MRI – Irányított adaptív sugárterápia a dysphagia kezelésére fej- és nyakrák esetén

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-70 év;
2. I-IVb stádiumú szájrák, hypopharyngealis rák, gégerák, szájgaratrák, hisztopatológiai vagy citológiailag igazolt (AJCC 8. kiadás);
3. Radikális szinkron sugárterápia és kemoterápia fogadása;
4. A RECIST 1.1-es verziójának értékelési kritériumai szerint legalább egy mérhető elváltozás van jelen;
5. ECOG PS pontszám 0-1;
6. A hematológiai mutatók alapvetően normálisak: fehérvérsejtszám ≥ 4 × 109/L； Abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 × 109/L； Thrombocyta ≥ 100 × 109/L； Hemoglobin ≥ 90 g/L; A veseműködés alapvetően normális: szérum kreatinin ≤ 1,5 × ULN vagy kreatinin-clearance (CrCl) > 60 ml/perc (a Cockcroft hiba képletével): Női CrCl=(140 kor) × Testtömeg (kg) × 0,85 / (72 × Scr mg/dl)； Férfi CrCl=(140 kor) × Testtömeg (kg) × 1,00 / (72 × Scr mg/dl) A májműködés alapvetően normális: szérum összbilirubin ≤ 1,5 × ULN； Gabonafű transzamináz (AST) ≤ 2,5 × ULN； Glutamát transzamináz (ALT) ≤ 2,5 × ULN；
7. elegendő kognitív képességgel rendelkezik a kérdőíves felmérés kitöltéséhez;
8. Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Bizonyíték van nyelési zavarra (nem kapcsolódik a HNSCC-hez);
2. Olyan betegek, akik korábban sugárkezelésben részesültek a fej és a nyak régiójában;
3. Visszatérő vagy áttétes betegek;
4. A hátsó garatfal, a hátsó gyűrű és a hátsó garat nyirokcsomók érintettsége;
5. Korábbi tumor reszekciós műtét vagy nagyobb fej-nyaki műtét (kivéve a biopsziát/mandulaműtétet);
6. Korábbi tracheotomia;
7. Részt vett egyéb intervenciós klinikai vizsgálatokban a szűrést megelőző 30 napon belül;
8. Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében más rosszindulatú daganat szerepel (kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát)
9. Vannak olyan egyidejű betegségek, amelyeknek a kontrollja nem megfelelő (például szívelégtelenség, súlyos tüdőbetegség, súlyos májbetegség, mentális betegség stb.);
10. Azok a személyek, akik allergiásak a jelen protokollban szereplő gyógyszerek vagy összetevőik használatára;
11. Terhes (vér- vagy vizelet-HCG-vizsgálattal megerősítve) vagy szoptató nők, vagy olyan fogamzóképes korú alanyok, akik nem hajlandók vagy nem képesek hatékony fogamzásgátlást alkalmazni (mind férfi, mind női alanyoknál) az utolsó vizsgálati kezelést követő legalább 6 hónapig;
12. A kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmas ebben a tanulmányban részt venni;
13. Azok, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban, vagy nem tudnak aláírni egy tájékozott beleegyezési űrlapot;