Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezke-ellenes szerek monitorozása szívmegállásban szenvedő betegeknél (PLT-ECMO)

2023. február 14. frissítette: Matteo Pozzi, University of Milano Bicocca

Thrombocyta-aggregáció szívmegállás miatt P2Y12 inhibitorokkal és V-A ECMO-val kezelt betegeknél

Kettős trombocita-ellenes terápia (DAPT) acetilszalicilsavval (ASA) és orális P2Y12 gátlóval (Clopidogrel, Ticagrelor vagy Prasugrel) javasolt STEMI-ben vagy NSTEMI-ben szenvedő betegeknél, akik elsődleges percutan coronaria intervención (PCI) esnek át. Bizonyíték van a stent trombózisának megnövekedett kockázatára a PCI után a DAPT alkalmazása ellenére azoknál a betegeknél, akiket STEMI/NSTEMI-ben szenvedő szívmegállás után újraélesztettek, és akik primer PCI-n estek át, különösen a hipotermiával kezelteknél. A gondozási pont Aggregometria egy feltörekvő eszköz a vérlemezke-reaktivitás mérésére trombocita-ellenes gyógyszerekkel kezelt betegeknél. Az akut koszorúér-szindrómás (ACS) betegek körében a refrakter kardiogén sokk vagy szívmegállás miatt vénás-artériás extracorporalis membrán oxigenizálást (VA-ECMO) igénylő betegek növekvő populációt képviselnek, akiket a megnövekedett klinikai változások miatt súlyosabb metabolikus, farmakokinetikai, hemosztatikus és fiziológiai változások terhelnek. súlyossága és maga az ECMO. Ezen túlmenően, a vérlemezkék mélyreható gátlása növelheti a vérzéses szövődmények kockázatát, mivel ezeket a betegeket egyidejűleg kell antikoagulánsan kezelni frakcionálatlan heparinnal (UFH), és maga az ECMO is koagulopátiát okozhat. Célunk volt egy megfigyeléses prospektív kohorszvizsgálat elvégzése a thrombocyta-reaktivitás vizsgálatára különböző klinikai súlyosságú ACS-betegek populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MB
      • Monza, MB, Olaszország, 20900
        • Toborzás
        • IRCCS San Gerardo dei Tintori

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A páciens akut koronária szindróma miatt került az intenzív osztályra, és orális P2Y12-gátlókkal kezelték az elsődleges PCI során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek P2Y12 naiv
  • Akut koszorúér-szindrómában szenved, amely elsődleges perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) igényel, és orális antiP2Y12 gyógyszerekkel kezelik

Kizárási kritériumok:

  • Ismert máj- vagy hematológiai betegség
  • Antikoaguláns terápia
  • Aktív vérzés, amely vérátömlesztést igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OHCA/ECMO
A beteget újraélesztették a kórházon kívüli szívleállásból akut koszorúér-szindrómából és VA-ECMO-n.
Drog: Trombocita ellenes gyógyszer
primer perkután koszorúér-beavatkozás során alkalmazott anti-P2Y12 orális szer.
OHCA/nonECMO
Kórházon kívüli szívmegállásból akut koszorúér-szindróma miatt újraélesztett páciens VA-ECMO nélkül.
Drog: Trombocita ellenes gyógyszer
primer perkután koszorúér-beavatkozás során alkalmazott anti-P2Y12 orális szer.
nonOHCA/nonECMO
Akut koszorúér-szindrómában szenvedő, akut coronaria szindróma miatti szívleállás nélkül, VA-ECMO nélkül.
Drog: Trombocita ellenes gyógyszer
primer perkután koszorúér-beavatkozás során alkalmazott anti-P2Y12 orális szer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HRPR kockázat
Időkeret: 7 nap
A magas maradék vérlemezke-reaktivitás (HRPR) kialakulásának relatív kockázata a kezelés első hét napjában.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milano Bicocca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3940

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trombocita ellenes gyógyszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel