MRI - Adaptivní radioterapie s průvodcem pro dysfagii u rakoviny hlavy a krku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-70 let;
2. rakovina ústní dutiny ve stádiu I-IVb, rakovina hypofaryngu, rakovina hrtanu, rakovina orofaryngu potvrzená histopatologií nebo cytologií (AJCC 8. vydání);
3. Příjem radikální synchronní radioterapie a chemoterapie;
4. Podle hodnotících kritérií RECIST verze 1.1 je přítomna alespoň jedna měřitelná léze;
5. skóre ECOG PS 0-1;
6. Hematologické ukazatele jsou v zásadě normální: počet bílých krvinek ≥ 4 × 109/l； absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l； krevní destičky ≥ 100 × 109/l； hemoglobin ≥ 90 g/l; Funkce ledvin je v zásadě normální: sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN nebo rychlost clearance kreatininu (CrCl) > 60 ml/min (s použitím vzorce Cockcroft Fault): Žena CrCl=(140 věk) × Tělesná hmotnost (kg) × 0,85 / (72 × Scr mg/dl)； Muž CrCl=(140 věk) × Tělesná hmotnost (kg) × 1,00 / (72 × Scr mg/dl) Funkce jater je v zásadě normální: celkový bilirubin v séru ≤ 1,5 × ULN； Transamináza z obilné trávy (AST) ≤ 2,5 × ULN； Glutamáttransamináza (ALT) ≤ 2,5 × ULN；
7. Mít dostatečné kognitivní schopnosti k vyplnění dotazníkového šetření;
8. Schopný porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Existují důkazy o dysfunkci polykání (nesouvisející s HNSCC);
2. Pacienti, kteří dříve podstoupili radioterapii oblasti hlavy a krku;
3. Recidivující nebo metastázující pacienti;
4. Postižení zadní faryngální stěny, zadního prstence a zadních faryngálních lymfatických uzlin;
5. Předchozí operace resekce nádoru nebo velká operace hlavy a krku (kromě biopsie/tonzilektomie);
6. Předchozí tracheotomie;
7. Účast v jiných intervenčních klinických studiích do 30 dnů před screeningem;
8. Jedinci s anamnézou jiných maligních nádorů (s výjimkou vyléčeného kožního bazaliomu)
9. Existují souběžná onemocnění se špatnou kontrolou (jako je srdeční selhání, těžké onemocnění plic, závažné onemocnění jater, duševní onemocnění atd.);
10. Jedinci, kteří jsou alergičtí na užívání léků nebo jejich složek v tomto protokolu;
11. Těhotné (potvrzené testem HCG v krvi nebo moči) nebo kojící ženy nebo osoby ve fertilním věku, které nechtějí nebo nejsou schopny přijmout účinná antikoncepční opatření (platí pro muže i ženy) po dobu alespoň 6 měsíců po poslední zkušební léčbě;
12. Vědci se domnívají, že není vhodné se této studie účastnit;
13. Ti, kteří se nechtějí zúčastnit této studie nebo nejsou schopni podepsat informovaný souhlas;