MRT – Geführte adaptive Radiotherapie für Dysphagie bei Kopf- und Halskrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-70 Jahre alt;
2. Mundkrebs im I-IVb-Stadium, Hypopharynxkrebs, Kehlkopfkrebs, Oropharynxkrebs, bestätigt durch Histopathologie oder Zytologie (AJCC 8. Ausgabe);
3. Erhalten einer radikalen synchronen Strahlentherapie und Chemotherapie;
4. Gemäß den Bewertungskriterien der RECIST-Version 1.1 liegt mindestens eine messbare Läsion vor;
5. ECOG-PS-Score 0-1;
6. Hämatologische Indikatoren sind grundsätzlich normal: Leukozytenzahl ≥ 4 × 109/l; absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l; Blutplättchen ≥ 100 × 109/l; Hämoglobin ≥ 90 g/l; Die Nierenfunktion ist grundsätzlich normal: Serum-Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CrCl) > 60 ml/min (unter Verwendung der Cockcroft-Fehlerformel): Weibliches CrCl = (140 Jahre) × Körpergewicht (kg) × 0,85 / (72 × Scr mg/dl)； Männlich CrCl=(140 Alter) × Körpergewicht (kg) × 1,00 / (72 × Scr mg/dl) Leberfunktion ist im Wesentlichen normal: Serum-Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN； Getreidegras-Transaminase (AST) ≤ 2,5 × ULN； Glutamattransaminase (ALT) ≤ 2,5 × ULN；
7. Ausreichende kognitive Fähigkeiten zum Ausfüllen der Fragebogenumfrage;
8. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen und ist bereit, diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt Hinweise auf eine Schluckstörung (nicht im Zusammenhang mit HNSCC);
2. Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich erhalten haben;
3. Rezidivierende oder metastasierende Patienten;
4. Beteiligung der hinteren Pharynxwand, des hinteren Rings und der hinteren Pharynxlymphknoten;
5. Vorherige Tumorresektion oder größere Kopf- und Halsoperation (ausgenommen Biopsie/Tonsillektomie);
6. Vorherige Tracheotomie;
7. Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening;
8. Personen mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore (ausgenommen geheiltes Basalzellkarzinom der Haut)
9. Es gibt Begleiterkrankungen mit schlechter Kontrolle (z. B. Herzinsuffizienz, schwere Lungenerkrankung, schwere Lebererkrankung, psychische Erkrankung usw.);
10. Personen, die allergisch auf die Verwendung von Arzneimitteln oder deren Bestandteilen in diesem Protokoll reagieren;
11. Schwangere (bestätigt durch Blut- oder Urin-HCG-Tests) oder stillende Frauen oder Probandinnen im gebärfähigen Alter, die bis mindestens 6 Monate nach der letzten Studienbehandlung nicht bereit oder nicht in der Lage sind, wirksame Verhütungsmaßnahmen (gilt für männliche und weibliche Probanden) zu ergreifen;
12. Forscher glauben, dass es nicht geeignet ist, an dieser Studie teilzunehmen;
13. Diejenigen, die nicht bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen oder eine Einwilligungserklärung nicht unterschreiben können;