První studie u zdravých dobrovolníků o nové mobilní aplikaci pro měření očí před a po medikaci
1. dubna 2025 aktualizováno: Kontigo Care AB
První výzkumná pilotní studie u zdravých dobrovolníků, která měří oční parametry pomocí nové mobilní aplikace pro budoucí monitorování pacientů při léčbě poruch z užívání návykových látek
Toto je před uvedením na trh, průzkumný, pilotní, kontrolovaný klinický výzkum s včasnou proveditelností navržený ke sběru počátečních klinických údajů o zdravotnickém zařízení Previct Drugs.
Přehled studie
Detailní popis
Tato první studie poskytne cenné informace o proveditelnosti funkce Previct Drugs pro měření zornic a pohybů očí a pro hodnocení, zda nedošlo k nějakým změnám v pupilometrických parametrech před a po užití léčivého přípravku.
Poskytne také informace o použitelnosti zařízení.
Příjem drog bude v tomto prvním výzkumu simulován řízenou jednorázovou aplikací běžně terapeuticky používaných léčivých přípravků z následujících tříd léčiv: fenetylaminy (D1), benzodiazepiny (D2), kanabinoidy (D3) a opioidy (D4).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC) Department of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci muži nebo ženy
- Věk 18 až 65 let
- BMI mezi 18,5-30 kg/m2
- Hmotnost mezi 50-100 kg
- Zdravý, jak určí zkoušející nebo pověřená osoba na základě lékařské a chirurgické anamnézy před zahájením studie a zdravotní prohlídky při zápisu
- Ženy ve fertilním věku (definované jako všechny ženy, které nejsou chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální alespoň 1 rok před zařazením) musí mít negativní těhotenský test z moči při zápisu a při návštěvě 2 a musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné antikoncepce od zápisu do dokončení studia
- Žádné současné užívání drog definované jako negativní test na přítomnost drog v moči při zápisu a při návštěvě 2
- Schopnost používat Previct Drugs po úvodním školení (definováno jako úspěšné provedení testu po vyzkoušení maximálně třikrát na měření)
- Byl informován o povaze, rozsahu a relevanci klinické zkoušky
- Dobrovolně souhlasil s účastí a řádně podepsal formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiném klinickém hodnocení, které může ovlivnit výsledek studie podle klinického posouzení
- Těhotenství nebo kojení
- Slepý
- Hluchý
- Abnormální EKG (čas QTc >450 ms) při zařazení
- Současná nebo nedávná anamnéza zneužívání alkoholu hodnocená AUDITem, kde ≥ 6 bodů u žen nebo ≥ 8 bodů u mužů naznačuje potenciální zneužití
- Současná nebo anamnéza psychiatrické poruchy nebo zneužívání drog hodnocená M.I.N.I, kde výsledek bude založen na klinickém úsudku
- Jakékoli onemocnění nebo stav, který může ovlivnit pupilární reflexy na základě klinického posouzení
- Podstoupil oční operaci, která může ovlivnit pupilární reflexy na základě klinického úsudku
- Pokračující léčba léky, které mohou interferovat s měřením oka na základě klinického úsudku
- Pokračující léčba léky, které mohou interferovat s některým z používaných léčivých přípravků
- Anamnéza nebo přítomnost alergie nebo závažné reakce na léčivé přípravky, které mají být použity
- Anamnéza nebo přítomnost kardiovaskulárního onemocnění, např. arterioskleróza, hypertenze nebo cor pulmonale
- Anamnéza nebo přítomnost poruchy dýchání související se spánkem
- Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního onemocnění, např. paralytický ileus, akutní břicho, opožděné vyprazdňování žaludku nebo chronická zácpa
- Anamnéza nebo přítomnost plicního onemocnění, např. akutní plicní insuficience, těžká respirační deprese s hypoxií, chronická obstrukční plicní nemoc nebo bronchiální astma
- Anamnéza nebo přítomnost autoimunitního neuromuskulárního onemocnění, např. myasthenia gravis
- Není schopen číst nebo rozumět místnímu jazyku
- Jakákoli jiná podmínka, která podle posouzení vyšetřovatele může způsobit, že následná kontrola nebo vyšetřování bude nevhodné
- To je podle Helsinské deklarace považováno za nevhodné pro zápis do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednorázová aplikace fenetylaminů (D1)
Hodnocení funkce Previct Drugs pro měření zornic a pohybů očí a pro hodnocení, zda nedošlo k nějakým změnám v pupilometrických parametrech před a po podání fenetylaminů.
|
Previct Drugs je nový systém eHealth bez označení CE určený k budoucímu sledování a léčbě pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
Previct Drugs se skládá z aplikace (aplikace), kterou je třeba nainstalovat do chytrého telefonu, webového portálu péče, ke kterému má zdravotník přístup z počítače za účelem správy a přístupu k registrovaným údajům, a databáze pro ukládání, manipulaci a analýzu údajů. hlášená data.
