Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние очков виртуальной реальности на показатели жизнедеятельности и уровень тревожности у онкологических больных

30 мая 2023 г. обновлено: Bahar İNKAYA

Влияние очков виртуальной реальности на показатели жизнедеятельности и уровень тревожности у онкологических больных, впервые получающих химиотерапию — рандомизированное контрольное исследование

Это исследование было проведено как нерандомизированное экспериментальное исследование контрольной группы для определения влияния очков виртуальной реальности на жизненные показатели и уровень тревожности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель. Данное исследование проводилось как нерандомизированное экспериментальное исследование с контрольной группой для определения влияния очков виртуальной реальности на жизненные показатели и уровень тревожности у онкологических больных, впервые получающих химиотерапию.

Методы и образец Популяция исследования состояла из взрослых пациентов, поступивших в онкологическую больницу в провинции Анкара с диагнозом рака I-II-III стадии для прохождения химиотерапевтического лечения впервые. Выборку исследования составили 30 пациентов, которые методом стратифицированной выборки (с учетом таких характеристик, как возраст, пол, семейное положение) были распределены в группы вмешательства и контроля. Для сбора данных использовались форма идентификации пациента, шкала состояния тревожности Спилбергера, форма мнения пациента, форма последующего наблюдения за показателями жизнедеятельности и очки виртуальной реальности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован рак 1,2,3 стадии.
  • Получите лучевую терапию и химиотерапию в первый раз
  • Пациенты-добровольцы, согласившиеся участвовать

Критерий исключения:

-Пациенты вне критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Очки виртуальной реальности
В исследовании использовались предоставленные исследователем очки марки Samsung Gear VR SM-R323 и модели SG. Пациентам было предложено четыре разных варианта просмотра: «Лес безмятежности», «Спокойное место», «Счастливое место», «Гала 360 Travel & Relax». «Лес безмятежности» — это видео о природе, состоящее из звуков птиц, ярких деревьев и цветов, а также чистого озера, в котором плавают рыбы. Спокойное место — это расслабляющее видео, где 24 часа в сутки показывают циклы, где человек оказывается у озера в лесу в снежную, дождливую солнечную погоду. В Happy Place вы попадаете в виртуальный лагерь, где происходят такие природные явления, как динамически меняющаяся погода, смена дня и ночи и падающие звезды. Gala 360 Travel & Relax — это видео-экскурсия по музею Париж-Нотр-Дам.
Устройство: Виртуальные очки
В исследовании использовались предоставленные исследователем очки марки Samsung Gear VR SM-R323 и модели SG. Пациентам было предложено четыре разных варианта просмотра: «Лес безмятежности», «Спокойное место», «Счастливое место», «Гала 360 Travel & Relax». «Лес безмятежности» — это видео о природе, состоящее из звуков птиц, ярких деревьев и цветов, а также чистого озера, в котором плавают рыбы. Спокойное место — это расслабляющее видео, где 24 часа в сутки показывают циклы, где человек оказывается у озера в лесу в снежную, дождливую солнечную погоду. В Happy Place вы попадаете в виртуальный лагерь, где происходят такие природные явления, как динамически меняющаяся погода, смена дня и ночи и падающие звезды. Gala 360 Travel & Relax — это видео-экскурсия по музею Париж-Нотр-Дам.
Другой: Весы
Опись состояния тревожности Спилбергера Форма последующего наблюдения за показателями жизнедеятельности
Устройство: Виртуальные очки
В исследовании использовались предоставленные исследователем очки марки Samsung Gear VR SM-R323 и модели SG. Пациентам было предложено четыре разных варианта просмотра: «Лес безмятежности», «Спокойное место», «Счастливое место», «Гала 360 Travel & Relax». «Лес безмятежности» — это видео о природе, состоящее из звуков птиц, ярких деревьев и цветов, а также чистого озера, в котором плавают рыбы. Спокойное место — это расслабляющее видео, где 24 часа в сутки показывают циклы, где человек оказывается у озера в лесу в снежную, дождливую солнечную погоду. В Happy Place вы попадаете в виртуальный лагерь, где происходят такие природные явления, как динамически меняющаяся погода, смена дня и ночи и падающие звезды. Gala 360 Travel & Relax — это видео-экскурсия по музею Париж-Нотр-Дам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важные признаки - Артериальное давление
Временное ограничение: первое измерение непосредственно перед началом инфузии химиотерапии
Значения систолического артериального давления
первое измерение непосредственно перед началом инфузии химиотерапии
Жизненно важные признаки-пульс
Временное ограничение: первое измерение непосредственно перед началом инфузии химиотерапии
Импульсные значения
первое измерение непосредственно перед началом инфузии химиотерапии
Жизненно важные признаки - Артериальное давление
Временное ограничение: последнее измерение сразу после окончания инфузии химиотерапии
Значения систолического артериального давления
последнее измерение сразу после окончания инфузии химиотерапии
Жизненно важные признаки-пульс
Временное ограничение: последнее измерение сразу после окончания инфузии химиотерапии
Импульсные значения
последнее измерение сразу после окончания инфузии химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bahar İNKAYA

Следователи

  • Учебный стул: SEBILE OZDAG, Hacettepe University Adult Oncology Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Ankara Yilidirim Beyazit Un.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальные очки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться