Первое исследование на здоровых добровольцах нового мобильного приложения для измерения состояния глаз до и после приема лекарств
1 апреля 2025 г. обновлено: Kontigo Care AB
Первое исследовательское пилотное исследование на здоровых добровольцах, измеряющих параметры глаз с помощью нового приложения для мобильных телефонов для будущего мониторинга пациентов, проходящих лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Это предварительное, исследовательское, предварительное, пилотное, контролируемое клиническое исследование, предназначенное для сбора исходных клинических данных о медицинском устройстве Previct Drugs.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это первое исследование даст ценную информацию о возможности использования функции Previct Drugs для измерения зрачков и движений глаз, а также для оценки изменений пупиллометрических параметров до и после приема лекарственного средства.
Он также предоставит информацию об удобстве использования устройства.
Прием лекарств в этом первом исследовании будет имитироваться путем контролируемого однократного применения широко используемых в терапевтических целях лекарственных средств из следующих классов лекарств: фенетиламинов (D1), бензодиазепинов (D2), каннабиноидов (D3) и опиоидов (D4).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC) Department of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы мужского или женского пола
- Возраст от 18 до 65 лет
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
- Вес от 50 до 100 кг
- Здоров, как определено исследователем или назначенным лицом на основании предынвестиционного медицинского и хирургического анамнеза и медицинского осмотра при поступлении
- Женщины детородного возраста (определяемые как все женщины, не являющиеся хирургически стерильными или не находящиеся в постменопаузе в течение по крайней мере 1 года до включения в исследование) должны иметь отрицательный тест мочи на беременность при включении в исследование и во время 2-го визита и должны дать согласие на использование приемлемых с медицинской точки зрения средств контрацепции с момента включения в исследование до завершение исследования
- Отсутствие употребления наркотиков в настоящее время определяется как отрицательный анализ мочи на наркотики при включении в исследование и при посещении 2.
- Возможность использовать Previct Drugs после первоначального обучения (определяется как успешное выполнение теста после не более трех попыток за измерение)
- Был проинформирован о характере, объеме и актуальности клинического исследования.
- Добровольно согласились на участие и должным образом подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Участие в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на результат исследования в соответствии с клинической оценкой
- Беременность или лактация
- Слепой
- Глухой
- Аномальная ЭКГ (время QTc> 450 мс) при регистрации
- Текущая или недавняя история злоупотребления алкоголем по оценке AUDIT, где ≥6 баллов для женщин или ≥8 баллов для мужчин указывает на потенциальное злоупотребление.
- Психиатрическое расстройство или злоупотребление наркотиками в настоящее время или в анамнезе, оцениваемое M.I.N.I, где результат будет основываться на клинической оценке
- Любое заболевание или состояние, которое может повлиять на зрачковые рефлексы, основанное на клинической оценке.
- Перенесенная операция на глазах, которая может повлиять на зрачковые рефлексы на основании клинической оценки
- Продолжающееся лечение лекарствами, которые могут мешать измерениям глаз на основании клинической оценки
- Постоянное лечение лекарствами, которые могут мешать действию любого из лекарственных препаратов, которые будут использоваться.
- История или наличие аллергии или серьезной реакции на лекарственные средства, которые будут использоваться
- История или наличие сердечно-сосудистых заболеваний, например, атеросклероза, гипертонии или легочного сердца.
- История или наличие расстройства дыхания, связанного со сном
- История или наличие желудочно-кишечных заболеваний, например, паралитическая кишечная непроходимость, острый живот, задержка опорожнения желудка или хронический запор
- История или наличие легочных заболеваний, например, острая легочная недостаточность, тяжелое угнетение дыхания с гипоксией, хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма
- История или наличие аутоиммунного нервно-мышечного заболевания, например, миастения гравис
- Не в состоянии читать или понимать местный язык
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать последующее наблюдение или расследование нецелесообразным.
- В соответствии с Хельсинкской декларацией считается непригодным для зачисления на учебу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Однократное применение фенетиламинов (D1)
Оценка функции Previct Drugs для измерения зрачков и движений глаз, а также для оценки наличия каких-либо изменений пупиллометрических параметров до и после приема фенетиламинов.
|
Previct Drugs — это новая система электронного здравоохранения без маркировки CE, предназначенная для использования в будущем для мониторинга и лечения пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD).