Previct Drugs je určen k použití zdravotnickými pracovníky a pacienty v rámci léčby SUD.
|
|
Experimentální: Jednorázová aplikace benzodiazepinů (D2)
Hodnocení funkce Previct Drugs k měření zornic a pohybů očí a k hodnocení, zda nedošlo k nějakým změnám v pupilometrických parametrech před a po podání benzodiazepinů.
|
Previct Drugs je nový systém eHealth bez označení CE určený k budoucímu sledování a léčbě pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
Previct Drugs se skládá z aplikace (aplikace), kterou je třeba nainstalovat do chytrého telefonu, webového portálu péče, ke kterému má zdravotník přístup z počítače za účelem správy a přístupu k registrovaným údajům, a databáze pro ukládání, manipulaci a analýzu údajů. hlášená data.
Previct Drugs je určen k použití zdravotnickými pracovníky a pacienty v rámci léčby SUD.
|
|
Experimentální: Jednorázová aplikace kanabinoidů (D3)
Hodnocení funkce Previct Drugs k měření zornic a pohybů očí a k hodnocení, zda nedošlo k nějakým změnám v pupilometrických parametrech před a po podání kanabinoidů.
|
Previct Drugs je nový systém eHealth bez označení CE určený k budoucímu sledování a léčbě pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
Previct Drugs se skládá z aplikace (aplikace), kterou je třeba nainstalovat do chytrého telefonu, webového portálu péče, ke kterému má zdravotník přístup z počítače za účelem správy a přístupu k registrovaným údajům, a databáze pro ukládání, manipulaci a analýzu údajů. hlášená data.
Previct Drugs je určen k použití zdravotnickými pracovníky a pacienty v rámci léčby SUD.
|
|
Experimentální: Jednorázová aplikace opioidů (D4)
Hodnocení funkce Previct Drugs k měření zornic a pohybů očí a k hodnocení, zda nedošlo k nějakým změnám v pupilometrických parametrech před a po podání opioidů.
|
Previct Drugs je nový systém eHealth bez označení CE určený k budoucímu sledování a léčbě pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
Previct Drugs se skládá z aplikace (aplikace), kterou je třeba nainstalovat do chytrého telefonu, webového portálu péče, ke kterému má zdravotník přístup z počítače za účelem správy a přístupu k registrovaným údajům, a databáze pro ukládání, manipulaci a analýzu údajů. hlášená data.
Previct Drugs je určen k použití zdravotnickými pracovníky a pacienty v rámci léčby SUD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití samostatně podávané pupilometrie pomocí aplikace mobilního telefonu lze použít ke sběru pupilogramů před a pod vlivem fenetylaminů, benzodiazepinů, kanabinoidů a opioidů (D1-D4).
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Pro každý léčivý produkt (D1-D4) je zlomek shromážděných údajů o pupilometrii z aplikace mobilního telefonu na začátku a pod vlivem D1-D4, které lze transformovat na předem definované klíčové rysy pomocí nativního pupilogramu.
Klíčový rys představuje charakteristiku očí (jako je velikost žáka, poloha duhovky a podobné).
Úspěšná transformace je charakterizována základními algoritmy kontroly kvality, které schvalují extrahovanou velikost, kde jsou z analýzy odmítnuty nekvalitní pupilogramy.
Každý pokus o transformaci pupilogramu na klíčové rysy je označen jako „pokus“ a úspěšná transformace je označena jako „úspěšný pokus“.
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití samostatně podávané pupilometrie pomocí aplikace mobilního telefonu po zdokonalování metody stanovení pupilogramů lze použít ke sběru pupilogramů před a pod vlivem každého léčivého produktu (D1-D4).
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Pro každý léčivý produkt (D1-D4) je zlomek shromážděných údajů o pupilometrii z aplikace mobilního telefonu na začátku a pod vlivem D1-D4, které lze transformovat na předem definované klíčové rysy pomocí rafinovaného pupilogramu.
