MRI - Adaptacyjna radioterapia z przewodnikiem dysfagii w raku głowy i szyi

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-70 lat;
2. rak jamy ustnej w stopniu zaawansowania I-IVb, rak gardła dolnego, rak krtani, rak jamy ustnej i gardła potwierdzony badaniem histopatologicznym lub cytologicznym (AJCC wydanie 8);
3. Otrzymywanie radykalnej synchronicznej radioterapii i chemioterapii;
4. Zgodnie z kryteriami oceny RECIST w wersji 1.1 występuje co najmniej jedna mierzalna zmiana;
5. Wynik PS ECOG 0-1;
6. Wskaźniki hematologiczne są zasadniczo prawidłowe: liczba białych krwinek ≥ 4 × 109/l; bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1,5 × 109/l; płytki krwi ≥ 100 × 109/l; hemoglobina ≥ 90 g/l; Czynność nerek jest w zasadzie prawidłowa: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 × GGN lub klirens kreatyniny (CrCl) > 60 ml/min (zgodnie ze wzorem Cockcrofta Faulta): CrCl kobiety = (wiek 140) × masa ciała (kg) × 0,85 / (72 × Scr mg/dl); CrCl u mężczyzn = (wiek 140) × masa ciała (kg) × 1,00 / (72 × Scr mg/dl) Czynność wątroby zasadniczo prawidłowa: bilirubina całkowita w surowicy ≤ 1,5 × GGN; Transaminaza z trawy zbożowej (AST) ≤ 2,5 × GGN; Transaminaza glutaminianowa (ALT) ≤ 2,5 × GGN;
7. Posiadanie zdolności poznawczych wystarczających do wypełnienia ankiety;
8. Zrozumienie i gotowość do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Istnieją dowody na zaburzenia połykania (niezwiązane z HNSCC);
2. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali radioterapię w okolicy głowy i szyi;
3. Pacjenci nawracający lub z przerzutami;
4. Zajęcie tylnej ściany gardła, tylnego pierścienia i tylnych węzłów chłonnych gardła;
5. przebyta operacja resekcji guza lub poważna operacja głowy i szyi (z wyłączeniem biopsji/wycięcia migdałków);
6. poprzednia tracheotomia;
7. Uczestniczył w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym;
8. Osoby z historią innych nowotworów złośliwych (z wyłączeniem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
9. Istnieją współistniejące choroby o słabej kontroli (takie jak niewydolność serca, ciężka choroba płuc, ciężka choroba wątroby, choroba psychiczna itp.);
10. Osoby uczulone na stosowanie leków lub ich składników w tym protokole;
11. Kobiety w ciąży (potwierdzone badaniem HCG krwi lub moczu) lub karmiące piersią lub osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą lub nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych (dotyczy zarówno kobiet, jak i mężczyzn) przez co najmniej 6 miesięcy po ostatnim leczeniu próbnym;
12. Badacze uważają, że udział w tym badaniu nie jest odpowiedni;
13. Ci, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu lub nie mogą podpisać formularza świadomej zgody;