Исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости AMG 592 у здоровых участников из Японии

Критерии включения:

• Участник должен быть японцем в первом поколении (4 бабушки и дедушки, биологические родители и субъект, родившийся в Японии и имеющий японское происхождение)
• Участники мужского и женского пола должны быть в возрасте ≥ 18 и ≤ 55 лет с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 18,5 и ≤ 25,0 кг/м^2 на момент скрининга.

Критерий исключения:

• Участник со злокачественными новообразованиями в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением злокачественных новообразований (in situ), полностью удаленных или пролеченных с лечебной целью, и без известных активных заболеваний в течение ≥3 лет до включения в исследование, и лечащий врач считает, что у них низкий риск рецидива , немеланомный рак кожи, карцинома протоков шейки матки или молочной железы in situ
• Участники с известной историей аутоиммунного заболевания
• Участники, которые сдали или потеряли ≥ 500 мл крови или плазмы в течение 8 недель после введения первой дозы IP
• Участники с любой активной инфекцией, для лечения которых использовались системные противоинфекционные препараты в течение 4 недель до 1-го дня.
• Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) (указывает на хронический гепатит В или недавний острый гепатит В)
• У участника положительные результаты теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Участник имеет положительный тест на туберкулез во время скрининга, определяемый как положительный результат очищенного производного (PPD) (>= 5 мм уплотнения через 48–72 часа после проведения теста), ИЛИ положительный тест QuantiFERON.