새로운 휴대전화 애플리케이션의 건강한 지원자를 대상으로 투약 전후의 눈을 측정하는 첫 번째 연구

포함 기준:

• 남성 또는 여성 건강한 지원자
• 18세~65세
• BMI 18.5~30kg/m2
• 50-100kg 사이의 무게
• 연구 전 병력 및 수술 이력 및 등록 시 건강 검진을 기반으로 조사자 또는 피지명인이 결정한 건강
• 가임 여성(등록 전 최소 1년 동안 외과적으로 불임이거나 폐경 후 상태가 아닌 모든 여성으로 정의됨)은 등록 시 및 방문 2 시에 음성 소변 임신 검사를 받아야 하며 등록 시점부터 연구 완료
• 등록 및 방문 2에서 음성 소변 약물 검사로 정의된 현재 약물 사용 없음
• 초기 교육 후 Previct Drugs 사용 가능(측정당 최대 3회 시도 후 테스트를 성공적으로 수행하는 것으로 정의됨)
• 임상 조사의 성격, 범위 및 관련성에 대한 정보를 받았습니다.
• 자발적으로 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 정식으로 서명했습니다.

제외 기준:

• 임상적 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여
• 임신 또는 수유
• 눈이 먼
• 청각 장애인
• 등록 시 비정상적인 ECG(QTc 시간 >450ms)
• 여성의 경우 6점 이상, 남성의 경우 8점 이상인 경우 AUDIT에서 평가한 알코올 남용의 현재 또는 최근 이력이 잠재적인 남용을 나타냅니다.
• M.I.N.I가 평가한 정신과적 장애 또는 약물 남용의 현재 또는 과거력(결과는 임상적 판단에 기초함)
• 임상적 판단에 따라 동공 반사에 영향을 줄 수 있는 모든 질병 또는 상태
• 임상적 판단에 따라 동공 반사에 영향을 미칠 수 있는 눈 수술을 받은 자
• 임상적 판단에 근거한 눈 측정을 방해할 수 있는 약물로 지속적인 치료
• 사용할 의약품을 방해할 수 있는 약물로 지속적인 치료
• 사용할 의약품에 대한 알레르기 또는 심각한 반응의 병력 또는 존재
• 심혈관 질환(예: 동맥경화증, 고혈압 또는 폐성심장)의 병력 또는 존재
• 수면 관련 호흡 장애의 병력 또는 존재
• 마비성 장폐색증, 급성 복부, 위 배출 지연 또는 만성 변비와 같은 위장관 질환의 병력 또는 존재
• 폐 질환의 병력 또는 존재(예: 급성 폐 기능 부전, 저산소증을 동반한 심한 호흡 억제, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 기관지 천식)
• 중증 근무력증과 같은 자가면역 신경근 질환의 병력 또는 존재
• 현지 언어를 읽거나 이해할 수 없음
• 기타 조사관이 판단하여 후속 조치 또는 조사를 부적절하게 만들 수 있는 모든 조건
• 헬싱키 선언에 따라 연구 등록에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.