Previct Drugs состоит из приложения (приложения), которое должно быть установлено на смартфоне, веб-портала обслуживания, к которому медицинский работник может получить доступ с компьютера для администрирования и доступа к зарегистрированным данным, а также базы данных для хранения, обработки и анализа данных. сообщаемые данные.
Препараты Previct предназначены для использования медицинскими работниками и пациентами при лечении ВНС.
|
|
Экспериментальный: Однократное применение бензодиазепинов (D2)
Оценка функции Previct Drugs для измерения зрачков и движений глаз, а также для оценки наличия каких-либо изменений пупиллометрических параметров до и после приема бензодиазепинов.
|
Previct Drugs — это новая система электронного здравоохранения без маркировки CE, предназначенная для использования в будущем для мониторинга и лечения пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD).
Previct Drugs состоит из приложения (приложения), которое должно быть установлено на смартфоне, веб-портала обслуживания, к которому медицинский работник может получить доступ с компьютера для администрирования и доступа к зарегистрированным данным, а также базы данных для хранения, обработки и анализа данных. сообщаемые данные.
Препараты Previct предназначены для использования медицинскими работниками и пациентами при лечении ВНС.
|
|
Экспериментальный: Однократное применение каннабиноидов (D3)
Оценка функции Previct Drugs для измерения зрачков и движений глаз, а также для оценки наличия каких-либо изменений пупиллометрических параметров до и после приема каннабиноидов.
|
Previct Drugs — это новая система электронного здравоохранения без маркировки CE, предназначенная для использования в будущем для мониторинга и лечения пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD).
Previct Drugs состоит из приложения (приложения), которое должно быть установлено на смартфоне, веб-портала обслуживания, к которому медицинский работник может получить доступ с компьютера для администрирования и доступа к зарегистрированным данным, а также базы данных для хранения, обработки и анализа данных. сообщаемые данные.
Препараты Previct предназначены для использования медицинскими работниками и пациентами при лечении ВНС.
|
|
Экспериментальный: Однократное применение опиоидов (D4)
Оценка функции Previct Drugs для измерения зрачков и движений глаз, а также для оценки наличия каких-либо изменений пупиллометрических параметров до и после приема опиоидов.
|
Previct Drugs — это новая система электронного здравоохранения без маркировки CE, предназначенная для использования в будущем для мониторинга и лечения пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD).
Previct Drugs состоит из приложения (приложения), которое должно быть установлено на смартфоне, веб-портала обслуживания, к которому медицинский работник может получить доступ с компьютера для администрирования и доступа к зарегистрированным данным, а также базы данных для хранения, обработки и анализа данных. сообщаемые данные.
Препараты Previct предназначены для использования медицинскими работниками и пациентами при лечении ВНС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование самостоятельной введения зрителей с использованием приложения для мобильного телефона может использоваться для сбора учеников до и под влиянием фенотиламинов, бензодиазепинов, каннабиноидов и опиоидов (D1-D4).
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Для каждого лекарственного продукта (D1-D4) фракция собранных данных о здании из приложения мобильного телефона на исходном уровне и под влиянием D1-D4, которые могут быть преобразованы в предварительно определенные ключевые функции с использованием нативного зрителя.
Ключевая особенность представляет собой характеристику глаз (такую как размер зрачка, радужная оболочка и аналогичная).
Успешное преобразование характеризуется базовыми алгоритмами контроля качества, утверждая извлеченную величину, где из анализа отклоняются зрители низкого качества.
Каждая попытка преобразовать ученик в ключевые особенности обозначена как «попытка», а успешное преобразование обозначено «успешной попыткой».
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование самостоятельной зрительской зрителей с использованием приложения для мобильного телефона после уточнения метода создания учеников может использоваться для сбора учеников до и под влиянием каждого лекарственного продукта (D1-D4).
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Для каждого лекарственного продукта (D1-D4) фракция собранных данных о здании из приложения мобильного телефона на исходном уровне и под воздействием D1-D4, которые могут быть преобразованы в предварительно определенные ключевые функции с использованием изысканной ученики.
Ключевая особенность представляет собой характеристику глаз (такую как размер зрачка, радужная оболочка и аналогичная).
Успешное преобразование характеризуется базовыми алгоритмами контроля качества, утверждая извлеченную величину, где из анализа отклоняются зрители низкого качества.
