MRI - Radioterapia adaptativa guiada para la disfagia en el cáncer de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-70 años;
2. Cáncer oral en estadio I-IVb, cáncer de hipofaringe, cáncer de laringe, cáncer de orofaringe confirmado por histopatología o citología (AJCC 8.ª edición);
3. Recibir radioterapia y quimioterapia radicales sincrónicas;
4. De acuerdo con los criterios de evaluación RECIST versión 1.1, al menos una lesión medible está presente;
5. Puntuación ECOG PS 0-1;
6. Los indicadores hematológicos son básicamente normales: recuento de glóbulos blancos ≥ 4 × 109/L； Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L； Plaquetas ≥ 100 × 109/L； Hemoglobina ≥ 90 g/L; La función renal es básicamente normal: creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o índice de depuración de creatinina (CrCl) >60 ml/min (utilizando la fórmula de falla de Cockcroft): Mujer CrCl=(140 años) × Peso corporal (kg) × 0,85 / (72 × Scr mg/dl)； Varón CrCl=(140 edad) × Peso corporal (kg) × 1,00 / (72 × Scr mg/dl) La función hepática es básicamente normal: bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × ULN； Transaminasa de hierba de cereal (AST) ≤ 2,5 × ULN; Glutamato transaminasa (ALT) ≤ 2,5 × ULN;
7. Tener la capacidad cognitiva suficiente para completar la encuesta del cuestionario;
8. Capaz de entender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Hay evidencia de disfunción de la deglución (no relacionada con HNSCC);
2. Pacientes que hayan recibido previamente radioterapia para la región de cabeza y cuello;
3. Pacientes recurrentes o metastásicos;
4. Compromiso de la pared faríngea posterior, el anillo posterior y los ganglios linfáticos faríngeos posteriores;
5. Cirugía previa de resección del tumor o cirugía mayor de cabeza y cuello (excluyendo biopsia/amigdalectomía);
6. Traqueotomía previa;
7. Participó en otros ensayos clínicos de intervención dentro de los 30 días anteriores a la selección;
8. Individuos con antecedentes de otros tumores malignos (excluyendo el carcinoma de células basales de piel curado)
9. Hay enfermedades concurrentes con mal control (como insuficiencia cardiaca, enfermedad pulmonar grave, enfermedad hepática grave, enfermedad mental, etc.);
10. Individuos que son alérgicos al uso de medicamentos o sus componentes en este protocolo;
11. Embarazadas (confirmadas mediante análisis de HCG en sangre u orina) o mujeres lactantes, o sujetos en edad fértil que no deseen o no puedan tomar medidas anticonceptivas eficaces (aplicables tanto a hombres como a mujeres) hasta al menos 6 meses después del último tratamiento de prueba;
12. Los investigadores creen que no es adecuado participar en este estudio;
13. Aquellos que no deseen participar en este estudio o no puedan firmar un formulario de consentimiento informado;