Поисковое исследование SAT-001 в лечении педиатрического пациента с близорукостью

Критерии включения:

1. Педиатрический пациент в возрасте от 5 до 12 лет на скрининговом визите

2. Диагностирована близорукость как следствие аномалии рефракции из-за циклоплегической рефракции (CR).

   1. Сферический эквивалент (SE) -0,75 дптр или более и менее -6,00 дптр на каждый глаз
   2. Астигматизм 1,50 дптр и меньше на каждом глазу
   3. Анизометропия менее 1,00 дптр
3. Возраст рождения старше 38 недель
4. Масса тела при рождении более 2500 г.
5. Лучшая скорректированная острота зрения вдаль 0,2 logMAR или лучше для каждого глаза на скрининговом визите
6. Внутриглазное давление 21 мм рт. ст. или менее в каждом глазу на скрининговом визите

Критерий исключения:

1. Введение антимускариновых препаратов в течение 1 месяца до визита для скрининга
2. Текущее или предыдущее использование мультифокальных линз
3. Планируете использовать или уже использовали ортокератологические линзы (линзы Ortho-K), жесткие газопроницаемые линзы (RGP) и другие контактные линзы для уменьшения прогрессирования близорукости
4. Применение атропина в анамнезе для лечения миопии в течение 1 месяца до визита для скрининга
5. Аномальные состояния роговицы, хрусталика, центральной части сетчатки, радужной оболочки и цилиарных тел или злокачественные опухоли вокруг глазницы
6. В анамнезе манифестное косоглазие, перемежающееся косоглазие, амблиопия, нистагм и т. д. (за исключением фории, сохраняющей бинокулярное зрение)
7. Офтальмохирургия в анамнезе, такая как хирургия век, хирургия косоглазия, внутриглазная хирургия или хирургия коррекции рефракции (за исключением хирургии эпиблефарона)
8. Обсессивно-компульсивное расстройство или синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
9. Синдром Дауна или детский церебральный паралич
10. Участие в другом клиническом исследовании в течение 6 месяцев до визита для скрининга
11. Лечение гормоном роста в анамнезе в течение 1 месяца до визита для скрининга
12. С медицинской точки зрения ясно, что у него ненормальный диапазон интеллектуального развития.
13. Серьезные системные заболевания, такие как врожденный порок сердца, заболевания дыхательной системы (кроме астмы), эндокринные заболевания или заболевания нервной системы
14. В настоящее время принимаете или принимали антигистаминные препараты (таблетки, назальный спрей, глазные капли и т. д.) или психиатрические препараты (антидепрессанты, успокоительные и т. д.) в течение 30 дней до визита для скрининга.
15. История инъекций с высвобождением гистамина и холинергическим эффектом в течение 30 дней до визита для скрининга
16. Несоответствие участию в этом исследовании на усмотрение исследователя