Каждая попытка преобразовать ученик в ключевых особенностях обозначена «попытка», а успешное преобразование обозначено «успешной попыткой.
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Количество ключевых особенностей с изменением от базовой линии к пиковой концентрации в плазме, используя рафинированные зрители.
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Для каждого лекарственного продукта (D1-D4) количество измененных ключевых функций от исходного уровня до LC-MS/MS (тандемная спектроскопия LC-MS/MS (жидкая хроматография подтвердила пиковую концентрацию в плазме после введения лекарственного продукта при посещении 2 с использованием усовершенствованных учеников.
Каждая из 24 ключевых особенностей представляет собой характеристику глаз (например, размер зрачка, положение радужной оболочки и аналогичная).
Ключевая особенность считается «измененной», если разница между средними значениями на исходном уровне и пиковой концентрацией является значительной (р <0,05).
Ключевые особенности были доступны из двух условий, одного условия, в котором зрители и соответствующие ключевые функции были собраны в тумбочном свете окружающей среды (50 Lux) и одно условие, где звена и соответствующие ключевые функции были собраны в ярком окружающем свете (500 Lux).
Мера исхода сообщается для обоих условий окружающего освещения.
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Количество ключевых особенностей, для которых корреляция между капюллометрическими переменными и концентрацией в плазме с течением времени является значительной для каждого лекарственного продукта D1-D4 и состояния окружающей среды.
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Для каждого лекарственного продукта (D1-D4) количество значительных корреляций между ключевыми признаками и концентрацией в плазме с течением времени с использованием изысканных зрителей.
Ключевая особенность представляет собой характеристику глаз (такую как размер зрачка, радужная оболочка и аналогичная).
Ключевая особенность считается «коррелированной», если наклон в линейной регрессии значительно отличается от нуля (р <0,05).
Термин коррелирован с течением времени относится к данным, собранным в течение 5 часов при посещении 2 после введения D1-D4.
Ключевые особенности были доступны из двух условий, одного условия, в котором зрители и соответствующие ключевые функции были собраны в тумбочном свете окружающей среды (50 Lux) и одно условие, где звена и соответствующие ключевые функции были собраны в ярком окружающем свете (500 Lux).
Мера исхода сообщается для обоих условий окружающего освещения.
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Количество ключевых функций с изменением с базового уровня на 5 часов после введения лекарственного продукта, используя рафинированные зрители.
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Для каждого лекарственного продукта (D1-D4) количество измененных ключевых функций с исходного уровня до 5 часов после введения лекарственного продукта при посещении 2 с использованием рафинированных учеников.
Ключевая особенность представляет собой характеристику глаз (такую как размер зрачка, радужная оболочка и аналогичная).
Ключевая особенность считается «измененной», если разница между средними значениями на исходном уровне и через 5 часов является значительной (р <0,05).
Ключевые особенности были доступны из двух условий, одного условия, в котором зрители и соответствующие ключевые функции были собраны в тумбочном свете окружающей среды (50 Lux) и одно условие, где звена и соответствующие ключевые функции были собраны в ярком окружающем свете (500 Lux).
Мера исхода сообщается для обоих условий окружающего освещения.
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Количество правильных классификаций субъектов, оцениваемых с использованием комбинации различных капюллометрических переменных для указания использования каждого лекарственного продукта D1-D4 и состояния окружающей среды.
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Для каждого лекарственного продукта (D1-D4) оцените известные комбинации ключевых признаков, которые изменяются от исходного уровня к концентрации пиковой концентрации LC-MS/MS в плазме после введения лекарственного продукта при посещении 2 с использованием изысканных учеников.
Ключевая особенность представляет собой характеристику глаз (такую как размер зрачка, радужная оболочка и аналогичная).
Комбинация ключевых функций, собранных в пиковой концентрации в плазме, использовалась для создания классификатора логистической регрессии, и представлены результаты истинные позитивы, истинные негативы, ложные срабатывания и ложные негативы.
Ключевые особенности были доступны из двух условий, одного условия, в котором зрители и соответствующие ключевые функции были собраны в тумбочном свете окружающей среды (50 Lux) и одно условие, где звена и соответствующие ключевые функции были собраны в ярком окружающем свете (500 Lux).
Мера исхода сообщается для обоих условий окружающего освещения.
Ключевые значения функций отсутствовали в нескольких случаях, как показано в таблице.
