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新しい携帯電話アプリケーションの健康なボランティアの最初の研究は、投薬の前後に目を測定します

2025年4月1日 更新者：Kontigo Care AB

物質使用障害の治療における患者の将来のモニタリングのための新しい携帯電話アプリケーションを使用して目のパラメーターを測定する、健康なボランティアにおける最初の人間の探索的パイロット研究

これは、医療機器 Previct Drugs に関する初期の臨床データを収集するために設計された、市販前、探索的、早期実現可能性、パイロット、制御された臨床調査です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この最初の研究は、瞳孔と眼球運動を測定し、医薬品の摂取前後に瞳孔測定パラメーターに変化があるかどうかを評価する Previct Drugs 機能の実現可能性に関する貴重な情報を提供します。 また、デバイスの使いやすさに関する情報も提供します。 この最初の調査では、フェネチルアミン (D1)、ベンゾジアゼピン (D2)、カンナビノイド (D3)、およびオピオイド (D4) のクラスの薬物から、一般的に治療に使用される医薬品の制御された単一適用によって、薬物摂取がシミュレートされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Leiden、オランダ、2333 ZA
        • Leiden University Medical Center (LUMC) Department of Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性または女性の健康なボランティア
  • 18歳から65歳まで
  • BMI 18.5～30 kg/m2
  • 体重50～100kg
  • -研究前の病歴および手術歴に基づいて研究者または被指名人によって決定された健康である 登録時の健康診断
  • -出産の可能性のある女性（登録前の少なくとも1年間、外科的に無菌または閉経していないすべての女性と定義）は、登録時および訪問2時に尿妊娠検査が陰性でなければならず、医学的に許容される避妊を使用することに同意する必要があります 登録からまで研究の完了
  • -登録時および来院2時の陰性尿薬物検査として定義された現在の薬物使用はありません
  • 最初のトレーニング後にPrevict Drugsを使用できる（測定ごとに最大3回試行した後、テストを正常に実行したと定義されます）
  • 臨床調査の性質、範囲、関連性について知らされている
  • -自発的に参加に同意し、インフォームドコンセントフォームを正式に署名しました

除外基準:

  • -臨床的判断に従って研究結果に影響を与える可能性のある別の臨床調査に参加する
  • 妊娠中または授乳中
  • 盲目
  • 聴覚障がい
  • 登録時の異常な心電図 (QTc 時間 > 450 ミリ秒)
  • -AUDITによって評価されたアルコール乱用の現在または最近の履歴。女性で6ポイント以上、男性で8ポイント以上が誤用の可能性を示しています
  • -結果が臨床的判断に基づくM.I.N.Iによって評価された精神障害または薬物乱用の現在または履歴
  • -臨床的判断に基づいて瞳孔反射に影響を与える可能性のある疾患または状態
  • -臨床的判断に基づいて瞳孔反射に影響を与える可能性のある眼科手術を受けた
  • -臨床的判断に基づく目の測定を妨げる可能性のある薬物による継続的な治療
  • -使用する医薬品のいずれかを妨げる可能性のある薬物による継続的な治療
  • 使用する医薬品に対するアレルギーまたは重篤な反応の病歴または存在
  • 動脈硬化、高血圧、肺性心などの心血管疾患の病歴または存在
  • 睡眠関連呼吸障害の病歴または存在
  • -胃腸疾患の病歴または存在、例えば、麻痺性イレウス、急性腹症、胃排出遅延、または慢性便秘
  • -肺疾患の病歴または存在、例えば、急性肺不全、低酸素症を伴う重度の呼吸抑制、慢性閉塞性肺疾患、または気管支喘息
  • -自己免疫性神経筋疾患の病歴または存在、例えば重症筋無力症
  • 現地語が読めない、または理解できない
  • -調査官が判断した場合、フォローアップまたは調査が不適切になる可能性があるその他の状態
  • ヘルシンキ宣言によると、研究登録には不適切と見なされていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェネチルアミン (D1) の単回塗布
Previct Drugs の機能を評価して、フェネチルアミンの摂取前後で瞳孔と眼球運動を測定し、瞳孔測定パラメーターに変化があるかどうかを評価します。
デバイス：薬の予防
Previct Drugs は、物質使用障害 (SUD) 患者の将来の監視と治療に使用することを目的とした、CE マークのない新しい eHealth システムです。 Previct Drugs は、スマートフォンにインストールするアプリケーション (アプリ)、医療従事者が登録データの管理とアクセスのためにコンピューターからアクセスする Web ベースのケアポータル、およびデータの保存、処理、および分析のためのデータベースで構成されます。報告されたデータ。 Previct Drugs は、SUD の治療において医療従事者および患者が使用することを目的としています。
実験的：ベンゾジアゼピンの単回投与 (D2)
Previct Drugs の機能を評価して、ベンゾジアゼピンの摂取前後で瞳孔と眼球運動を測定し、瞳孔測定パラメーターに変化があるかどうかを評価します。
デバイス：薬の予防
Previct Drugs は、物質使用障害 (SUD) 患者の将来の監視と治療に使用することを目的とした、CE マークのない新しい eHealth システムです。 Previct Drugs は、スマートフォンにインストールするアプリケーション (アプリ)、医療従事者が登録データの管理とアクセスのためにコンピューターからアクセスする Web ベースのケアポータル、およびデータの保存、処理、および分析のためのデータベースで構成されます。報告されたデータ。 Previct Drugs は、SUD の治療において医療従事者および患者が使用することを目的としています。
実験的：カンナビノイドの単回適用 (D3)
Previct Drugs の機能を評価して、瞳孔と眼球運動を測定し、カンナビノイドの摂取前後で瞳孔測定パラメーターに変化があるかどうかを評価します。
デバイス：薬の予防
Previct Drugs は、物質使用障害 (SUD) 患者の将来の監視と治療に使用することを目的とした、CE マークのない新しい eHealth システムです。 Previct Drugs は、スマートフォンにインストールするアプリケーション (アプリ)、医療従事者が登録データの管理とアクセスのためにコンピューターからアクセスする Web ベースのケアポータル、およびデータの保存、処理、および分析のためのデータベースで構成されます。報告されたデータ。 Previct Drugs は、SUD の治療において医療従事者および患者が使用することを目的としています。
実験的：オピオイドの単回投与 (D4)
瞳孔と眼球運動を測定し、オピオイドの摂取前後で瞳孔測定パラメーターに変化があるかどうかを評価する Previct Drugs の機能の評価。
デバイス：薬の予防
Previct Drugs は、物質使用障害 (SUD) 患者の将来の監視と治療に使用することを目的とした、CE マークのない新しい eHealth システムです。 Previct Drugs は、スマートフォンにインストールするアプリケーション (アプリ)、医療従事者が登録データの管理とアクセスのためにコンピューターからアクセスする Web ベースのケアポータル、およびデータの保存、処理、および分析のためのデータベースで構成されます。報告されたデータ。 Previct Drugs は、SUD の治療において医療従事者および患者が使用することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
携帯電話アプリケーションを使用した自己管理瞳孔測定の使用は、フェネチルアミン、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、およびオピオイド（D1-D4）の影響の前後に瞳孔を収集するために使用できます。
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）