Klíčový rys představuje charakteristiku očí (jako je velikost žáka, poloha duhovky a podobné).
Úspěšná transformace je charakterizována základními algoritmy kontroly kvality, které schvalují extrahovanou velikost, kde jsou z analýzy odmítnuty nekvalitní pupilogramy.
Každý pokus o transformaci pupilogramu na klíčové rysy je označen jako „pokus“ a úspěšná transformace je označena „úspěšným pokusem.
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Počet klíčových prvků se změnou z výchozí hodnoty na koncentraci píku v plazmě za použití rafinovaných pupilogramů.
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
U každého léčivého produktu (D1-D4) počet změněných klíčových vlastností od výchozí hodnoty po LC-MS/MS (kapalná chromatografie tandemová hmotnostní spektroskopie) ověřila koncentraci píku v plazmě po podání léčivého produktu při návštěvě 2 pomocí rafinovaných pupilogramů.
Každý z 24 klíčových vlastností představuje charakteristiku očí (jako je velikost žáka, poloha duhovky a podobné).
Klíčový rys je považován za „změněný“, pokud je rozdíl mezi průměry na začátku a maximální koncentraci (p <0,05).
Klíčové vlastnosti byly k dispozici ze dvou podmínek, jedné podmínky, kde byly kufry a odpovídající klíčové vlastnosti shromážděny v tlumeném okolním světle (50 lux) a jedna podmínka, kde byly pupilogramy a odpovídající klíčové rysy shromážděny v jasném okolním světle (500 luxů).
Výsledové opatření je hlášeno pro oba podmínky okolního světla.
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Počet klíčových rysů, pro které korelace mezi pupilometrickými proměnnými a koncentrací v plazmě v průběhu času je významná pro každý léčivý produkt D1-D4 a okolní světelné podmínky.
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Pro každý léčivý produkt (D1-D4) je počet významných korelací mezi klíčovými rysy a plazmatickou koncentrací v průběhu času pomocí rafinovaných pupilogramů.
Klíčový rys představuje charakteristiku očí (jako je velikost žáka, poloha duhovky a podobné).
Klíčový rys je považován za „korelovaný“, pokud se sklon v lineární regresi výrazně liší od nuly (p <0,05).
Termín korelovaný v průběhu času se týká údajů shromážděných během 5 hodin při návštěvě 2 po podání D1-D4.
Klíčové vlastnosti byly k dispozici ze dvou podmínek, jedné podmínky, kde byly kufry a odpovídající klíčové vlastnosti shromážděny v tlumeném okolním světle (50 lux) a jedna podmínka, kde byly pupilogramy a odpovídající klíčové rysy shromážděny v jasném okolním světle (500 luxů).
Výsledové opatření je hlášeno pro oba podmínky okolního světla.
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Počet klíčových prvků se změnou z výchozí hodnoty na 5 hodin po podání léčivého produktu za použití rafinovaných pupilogramů.
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
U každého léčivého produktu (D1-D4) je počet změněných klíčových vlastností z výchozí hodnoty do 5 hodin po podání léčivého produktu při návštěvě 2 pomocí rafinovaných pupilogramů.
Klíčový rys představuje charakteristiku očí (jako je velikost žáka, poloha duhovky a podobné).
Klíčový rys se považuje za „změněný“, pokud je významný rozdíl mezi průměry na začátku a po 5 hodinách (p <0,05).
Klíčové vlastnosti byly k dispozici ze dvou podmínek, jedné podmínky, kde byly kufry a odpovídající klíčové vlastnosti shromážděny v tlumeném okolním světle (50 lux) a jedna podmínka, kde byly pupilogramy a odpovídající klíčové rysy shromážděny v jasném okolním světle (500 luxů).
Výsledové opatření je hlášeno pro oba podmínky okolního světla.
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Počet správných klasifikací subjektů vyhodnocených pomocí kombinace různých pupilometrických proměnných pro indikaci použití každého léčivého produktu D1-D4 a okolního světla.
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Pro každý léčivý produkt (D1-D4) vyhodnoťte známé kombinace klíčových rysů, které se mění z výchozí hodnoty na LC-MS/MS ověřenou špičkový koncentraci v plazmě po podání léčivého produktu při návštěvě 2 pomocí rafinovaných pupilogramů.
Klíčový rys představuje charakteristiku očí (jako je velikost žáka, poloha duhovky a podobné).
