МРТ - адаптивная радиотерапия под контролем при дисфагии при раке головы и шеи

Критерии включения:

1. Возраст 18-70 лет;
2. Рак полости рта I-IVb стадии, рак гортаноглотки, рак гортани, рак ротоглотки, подтвержденный гистопатологией или цитологией (AJCC, 8-е издание);
3. Получение радикальной синхронной лучевой и химиотерапии;
4. В соответствии с критериями оценки RECIST версии 1.1 присутствует по крайней мере одно измеримое поражение;
5. ECOG PS оценка 0-1;
6. Гематологические показатели в основном нормальные: количество лейкоцитов ≥ 4 × 109/л; абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 × 109/л; тромбоциты ≥ 100 × 109/л; гемоглобин ≥ 90 г/л; Функция почек в основном нормальная: креатинин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН или скорость клиренса креатинина (CrCl) > 60 мл/мин (по формуле Кокрофта Фулта): женский CrCl = (возраст 140) × масса тела (кг) × 0,85/(72 × Scr мг/дл)； CrCl у мужчин = (возраст 140) × масса тела (кг) × 1,00 / (72 × Scr мг/дл) Функция печени в основном нормальная: общий билирубин в сыворотке ≤ 1,5 × ВГН； Трансаминаза злаков (АСТ) ≤ 2,5 × ВГН； Глутаматтрансаминаза (АЛТ) ≤ 2,5 × ВГН；
7. Наличие достаточных когнитивных способностей для заполнения анкетного опроса;
8. Способен понимать и готов подписать письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Имеются признаки нарушения глотания (не связанного с ПРГШ);
2. Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию области головы и шеи;
3. Рецидивирующие или метастатические пациенты;
4. Вовлечение задней стенки глотки, заднего кольца и задних глоточных лимфатических узлов;
5. Предшествующая операция по резекции опухоли или обширная операция на голове и шее (за исключением биопсии/тонзиллэктомии);
6. Предыдущая трахеотомия;
7. Участвовал в других интервенционных клинических испытаниях в течение 30 дней до скрининга;
8. Лица с другими злокачественными опухолями в анамнезе (за исключением излеченного базальноклеточного рака кожи)
9. Имеются сопутствующие заболевания с плохим контролем (например, сердечная недостаточность, тяжелые заболевания легких, тяжелые заболевания печени, психические заболевания и т. д.);
10. Лица с аллергией на использование препаратов или их компонентов по данному протоколу;
11. Беременные (подтверждено анализом крови или мочи на ХГЧ) или кормящие женщины, а также субъекты детородного возраста, которые не желают или не могут принимать эффективные меры контрацепции (применимо как к мужчинам, так и к женщинам) в течение как минимум 6 месяцев после последнего пробного лечения;
12. Исследователи считают, что участвовать в этом исследовании нецелесообразно;
13. Те, кто не желает участвовать в этом исследовании или не может подписать форму информированного согласия;