새로운 휴대전화 애플리케이션의 건강한 지원자를 대상으로 투약 전후의 눈을 측정하는 첫 번째 연구
2025년 4월 1일 업데이트: Kontigo Care AB
물질 사용 장애 치료 환자의 향후 모니터링을 위해 새로운 휴대전화 애플리케이션으로 눈 매개변수를 측정하는 건강한 지원자에 대한 인간 최초의 탐색적 파일럿 연구
이것은 의료 기기 Previct Drugs에 대한 초기 임상 데이터를 수집하도록 설계된 시판 전, 탐색적, 초기 타당성, 파일럿, 제어 임상 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
이 첫 번째 연구는 동공과 안구 운동을 측정하고 의약품 섭취 전후에 동공 측정 매개변수에 변화가 있는지 평가하기 위한 Previct Drugs 기능의 타당성에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
또한 장치의 유용성에 대한 정보도 제공합니다.
약물 섭취는 이 첫 번째 조사에서 페네틸아민(D1), 벤조디아제핀(D2), 카나비노이드(D3) 및 오피오이드(D4)와 같은 약물 계열에서 일반적으로 치료용으로 사용되는 의약품의 제어된 단일 적용에 의해 시뮬레이션됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC) Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 건강한 지원자
- 18세~65세
- BMI 18.5~30kg/m2
- 50-100kg 사이의 무게
- 연구 전 병력 및 수술 이력 및 등록 시 건강 검진을 기반으로 조사자 또는 피지명인이 결정한 건강
- 가임 여성(등록 전 최소 1년 동안 외과적으로 불임이거나 폐경 후 상태가 아닌 모든 여성으로 정의됨)은 등록 시 및 방문 2 시에 음성 소변 임신 검사를 받아야 하며 등록 시점부터 연구 완료
- 등록 및 방문 2에서 음성 소변 약물 검사로 정의된 현재 약물 사용 없음
- 초기 교육 후 Previct Drugs 사용 가능(측정당 최대 3회 시도 후 테스트를 성공적으로 수행하는 것으로 정의됨)
- 임상 조사의 성격, 범위 및 관련성에 대한 정보를 받았습니다.
- 자발적으로 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 정식으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 임상적 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여
- 임신 또는 수유
- 눈이 먼
- 청각 장애인
- 등록 시 비정상적인 ECG(QTc 시간 >450ms)
- 여성의 경우 6점 이상, 남성의 경우 8점 이상인 경우 AUDIT에서 평가한 알코올 남용의 현재 또는 최근 이력이 잠재적인 남용을 나타냅니다.
- M.I.N.I가 평가한 정신과적 장애 또는 약물 남용의 현재 또는 과거력(결과는 임상적 판단에 기초함)
- 임상적 판단에 따라 동공 반사에 영향을 줄 수 있는 모든 질병 또는 상태
- 임상적 판단에 따라 동공 반사에 영향을 미칠 수 있는 눈 수술을 받은 자
- 임상적 판단에 근거한 눈 측정을 방해할 수 있는 약물로 지속적인 치료
- 사용할 의약품을 방해할 수 있는 약물로 지속적인 치료
- 사용할 의약품에 대한 알레르기 또는 심각한 반응의 병력 또는 존재
- 심혈관 질환(예: 동맥경화증, 고혈압 또는 폐성심장)의 병력 또는 존재
- 수면 관련 호흡 장애의 병력 또는 존재
- 마비성 장폐색증, 급성 복부, 위 배출 지연 또는 만성 변비와 같은 위장관 질환의 병력 또는 존재
- 폐 질환의 병력 또는 존재(예: 급성 폐 기능 부전, 저산소증을 동반한 심한 호흡 억제, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 기관지 천식)
- 중증 근무력증과 같은 자가면역 신경근 질환의 병력 또는 존재
- 현지 언어를 읽거나 이해할 수 없음
- 기타 조사관이 판단하여 후속 조치 또는 조사를 부적절하게 만들 수 있는 모든 조건
- 헬싱키 선언에 따라 연구 등록에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페네틸아민(D1)의 단일 적용
Previct Drugs의 동공 및 안구 운동을 측정하고 페네틸아민류 섭취 전후에 동공 측정 매개변수의 변화 여부를 평가하는 기능 평가.
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Previct Drugs는 물질 사용 장애(SUD) 환자의 향후 모니터링 및 치료에 사용하기 위한 새로운 비 CE 마크 eHealth 시스템입니다.