各医薬品（D1-D4）について、ベースラインでの携帯電話アプリケーションからの収集された瞳孔測定データの割合は、D1-D4の影響下で、ネイティブの生徒を使用して事前定義された主要機能に変換できます。 重要な機能は、目の特徴を表します（瞳孔サイズ、虹彩の位置、同様）。 成功した変換は、抽出された大きさを承認する基礎となる品質制御アルゴリズムによって特徴付けられます。 生巻図を主要な機能に変換しようとするたびに「試み」が示され、成功した変換は「成功した試み」と示されます。
7日目+/- 2日（2を訪問）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
携帯電話アプリケーションを使用した自己管理瞳孔測定の使用、瞳孔を確立する方法を改良した後、各薬物製品の前後の瞳孔を収集するために使用できます（D1-D4）。
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）
各医薬品（D1-D4）について、ベースラインでの携帯電話アプリケーションからの収集された瞳孔測定データの割合は、D1-D4の影響下で、洗練されたpupillogramを使用して事前に定義されたキー機能に変換できます。 重要な機能は、目の特徴を表します（瞳孔サイズ、虹彩の位置、同様）。 成功した変換は、抽出された大きさを承認する基礎となる品質制御アルゴリズムによって特徴付けられます。 瞳孔造影を主要な機能に変換しようとするたびに、「試み」が示されており、成功した変換は「成功した試み」と示されています。
7日目+/- 2日（2を訪問）
洗練された瞳孔を使用して、プラズマのベースラインからピーク濃度への変更がある主要な特徴の数。
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）
各医薬品（D1-D4）について、ベースラインからLC-MS/MS（液体クロマトグラフィータンデム大量視鏡）までの変更された主要な特徴の数は、精製型巻図を使用して訪問2で薬物を投与した後の血漿中のピーク濃度を検証しました。 24のキー機能はそれぞれ、目の特徴（瞳孔サイズ、虹彩位置、同様）を表します。 ベースラインでの平均とピーク濃度の違いが有意である場合、重要な機能は「変更」されます（P <0.05）。 主要な機能は、2つの条件から利用できました。1つは、薄暗い周囲光（50 Lux）で瞳孔と対応するキー機能が収集された条件（50 Lux）と、明るい周囲光（500 Lux）で瞳孔と対応する重要な特徴が収集された1つの条件です。 結果の測定値は、両方の周囲光条件について報告されています。
7日目+/- 2日（2を訪問）
瞳孔測定変数と血漿中の濃度との間の相関関係が時間の経過とともに濃度が重要である重要な特徴の数は、各薬物産物D1-D4と周囲の光状態で重要です。
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）
各医薬品（D1-D4）について、洗練された瞳孔を使用して、時間の経過とともに主要な特徴とプラズマ濃度の間の有意な相関の数。 重要な機能は、目の特徴を表します（瞳孔サイズ、虹彩の位置、同様）。 主要な特徴は、線形回帰の勾配がゼロとは大きく異なる場合、「相関」と見なされます（p <0.05）。 時間の経過とともに相関する用語は、D1-D4の投与後のVisit 2で5時間に収集されたデータを指します。 主要な機能は、2つの条件から利用できました。1つは、薄暗い周囲光（50 Lux）で瞳孔と対応するキー機能が収集された条件（50 Lux）と、明るい周囲光（500 Lux）で瞳孔と対応する重要な特徴が収集された1つの条件です。 結果の測定値は、両方の周囲光条件について報告されています。
7日目+/- 2日（2を訪問）
洗練された瞳孔を使用して、薬用製品の投与後にベースラインから5時間まで変更される主要な機能の数。
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）
各医薬品（D1-D4）について、洗練された瞳孔を使用して、訪問2で薬物製品を投与してからベースラインから5時間後に変更された主要機能の数。 重要な機能は、目の特徴を表します（瞳孔サイズ、虹彩の位置、同様）。 ベースラインと5時間での平均の差が重要である場合、重要な機能は「変更」されます（P <0.05）。 主要な機能は、2つの条件から利用できました。1つは、薄暗い周囲光（50 Lux）で瞳孔と対応するキー機能が収集された条件（50 Lux）と、明るい周囲光（500 Lux）で瞳孔と対応する重要な特徴が収集された1つの条件です。 結果の測定値は、両方の周囲光条件について報告されています。
7日目+/- 2日（2を訪問）
被験者の正しい分類の数。各医薬品D1-D4と周囲光条件の使用を示すために、異なる瞳孔変数の組み合わせを使用して評価されます。
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）
各医薬品（D1-D4）について、ベースラインからLC-MS/MS/MSの検証ピーク濃度に変化する主要な特徴の既知の組み合わせを評価し、洗練された瞳孔を使用して訪問2で薬物を投与した後、血漿中の検証済みピーク濃度を評価します。 重要な機能は、目の特徴を表します（瞳孔サイズ、虹彩の位置、同様）。 ピークプラズマ濃度で収集された主要な特徴の組み合わせを使用して、ロジスティック回帰分類器を構築し、結果の真の陽性、真のネガ、偽陽性、および偽陰性のカウントを提示します。 主要な機能は、2つの条件から利用できました。1つは、薄暗い周囲光（50 Lux）で瞳孔と対応するキー機能が収集された条件（50 Lux）と、明るい周囲光（500 Lux）で瞳孔と対応する重要な特徴が収集された1つの条件です。 結果の測定値は、両方の周囲光条件について報告されています。 テーブルに示すように、いくつかのインスタンスで重要な機能値が欠落していました。
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問1
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問1。 使用の指示をどのように評価しますか？

