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Monitoraggio dei farmaci antipiastrinici nei pazienti con arresto cardiaco (PLT-ECMO)

14 febbraio 2023 aggiornato da: Matteo Pozzi, University of Milano Bicocca

Aggregazione piastrinica in pazienti trattati con inibitori P2Y12 ed ECMO V-A per arresto cardiaco

La doppia terapia antipiastrinica (DAPT) con acido acetilsalicilico (ASA) e inibitore orale P2Y12 (Clopidogrel, Ticagrelor o Prasugrel) è raccomandata nei pazienti con STEMI o NSTEMI sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI). Vi è evidenza di un aumentato rischio di trombosi dello stent dopo PCI nonostante la somministrazione di DAPT nei pazienti rianimati da un arresto cardiaco con STEMI/NSTEMI sottoposti a PCI primaria, in particolare per quelli trattati con ipotermia. L'aggregometria Point of Care rappresenta uno strumento emergente per misurare la reattività piastrinica in pazienti trattati con farmaci antipiastrinici. Tra i pazienti con Sindrome Coronarica Acuta (SCA), quelli che necessitano di Ossigenazione Extracorporea di Membrana Veno-Arteriosa (VA-ECMO) per Shock Cardiogenico refrattario o Arresto Cardiaco rappresentano una popolazione in crescita gravata da più profonde alterazioni metaboliche, farmacocinetiche, emostatiche e fisiologiche dovute all'aumentato quadro clinico gravità e l'ECMO stesso. Inoltre, la profonda inibizione piastrinica può comportare un rischio più elevato di complicanze emorragiche, poiché questi pazienti devono essere simultaneamente anticoagulati con eparina non frazionata (UFH) e la stessa ECMO può causare coagulopatia. Abbiamo mirato a eseguire uno studio di coorte prospettico osservazionale per indagare la reattività piastrinica in una popolazione di pazienti con ACS con diversa gravità clinica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • IRCCS San Gerardo dei Tintori

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente ricoverato in terapia intensiva per sindrome coronarica acuta e trattato con inibitori orali P2Y12 durante PCI primario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti P2Y12 naive
  • Soffre di sindrome coronarica acuta che necessita di intervento coronarico percutaneo primario (PCI) e trattato con farmaci orali antiP2Y12

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica o ematologica nota
  • Terapia anticoagulante
  • Sanguinamento attivo che necessita di trasfusioni di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OHCA/ECMO
Paziente rianimato da arresto cardiaco fuori dall'ospedale da sindrome coronarica acuta e in VA-ECMO.
agente orale anti-P2Y12 somministrato durante l'intervento coronarico percutaneo primario.
OHCA/non ECMO
Paziente rianimato da arresto cardiaco extra ospedaliero da sindrome coronarica acuta e senza VA-ECMO.
agente orale anti-P2Y12 somministrato durante l'intervento coronarico percutaneo primario.
nonOHCA/nonECMO
Paziente con sindrome coronarica acuta senza arresto cardiaco extraospedaliero da sindrome coronarica acuta e senza VA-ECMO.
agente orale anti-P2Y12 somministrato durante l'intervento coronarico percutaneo primario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio HRPR
Lasso di tempo: 7 giorni
Rischio relativo di sviluppare un'elevata reattività piastrinica residua (HRPR) durante i primi sette giorni di trattamento.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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