K vybudování logistického regresního klasifikátoru byla použita kombinace klíčových rysů shromážděných při koncentraci plazmy na vrcholu a jsou uvedeny výsledné počty skutečných pozitiv, skutečných negativů, falešných pozitiv a falešných negativů.
Klíčové vlastnosti byly k dispozici ze dvou podmínek, jedné podmínky, kde byly kufry a odpovídající klíčové vlastnosti shromážděny v tlumeném okolním světle (50 lux) a jedna podmínka, kde byly pupilogramy a odpovídající klíčové rysy shromážděny v jasném okolním světle (500 luxů).
Výsledové opatření je hlášeno pro oba podmínky okolního světla.
Hodnoty klíčových prvků chyběly v několika případech, jak je uvedeno v tabulce.
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 1
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost Previctic léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 1. Jak byste hodnotili pokyny k použití? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 2
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolených drog hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 2. Byly léky Precict Snadné použití správně na základě informací v pokynech pro použití (IFU)? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 4
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost Previctim Drugs, kterou předmět vyhodnotil na návštěvě 2. Otázka 4. Jak jste zažili verbální pokyny během testu s předchozími drogami? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 5
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost Previctim Drugs, kterou předmět vyhodnotil při návštěvě 2. Otázka 5. Před zahájením testu vás aplikace vyzvala několika písemný pokyny. Četli jste pokyny? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 7
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost Previctim Drugs, které bylo předmětem vyhodnoceno na návštěvě 2. Otázka 7. Jak jste zažili test s Premict Drugs (od otevření aplikace až do dokončení testu)? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 8
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvoleb léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 8. Během testu s Premict drogy jste kdykoli museli naklonit mobil proti něčemu, abyste mohli provést měření? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 9
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolebů léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 9. Pokud ano (na otázku 8), jak často jste museli naklonit mobil proti něčemu: Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 10
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvoleb léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 10. Kolik minut se podle vás probíhal test s Prevertic léky obecně? Od začátku do konce. Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 11
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolebů léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 11. Obdrželi jste oznámení, když byl čas na test s Premict Drugs? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 12
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost Previctic léků hodnocených předmětem při návštěvě 2. Otázka 12. Všimli jste si problémů během užívání předvolených drog? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 13
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolebů léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 13. Vyžadovali jste nějakou pomoc od personálu studie (např. Prostřednictvím telefonu) během užívání předvolených drog? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 15
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvoleb léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 15. Pokud ano (na otázku 13), jak často jste požadovali pomoc? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 16
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost Previcle Drugs, kterou předmět vyhodnotil při návštěvě 2. Otázka 16. Jaké byly vaše zkušenosti při zahájení měření při hledání správných podmínek pro zahájení měření? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 18
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolených drog hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 18. Jak jste zažili provádění testu Nystagmus (podívejte se na svůj extrémní a doleva)? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 20
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolebů léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 20. Podle vás, kolik minut provedl test Nystagmus (od počátečního testu až do analýzy)? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 21
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolebů léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 21. Jak často jste museli opakovat test Nystagmus? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 23
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvoleb léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 23. Obecně, jak snadné je pro vás překročit oči? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 24
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost Previcle drogů hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 24. Jak jste zažili provádění testu Cross Eyes? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 26
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolených drog hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 26. Podle vás, kolik minut probíhal test Cross Eyes (od začátku až do analýzy)? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 27
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolených drog hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 27. Jak často jste museli opakovat test křížových očí? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 29
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvoleb léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 29. Jak jste zažili provádění testu kontrakce? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 31
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvoleb léků hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 31. Jaká byla vaše zkušenost otočením vašeho mobilního telefonu, když o to požádal? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 33
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolených drog hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 33. Podle vás, kolik minut probíhal test kontrakce (od počátečního testu až do analýzy)? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
|
Dotazník použitelnosti - Otázka 34
Časové okno: Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Uživatelská přívětivost předvolených drog hodnocených předmětem na návštěvě 2. Otázka 34. Jak často jste museli opakovat kontrakční test? Možnosti odezvy:
|
Den 7 +/- 2 dny (návštěva 2)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte bezpečnost používání mobilní aplikace Previct Drugs
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 10 dní
|
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků spojených s Previct Drugs
|
Po dokončení studia v průměru 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Markku Hämäläinen, PhD, Kontigo Care AB
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KCClin01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na Předcházet drogám
-
Anne Estrup OlesenUniversity College of Northern DenmarkAktivní, ne náborHyperaktivní močový měchýř | Odpisování | PIMSDánsko