- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05730114
Overvågning af blodpladehæmmende lægemidler hos patienter med hjertestop (PLT-ECMO)
14. februar 2023 opdateret af: Matteo Pozzi, University of Milano Bicocca
Trombocytaggregation hos patienter behandlet med P2Y12-hæmmere og V-A ECMO for hjertestop
Dobbelt antiplatelet-terapi (DAPT) med acetylsalicylsyre (ASA) og oral P2Y12-hæmmer (Clopidogrel, Ticagrelor eller Prasugrel) anbefales til STEMI- eller NSTEMI-patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention (PCI).
Der er evidens for en øget risiko for stenttrombose efter PCI på trods af administration af DAPT hos patienter genoplivet efter et hjertestop med STEMI/NSTEMI, som gennemgår primær PCI, især for dem, der behandles med hypotermi.
Point of Care Aggregometri repræsenterer et spirende værktøj til at måle trombocytreaktivitet hos patienter, der behandles med antiblodplademedicin.
Blandt patienter med akut koronarsyndrom (ACS), repræsenterer de, der har behov for veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA-ECMO) for refraktært kardiogent chok eller hjertestop, en voksende befolkning belastet af mere dybtgående metaboliske, farmakokinetiske, hæmostatiske og fysiologiske ændringer på grund af øgede kliniske ændringer sværhedsgrad og selve ECMO.
Ydermere kan dyb blodpladehæmning resultere i en højere risiko for blødningskomplikation, da disse patienter samtidig skal antikoaguleres med ufraktioneret heparin (UFH), og ECMO i sig selv kan forårsage koagulopati.
Vi havde til formål at udføre en observationel prospektiv kohorteundersøgelse for at undersøge trombocytreaktivitet i en population af ACS-patienter med forskellig klinisk sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Rekruttering
- IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient indlagt på intensivafdeling for akut koronarsyndrom og behandlet med orale P2Y12-hæmmere under primær PCI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter P2Y12 naive
- Lider af akut koronarsyndrom, der har behov for primær perkutan koronar intervention (PCI) og behandlet med orale antiP2Y12-lægemidler
Ekskluderingskriterier:
- Kendt lever- eller hæmatologisk sygdom
- Antikoagulerende terapi
- Aktiv blødning kræver blodtransfusioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
OHCA/ECMO
Patient genoplivet fra hjertestop uden for hospitalet fra akut koronarsyndrom og på VA-ECMO.
|
anti-P2Y12 oralt middel administreret under primær perkutan koronar intervention.
|
OHCA/nonECMO
Patient genoplivet fra hjertestop uden for hospitalet fra akut koronarsyndrom og uden VA-ECMO.
|
anti-P2Y12 oralt middel administreret under primær perkutan koronar intervention.
|
nonOHCA/nonECMO
Patient med akut koronarsyndrom uden hjertestop uden for hospitalet fra akut koronarsyndrom og uden VA-ECMO.
|
anti-P2Y12 oralt middel administreret under primær perkutan koronar intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HRPR risiko
Tidsramme: 7 dage
|
Relativ risiko for at udvikle High Residual Platelet Reactivity (HRPR) i løbet af de første syv dage af behandlingen.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3940
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende lægemiddel
-
University of MiamiAfsluttet
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAAfsluttet
-
Ettore Sansavini Health Science FoundationUkendt
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringKoronararteriesygdomKina
-
GIE MedicalAktiv, ikke rekrutterendeBiliær sygdom | Galdeforsnævring | Biliær obstruktion | Biliær anastomotisk stenoseParaguay
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAbbott; EvidentIQ Germany GmbH; Institute of AI and Informatics in Medicine...Rekruttering
-
C. R. BardAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater, Tyskland, Belgien, Østrig, Schweiz
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | OpioidafhængighedForenede Stater