегация тромбоцитов у пациентов, получавших ингибиторы P2Y12 и ВА ЭКМО при остановке сердца

Двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) с ацетилсалициловой кислотой (ASA) и пероральным ингибитором P2Y12 (клопидогрел, тикагрелор или прасугрел) рекомендуется пациентам с ИМпST или NSTEMI, подвергающимся первичному чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ). Имеются данные о повышенном риске тромбоза стента после ЧКВ, несмотря на введение ДАТТ у пациентов, реанимированных после остановки сердца с ИМпST/ИМбпST, которые перенесли первичное ЧКВ, в частности, у пациентов, получавших гипотермию. Агрегометрия в месте оказания медицинской помощи представляет собой новый инструмент для измерения реактивности тромбоцитов у пациентов, получающих антитромбоцитарные препараты. Среди пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) те, кому требуется вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВА-ЭКМО) по поводу рефрактерного кардиогенного шока или остановки сердца, представляют собой растущую популяцию, отягощенную более глубокими метаболическими, фармакокинетическими, гемостатическими и физиологическими изменениями из-за увеличения клинической картины. тяжести и самой ЭКМО. Кроме того, глубокое ингибирование тромбоцитов может привести к более высокому риску геморрагических осложнений, поскольку этим пациентам необходимо одновременно проводить антикоагулянтную терапию нефракционированным гепарином (НФГ), а сама ЭКМО может вызвать коагулопатию. Мы стремились провести обсервационное проспективное когортное исследование для изучения реактивности тромбоцитов в популяции пациентов с ОКС с различной клинической тяжестью.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • MB
      • Monza, MB, Италия, 20900
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Gerardo dei Tintori

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент поступил в отделение интенсивной терапии по поводу острого коронарного синдрома и лечился пероральными ингибиторами P2Y12 во время первичного ЧКВ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты P2Y12 наивные
  • Страдающие острым коронарным синдромом, нуждающиеся в первичном чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) и получающие лечение пероральными препаратами против P2Y12

Критерий исключения:

  • Известное заболевание печени или гематологическое заболевание
  • Антикоагулянтная терапия
  • Активное кровотечение, требующее переливания крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВГКА/ЭКМО
Пациент реанимирован после амбулаторной остановки сердца из-за острого коронарного синдрома и на ВА-ЭКМО.
анти-P2Y12 пероральный агент, вводимый во время первичного чрескожного коронарного вмешательства.
ВГОК/без ЭКМО
Пациент реанимирован после амбулаторной остановки сердца из-за острого коронарного синдрома и без ВА-ЭКМО.
анти-P2Y12 пероральный агент, вводимый во время первичного чрескожного коронарного вмешательства.
без OHCA/без ЭКМО
Пациент с острым коронарным синдромом без амбулаторной остановки сердца из-за острого коронарного синдрома и без ВА-ЭКМО.
анти-P2Y12 пероральный агент, вводимый во время первичного чрескожного коронарного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск HRPR
Временное ограничение: 7 дней
Относительный риск развития высокой остаточной реактивности тромбоцитов (HRPR) в течение первых семи дней лечения.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антиагрегантный препарат

Подписаться