Previct Drugs는 스마트폰에 설치되는 애플리케이션(앱), 등록된 데이터의 관리 및 액세스를 위해 의료 전문가가 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 웹 기반 관리 포털, 데이터의 저장, 처리 및 분석을 위한 데이터베이스로 구성됩니다. 보고된 데이터.
Previct Drugs는 SUD를 치료하는 의료 전문가와 환자가 사용하기 위한 것입니다.
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실험적: 벤조디아제핀(D2)의 단일 적용
Previct Drugs의 동공 및 안구 운동 측정 기능과 벤조디아제핀 복용 전후 동공 측정 변수의 변화 여부 평가.
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Previct Drugs는 물질 사용 장애(SUD) 환자의 향후 모니터링 및 치료에 사용하기 위한 새로운 비 CE 마크 eHealth 시스템입니다.
Previct Drugs는 스마트폰에 설치되는 애플리케이션(앱), 등록된 데이터의 관리 및 액세스를 위해 의료 전문가가 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 웹 기반 관리 포털, 데이터의 저장, 처리 및 분석을 위한 데이터베이스로 구성됩니다. 보고된 데이터.
Previct Drugs는 SUD를 치료하는 의료 전문가와 환자가 사용하기 위한 것입니다.
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실험적: 칸나비노이드(D3)의 단일 적용
동공 및 안구 운동을 측정하고 칸나비노이드 섭취 전후에 동공 측정 매개변수에 변화가 있는지 평가하기 위한 Previct Drugs의 기능 평가.
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Previct Drugs는 물질 사용 장애(SUD) 환자의 향후 모니터링 및 치료에 사용하기 위한 새로운 비 CE 마크 eHealth 시스템입니다.
Previct Drugs는 스마트폰에 설치되는 애플리케이션(앱), 등록된 데이터의 관리 및 액세스를 위해 의료 전문가가 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 웹 기반 관리 포털, 데이터의 저장, 처리 및 분석을 위한 데이터베이스로 구성됩니다. 보고된 데이터.
Previct Drugs는 SUD를 치료하는 의료 전문가와 환자가 사용하기 위한 것입니다.
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실험적: 오피오이드의 단일 적용(D4)
Previct Drugs의 동공 및 안구 운동 측정 기능 평가 및 아편유사제 복용 전후 동공 측정 매개변수의 변화 여부 평가.
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Previct Drugs는 물질 사용 장애(SUD) 환자의 향후 모니터링 및 치료에 사용하기 위한 새로운 비 CE 마크 eHealth 시스템입니다.
Previct Drugs는 스마트폰에 설치되는 애플리케이션(앱), 등록된 데이터의 관리 및 액세스를 위해 의료 전문가가 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 웹 기반 관리 포털, 데이터의 저장, 처리 및 분석을 위한 데이터베이스로 구성됩니다. 보고된 데이터.
Previct Drugs는 SUD를 치료하는 의료 전문가와 환자가 사용하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대 전화 응용 프로그램을 사용한 자체 관리 동공법의 사용은 페네틸 아민, 벤조디아제핀, 칸 나비 노이드 및 오피오이드 (D1-D4)의 영향을 받기 전과 아래에 동공 모주를 수집하는 데 사용될 수 있습니다.
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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각각의 의약품 (D1-D4)에 대해, 기준선의 휴대 전화 응용 프로그램에서 수집 된 동공법 데이터의 분획 및 D1-D4의 영향 하에서, 이는 기본 동공 도로그램을 사용하여 사전 정의 된 주요 기능으로 변환 될 수있다.
주요 기능은 눈 특성 (예 : 동공 크기, 홍채 위치 및 유사한)을 나타냅니다.
성공적인 변형은 추출 된 크기를 승인하는 기본 품질 관리 알고리즘을 특징으로하며, 품질이 낮은 동공 시간이 분석에서 거부됩니다.
동공기를 주요 특징으로 변환하려는 각 시도는 "시도"로 표시되며 성공적인 변환은 "성공적인 시도"로 표시됩니다.
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 시간을 정제 한 후 휴대 전화 응용 프로그램을 사용하여 자체 관리 가공을 사용하는 것은 각 의약품 (D1-D4)의 영향을 받기 전과 아래에 동공 모주를 수집하는 데 사용될 수 있습니다.
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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각각의 약물 (D1-D4)에 대해, 기준선의 휴대 전화 응용 프로그램에서 수집 된 동공법 데이터의 분획 및 D1-D4의 영향 하에서 정제 된 동공을 사용하여 사전 정의 된 주요 기능으로 변환 할 수 있습니다.
주요 기능은 눈 특성 (예 : 동공 크기, 홍채 위치 및 유사한)을 나타냅니다.