応答オプション：

  • 理解できません
  • いくつかの部分しか理解できませんでした
  • ほとんどの部分を理解できました
  • ほぼすべての部分を理解できました
  • 完全に理解できます
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問2
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2の被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問2。使用法（IFU）の情報に基づいて、一般的な薬物は正しく使用できましたか？

応答オプション：

  • はい
  • いいえ
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問4
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問4。

応答オプション：

  • とても理解しやすい
  • 理解しやすい
  • 簡単でも理解も困難でもありません
  • 理解するのは難しい
  • 理解するのは非常に難しい
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問5
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問5。テストを開始する前に、アプリはいくつかの書面による指示を促しました。 指示を読みましたか？

応答オプション：

  • はい
  • いいえ
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問7
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物のユーザーフレンドリー。質問7。予測された薬物でテストの実行をどのように経験しましたか（テストが完了するまでアプリの開設から）？

応答オプション：

  • 非常に簡単に実行できます
  • 実行しやすい
  • 簡単または実行するのは簡単でもありません
  • 実行が難しい
  • 実行するのは非常に困難です
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問8
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問8。 一般的な薬物を使用したテスト中、測定を実行できるようにモバイルを何かに対して傾ける必要がありましたか？

応答オプション：

  • はい
  • いいえ
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問9
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。

質問9。 はいの場合（質問8に）、どのくらいの頻度でモバイルを何かに対して傾けなければなりませんでしたか：

応答オプション：

  • ある機会
  • いくつかの機会
  • ほとんどの機会
  • すべての機会
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問10
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問10。 あなたによると、一般的には一般的に薬物を使用したテストは何分ですか？ 最初から最後まで。

応答オプション：

  • <5分
  • 5-7分
  • > 7分
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問11
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問11。 一般的な薬物を使用したテストの時が来たときに通知を受け取りましたか？

応答オプション：

  • はい
  • ほとんどの場合
  • 通知を受け取りませんでした
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問12
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問12。

応答オプション：

  • いいえ
  • はい
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問13
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問13。 予防薬の使用中に、研究要員（たとえば、電話を介して）からの支援が必要でしたか？

応答オプション：

  • はい
  • いいえ
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問15
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問15。 はいの場合（質問13に）、どのくらいの頻度で支援が必要でしたか？

応答オプション：

  • ある機会
  • いくつかの機会
  • ほとんどの機会
  • すべての機会
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問16
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問16。 測定を開始するとき、測定を開始するための適切な条件をどのように見つけましたか？

応答オプション：

  • とても簡単です
  • 簡単
  • 簡単でも難しいこともありません
  • 難しい
  • 非常に難しい
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問18
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問18。 Nystagmus（極端な右と左に目を向ける）テストの実行をどのように経験しましたか？

応答オプション：

  • 非常に簡単に実行できます
  • 実行しやすい
  • 簡単または実行するのは簡単でもありません
  • 実行が難しい
  • 実行するのは非常に困難です
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問20
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問20。 あなたによると、Nystagmusテストは何分間かかりました（開始テストから分析まで）。

応答オプション：

  • <1分
  • 1〜2分
  • > 3分
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問21
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問21。 Nystagmusテストをやり直す必要がある頻度はどれくらいですか？

応答オプション：

  • 機会はありません
  • ある機会
  • いくつかの機会
  • ほとんどの機会
  • すべての機会
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問23
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問23。 一般的に、目を交差させるのはどれほど簡単ですか？

応答オプション：

  • とても簡単です
  • 簡単
  • 簡単でも難しいこともありません
  • 難しい
  • 非常に難しい
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問24
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問24。 Cross Eyesテストの実行をどのように経験しましたか？

応答オプション：

  • 非常に簡単に実行できます
  • 実行しやすい
  • 簡単または実行するのは簡単でもありません
  • 実行が難しい
  • 実行するのは非常に困難です
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問26
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2.質問26で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。 あなたによると、クロスアイズテストは何分間かかりました（開始から分析まで）？

応答オプション：

  • <1分
  • 1〜2分
  • > 3分
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問27
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問27。 どのくらいの頻度で、クロスアイステストをやり直す必要がありましたか？

応答オプション：

  • 機会はありません
  • ある機会
  • いくつかの機会
  • ほとんどの機会
  • すべての機会
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問29
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2の訪問時に被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問29。 収縮テストの実施をどのように経験しましたか？

応答オプション：

  • 非常に簡単に実行できます
  • 実行しやすい
  • 簡単または実行するのは簡単でもありません
  • 実行が難しい
  • 実行するのは非常に困難です
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問31
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問31。 頼まれたとき、あなたの経験はあなたの携帯電話をどのように変えましたか？

応答オプション：

  • 非常に簡単に実行できます
  • 実行しやすい
  • 簡単または実行するのは簡単でもありません
  • 実行が難しい
  • 実行するのは非常に困難です
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問33
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問33。 あなたによると、収縮テストは何分間かかりました（開始テストから分析まで）？

応答オプション：

  • <1分
  • 1〜2分
  • > 3分
7日目+/- 2日（2を訪問）
ユーザビリティアンケート - 質問34
時間枠：7日目+/- 2日（2を訪問）

訪問2で被験者によって評価された一般的な薬物の使いやすさ。質問34。 どのくらいの頻度で収縮テストをやり直す必要がありましたか？

応答オプション：

  • 機会はありません
  • ある機会
  • いくつかの機会
  • ほとんどの機会
  • すべての機会
7日目+/- 2日（2を訪問）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
携帯電話アプリ Previct Drugs の安全性評価
時間枠：研究完了まで、平均10日
Previct Drugsに関連する有害事象の発生率と重症度
研究完了まで、平均10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kontigo Care AB

捜査官

  • スタディチェア：Markku Hämäläinen, PhD、Kontigo Care AB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2023年7月19日

研究の完了 (実際)

2023年7月19日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (実際)

2023年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KCClin01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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