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 1
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Подходит для пользователя преобладающих лекарств, оцененных предметом в визите 2. Вопрос 1. Как бы вы оценили инструкции по использованию? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 2
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладает препараты, оцениваемые субъектом при посещении 2. Вопрос 2. Был ли преобладал лекарства, простым в правильном использовании на основе информации в инструкциях для использования (IFU)? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 4
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих препаратов, оцениваемых субъектом по посещению 2. Вопрос 4. Как вы испытали устные инструкции во время теста с преобладающими препаратами? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 5
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладает лекарства, оцениваемые субъектом по посещению 2. Вопрос 5. Перед началом теста приложение побудило вам несколько письменных инструкций. Вы читали инструкции? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 7
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладает препараты, оцениваемые субъектом в посещении 2. Вопрос 7. Как вы испытали тест с преобладающими лекарствами (с открытия приложения до завершения теста)? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 8
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладает препараты, оцененные предметом в визите 2. Вопрос 8. Во время теста с преобладающими наркотиками вам пришлось наклонить мобильный телефон против чего -то, чтобы иметь возможность выполнить измерение? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 9
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцениваемых предметом в визите 2. Вопрос 9. Если да (вопрос 8), как часто вам приходилось наклонять мобильный телефон против чего -то: Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 10
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладает препараты, оцененные предметом в визите 2. Вопрос 10. По вашему мнению, сколько минут проходил тест с преобладающими наркотиками в целом? От начала до конца. Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 11
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих препаратов, оцениваемых предметом в визите 2. Вопрос 11. Получили ли вы уведомление, когда пришло время для испытания с препаратами? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 12
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладает препараты, оцененные предметом в визите 2. Вопрос 12. Вы заметили какие-либо проблемы во время использования предыдущих лекарств? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 13
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцененных предметом в визите 2. Вопрос 13. Требуем ли вам какую -либо помощь от учебного персонала (например, по телефону) во время использования предыдущих лекарств? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 15
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Подходит для пользователя преобладающих препаратов, оцениваемых предметом по посещению 2. Вопрос 15. Если да (вопрос 13), как часто вам потребовалась помощь? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 16
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцениваемых предметом в визите 2. Вопрос 16. При запуске измерения, как ваш опыт поиска подходящих условий, чтобы начать измерение? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 18
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Подходит для пользователя преобладать лекарства, оцениваемые предметом в визит 2. Вопрос 18. Как вы испытали тест на Nystagmus (посмотрите на крайний правый и слева)? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 20
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладает препараты, оцененные предметом в визите 2. Вопрос 20. По вашему мнению, сколько минут прошел тест Nystagmus (от начального теста до анализа)? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 21
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцененных предметом в визите 2. Вопрос 21. Как часто вам приходилось переделать тест Nystagmus? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 23
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцененных предметом в визите 2. Вопрос 23. В общем, как легко вам пересечь глаза? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 24
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладает препараты, оцененные предметом в визите 2. Вопрос 24. Как вы испытали тест на перекрестные глаза? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 26
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцениваемых предметом в визите 2. Вопрос 26. По вашему мнению, сколько минут проходил тест на перекрестные глаза (от начала до проанализированного)? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 27
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцененных предметом в визите 2. Вопрос 27. Как часто вам приходилось переделать тест на перекрестные глаза? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 29
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцененных предметом по адресу 2. Вопрос 29. Как вы испытали тест на сокращение? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 31
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Соблюдность пользователя преобладает препараты, оцениваемые предметом в визит 2. Вопрос 31. Как ваш опыт переворачивал ваш мобильный телефон, когда его попросили? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 33
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцениваемых предметом по при посещению 2. Вопрос 33. По вашему мнению, сколько минут проходил тест на сокращение (от начального теста до проанализированного)? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
|
Анкета для удобства использования - Вопрос 34
Временное ограничение: День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Удобство пользователя преобладающих лекарств, оцениваемых предметом в визите 2. Вопрос 34. Как часто вам приходилось переделать тест на сокращение? Параметры ответа:
|
День 7 +/- 2 дня (посещение 2)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить безопасность использования мобильного приложения Previct Drugs
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 дней
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений, связанных с Previct Drugs
|
Через завершение обучения, в среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Markku Hämäläinen, PhD, Kontigo Care AB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCClin01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .