Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af blodpladehæmmende lægemidler hos patienter med hjertestop (PLT-ECMO)

14. februar 2023 opdateret af: Matteo Pozzi, University of Milano Bicocca

Trombocytaggregation hos patienter behandlet med P2Y12-hæmmere og V-A ECMO for hjertestop

Dobbelt antiplatelet-terapi (DAPT) med acetylsalicylsyre (ASA) og oral P2Y12-hæmmer (Clopidogrel, Ticagrelor eller Prasugrel) anbefales til STEMI- eller NSTEMI-patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention (PCI). Der er evidens for en øget risiko for stenttrombose efter PCI på trods af administration af DAPT hos patienter genoplivet efter et hjertestop med STEMI/NSTEMI, som gennemgår primær PCI, især for dem, der behandles med hypotermi. Point of Care Aggregometri repræsenterer et spirende værktøj til at måle trombocytreaktivitet hos patienter, der behandles med antiblodplademedicin. Blandt patienter med akut koronarsyndrom (ACS), repræsenterer de, der har behov for veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA-ECMO) for refraktært kardiogent chok eller hjertestop, en voksende befolkning belastet af mere dybtgående metaboliske, farmakokinetiske, hæmostatiske og fysiologiske ændringer på grund af øgede kliniske ændringer sværhedsgrad og selve ECMO. Ydermere kan dyb blodpladehæmning resultere i en højere risiko for blødningskomplikation, da disse patienter samtidig skal antikoaguleres med ufraktioneret heparin (UFH), og ECMO i sig selv kan forårsage koagulopati. Vi havde til formål at udføre en observationel prospektiv kohorteundersøgelse for at undersøge trombocytreaktivitet i en population af ACS-patienter med forskellig klinisk sværhedsgrad.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • IRCCS San Gerardo dei Tintori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt på intensivafdeling for akut koronarsyndrom og behandlet med orale P2Y12-hæmmere under primær PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter P2Y12 naive
  • Lider af akut koronarsyndrom, der har behov for primær perkutan koronar intervention (PCI) og behandlet med orale antiP2Y12-lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt lever- eller hæmatologisk sygdom
  • Antikoagulerende terapi
  • Aktiv blødning kræver blodtransfusioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OHCA/ECMO
Patient genoplivet fra hjertestop uden for hospitalet fra akut koronarsyndrom og på VA-ECMO.
anti-P2Y12 oralt middel administreret under primær perkutan koronar intervention.
OHCA/nonECMO
Patient genoplivet fra hjertestop uden for hospitalet fra akut koronarsyndrom og uden VA-ECMO.
anti-P2Y12 oralt middel administreret under primær perkutan koronar intervention.
nonOHCA/nonECMO
Patient med akut koronarsyndrom uden hjertestop uden for hospitalet fra akut koronarsyndrom og uden VA-ECMO.
anti-P2Y12 oralt middel administreret under primær perkutan koronar intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRPR risiko
Tidsramme: 7 dage
Relativ risiko for at udvikle High Residual Platelet Reactivity (HRPR) i løbet af de første syv dage af behandlingen.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende lægemiddel

3
Abonner