성공적인 변형은 추출 된 크기를 승인하는 기본 품질 관리 알고리즘을 특징으로하며, 품질이 낮은 동공 시간이 분석에서 거부됩니다.
동공기를 주요 특징으로 변환하려는 각 시도는 "시도"로 표시되며 성공적인 변환은 "성공적인 시도로 표시됩니다.
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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정제 된 동증서를 사용하여 혈장에서 기준선에서 피크 농도로 변경된 주요 특징의 수.
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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각각의 의약 생성물 (D1-D4)에 대해, 정제 된 동공도를 사용하여 방문 2에서 의약 생성물을 투여 한 후 혈장에서 LC-MS/MS (액체 크로마토 그래피 탠덤 질량-스펙트럼 경찰)로 기준선에서 LC-MS/MS (액체 크로마토 그래피 탠덤 질량-스펙트럼 경찰)로 변경된 주요 특징의 수가 변경된 주요 특징의 수가 변경되었습니다.
24 가지 주요 기능 각각은 눈 특성 (예 : 동공 크기, 홍채 위치 및 유사한)을 나타냅니다.
기준선과 피크 농도의 평균의 차이가 유의 한 경우 주요 기능은 "변경"으로 간주됩니다 (P <0.05).
주요 특징은 두 가지 조건에서 이용할 수 있었는데, 한 가지 조건에서 동공 시간 및 해당 주요 기능이 희미한 주변 조명 (50 lux)으로 수집 된 한 조건과 동공 모음 및 해당 주요 기능이 밝은 주변 조명 (500 Lux)으로 수집 한 한 조건.
결과 측정은 두 가지 주변 광 조건 모두에 대해보고됩니다.
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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동공 변수와 시간에 따른 혈장의 농도 사이의 상관 관계가 각각의 의약 제품 D1-D4 및 주변 광 조건에 대해 유의 한 주요 특징의 수는 중요하다.
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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각 의약 생성물 (D1-D4)에 대해, 정제 된 동증서를 사용한 주요 특징과 시간에 따른 혈장 농도 사이의 유의 한 상관 관계 수.
주요 기능은 눈 특성 (예 : 동공 크기, 홍채 위치 및 유사한)을 나타냅니다.
선형 회귀의 경사가 0과 크게 다르면 주요 기능은 "상관 관계"로 간주됩니다 (p <0.05).
시간이 지남에 따라 상관 된 용어는 D1-D4의 투여 후 방문 2에서 5 시간 동안 수집 된 데이터를 말합니다.
주요 특징은 두 가지 조건에서 이용할 수 있었는데, 한 가지 조건에서 동공 시간 및 해당 주요 기능이 희미한 주변 조명 (50 lux)으로 수집 된 한 조건과 동공 모음 및 해당 주요 기능이 밝은 주변 조명 (500 Lux)으로 수집 한 한 조건.
결과 측정은 두 가지 주변 광 조건 모두에 대해보고됩니다.
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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정제 된 동증서를 사용하여 의약품을 투여 한 후 기준선에서 5 시간으로 변경된 주요 특징의 수.
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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각각의 약물 (D1-D4)에 대해, 정제 된 동증서를 사용하여 방문 2에서 의약 생성물을 투여 한 후 기준선에서 5 시간으로 변경된 주요 특징의 수를 변경했다.
주요 기능은 눈 특성 (예 : 동공 크기, 홍채 위치 및 유사한)을 나타냅니다.
기준선과 5 시간의 평균의 차이가 유의 한 경우 주요 기능은 "변경"으로 간주됩니다 (p <0.05).
주요 특징은 두 가지 조건에서 이용할 수 있었는데, 한 가지 조건에서 동공 시간 및 해당 주요 기능이 희미한 주변 조명 (50 lux)으로 수집 된 한 조건과 동공 모음 및 해당 주요 기능이 밝은 주변 조명 (500 Lux)으로 수집 한 한 조건.
결과 측정은 두 가지 주변 광 조건 모두에 대해보고됩니다.
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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각 약물 D1-D4 및 주변 광 조건의 사용을 나타내는 상이한 동공 변수의 조합을 사용하여 평가 된 대상의 정확한 분류 수.
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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각각의 약물 (D1-D4)에 대해, 정제 된 동증서를 사용하여 방문 2에서 의약 생성물을 투여 한 후 기준선에서 LC-MS/MS/MS 검증 피크 농도로 변경되는 주요 특징의 알려진 조합을 평가한다.
주요 기능은 눈 특성 (예 : 동공 크기, 홍채 위치 및 유사한)을 나타냅니다.
피크 플라즈마 농도에서 수집 된 주요 특징의 조합을 사용하여 로지스틱 회귀 분류기를 구축하고, 그 결과 긍정적 인 수, 진정한 부정, 오 탐지 및 오 탐지가 제시되었습니다.
주요 특징은 두 가지 조건에서 이용할 수 있었는데, 한 가지 조건에서 동공 시간 및 해당 주요 기능이 희미한 주변 조명 (50 lux)으로 수집 된 한 조건과 동공 모음 및 해당 주요 기능이 밝은 주변 조명 (500 Lux)으로 수집 한 한 조건.
결과 측정은 두 가지 주변 광 조건 모두에 대해보고됩니다.
테이블에 표시된 것처럼 몇 가지 인스턴스에서 주요 기능 값이 누락되었습니다.
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 1
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2의 피험자에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성 2. 질문 1. 사용 지침을 어떻게 채점 하시겠습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 2
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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Visit 2의 피험자에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화적 인 경우, 질문 2. IFU (Intructions) (IFU)의 정보를 바탕으로 약물을 올바르게 사용하기 쉬웠습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 4
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2의 피험자에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성 2. 질문 4. 이전 약물과의 시험 중에 구두 지시를 어떻게 경험 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 5
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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Visit 2. 질문 5의 피험자가 평가 한 이전 의약품의 사용자 친화 성. 테스트를 시작하기 전에 앱은 몇 가지 서면 지침을 제공했습니다. 지침을 읽었습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 7
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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Visit 2의 피험자가 평가 한 이전 약물의 사용자 친화 성 2. 질문 7. 이전 약물 (앱 개방에서 시험이 완료 될 때까지)으로 시험을 경험 한 방법은 무엇입니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 8
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 질문 8. 이전 약물을 사용한 테스트 중에 언제든지 측정을 수행 할 수있는 것에 대해 모바일을 기울여야 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 9
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 질문 9. 그렇다면 (질문 8에), 얼마나 자주 모바일을 무언가에 대해 기울여야 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 10
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 10의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 귀하에 따르면, 이전 약물에 대한 테스트는 일반적으로 몇 분이 걸렸습니까? 처음부터 끝까지. 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 11
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 11의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 이전 약물과의 검사 시간이되었을 때 알림을 받았습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 12
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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Visit 2의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화적 인 질문 12. 이전 약물 사용 중에 문제가 있습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 13
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 13의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 이전 약물 사용 중에 학습 담당자 (예 : 전화를 통해)의 도움이 필요 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 15
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 15의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 그렇다면 (질문 13), 얼마나 자주 도움이 필요 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 16
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 16의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 측정을 시작할 때 측정을 시작하기에 올바른 조건을 찾은 경험은 어떻습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 18
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 18의 피험자에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. Nystagmus (극단적 인 오른쪽과 왼쪽을보십시오) 테스트를 어떻게 경험 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 20
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 20의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 귀하에 따르면, Nystagmus 테스트는 몇 분 동안 (테스트를 시작하여 분석 될 때까지)를 받았습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 21
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 21의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. Nystagmus 테스트를 얼마나 자주 다시 만들어야 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 23
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 23의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 일반적으로 눈을 건너는 것이 얼마나 쉬운가요? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 24
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 24의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 크로스 아이 테스트 수행을 어떻게 경험 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 26
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 26의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 당신에 따르면, 크로스 아이 테스트는 몇 분 동안 (시작부터 분석 될 때까지) 걸렸습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 27
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 27의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 크로스 아이 테스트를 얼마나 자주 다시 만들어야 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 29
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 29의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 수축 테스트 수행을 어떻게 경험 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 31
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2. 질문 31의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화 성. 요청했을 때 모바일 회전 경험은 어떻게 되었습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 33
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화적 인 경우, 질문 33. 귀하에 따르면, 수축 테스트는 몇 분 동안 (시작부터 분석 될 때까지) 몇 분은 걸렸습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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유용성 설문지 - 질문 34
기간: 7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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방문 2의 대상에 의해 평가 된 이전 약물의 사용자 친화적 성 2. 질문 34. 수축 테스트를 얼마나 자주 다시 만들어야 했습니까? 응답 옵션 :
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7 일 +/- 2 일 (방문 2)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대전화 애플리케이션 Previct Drugs 사용의 안전성 평가
기간: 학습완료까지 평균 10일
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Previct 약물과 관련된 부작용의 발생률 및 중증도
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학습완료까지 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Markku Hämäläinen, PhD, Kontigo Care AB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCClin01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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