Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование живого биотерапевтического препарата EXE-346 для снижения высокой частоты дефекации у субъектов с IPAA (PROF) (PROF)

26 мая 2026 г. обновлено: Exegi Pharma, LLC

Исследование фазы 1b/2 для демонстрации безопасности и эффективности живого биотерапевтического препарата EXE-346 для снижения высокой частоты дефекации у субъектов с подвздошно-анальным анастомозом (PROF). Исследование "ПРОФ".

Целью данного исследования является оценка безопасности и предварительной эффективности лечения живым биотерапевтическим препаратом EXE-346, который может снизить частоту дефекации у пациентов с подвздошно-анальным анастомозом (IPAA) и привести к более высокому качеству жизни. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка безопасности и предварительной эффективности лечения препаратом EXE-346, который может снизить частоту дефекации у пациентов с ИПБА и привести к более высокому качеству жизни. EXE-346 — это живой биотерапевтический продукт, содержащий фиксированную пропорцию смеси 8 отдельных бактериальных штаммов.

Часть исследования фазы 1b представляет собой открытое (OL) исследование с одной группой для оценки безопасности EXE-346, вводимого перорально на срок до 4 недель.

Фаза 2 исследования представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности той же дозы EXE-346, вводимой перорально в течение 8 недель, по сравнению с плацебо. Субъекты, завершившие двойную слепую часть фазы 2 исследования, будут иметь право участвовать в дополнительной открытой расширенной фазе для получения EXE-346 на срок до 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emmes Project Management
  • Номер телефона: 301-251-1161
  • Электронная почта: PROF_Study@emmes.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Phillip Fleshner, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic - Florida (Inflammatory Bowel Disease Center)
        • Контакт:
          • Nic Dybel
          • Номер телефона: 904-953-4324
          • Электронная почта: Dybel.Nicolas@mayo.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis Farraye, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health
        • Главный следователь:
          • Andrew Shreiner, MD, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Department of Gastroenterology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Darrell S Pardi, MD, MSc
        • Контакт:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Parakkal Deepak, MBBS, MS
        • Контакт:
          • Katherine Huang
          • Номер телефона: 314-273-0301
          • Электронная почта: luluhuang@wustl.edu
        • Контакт:
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Главный следователь:
          • Shannon Chang, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Главный следователь:
          • Hans H Herfarth, MD, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Health (Milton S. Hershey Medical Center)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ronaldo Paolo Panganiban, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  1. [Только для фазы 1b] Субъект — мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет включительно на момент скрининга.
  2. [Только фаза 1b] Субъекту была проведена документально подтвержденная мешоскопия в течение 12 месяцев до скрининга.
  3. [Только фаза 2] Субъект — мужчина или женщина, возраст на момент скрининга — 18 лет или старше.
  4. Субъект или законный представитель субъекта желает и может предоставить письменное информированное согласие до начала любых процедур, связанных с исследованием.
  5. Субъект имел IPAA в течение как минимум 6 месяцев до скрининга.
  6. Субъект имеет среднюю ежедневную частоту дефекации, составляющую не менее 10 дефекаций, зарегистрированных во время скрининга, и правильно заполнил как минимум 7 дней записей в электронном дневнике (eDiary) в течение периода скрининга.
  7. Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность при скрининге и не должны быть в период лактации и/или грудного вскармливания.
  8. Субъекты женского пола, способные к деторождению, и субъекты мужского пола, имеющие партнеров с репродуктивным потенциалом, должны дать согласие на использование надлежащих методов контрацепции во избежание беременности во время исследования.
  9. [Только продление фазы 2 OL] Субъект должен пройти двойную слепую часть исследования фазы 2 и быть готовым принять участие в дополнительной открытой фазе расширения.
  10. [Только продление OL фазы 2] Субъект должен понимать процедуры исследования, связанные с этим риски и быть готовым продолжать придерживаться расписания визитов/протокола.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  1. [Только для фазы 1b] У субъекта болезнь Крона, похожая на болезнь резервуара, на что указывает его последняя мешоскопия в течение 12 месяцев до скрининга.
  2. [Только фаза 1b] У субъекта имеется стриктура IPAA или стриктура афферентной конечности, о чем свидетельствует его последняя мешоскопия в течение 12 месяцев до скрининга.
  3. [Только фаза 2] Субъект имеет болезнь Крона, похожую на болезнь Крона, на что указывает мешоскопия, проведенная во время скрининга исследования.
  4. [Только фаза 2] У субъекта изолированный тяжелый кауфит без воспаления резервуара (эндоскопически модифицированный индекс активности заболевания резервуара (mPDAI) 2 балла или ниже).
  5. [Только фаза 2] У субъекта имеется стриктура IPAA или стриктура афферентной конечности, на что указывает мешоскопия, проведенная во время скрининга исследования.
  6. У субъекта кишечно-кожный, ректо- или мешко-влагалищный свищ.
  7. У субъекта активная инфекция Clostridium difficile.
  8. Субъект знает или подозревает активную цитомегаловирусную (ЦМВ) инфекцию.
  9. Субъект начал новое лечение антибиотиками или антимоторной терапией в течение 2 недель до скрининга или планирует начать новое лечение или изменить дозы текущего лечения в течение периода исследования.
  10. Субъект принимал биологические препараты, азатиоприн или метотрексат в течение 12 недель до скрининга или системные стероиды в течение 4 недель после скрининга.
  11. Субъект принимает НПВП в качестве длительного лечения (т. е. постоянное применение в течение не менее 4 дней в неделю каждый месяц).
  12. Субъект имеет известный анамнез или положительный результат теста во время скрининга на ВИЧ, ВИЧ-1, ВИЧ-2 или активный вирус гепатита В (ВГВ) или вирус гепатита С (ВГС).
  13. Субъект имеет положительный результат диагностического теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскриптазой на SARS-CoV-2 (COVID-19) в течение 14 дней до скрининга.
  14. Субъект имеет в анамнезе злокачественные новообразования в течение 5 лет до скрининга, за исключением немеланомного рака кожи, который лечился без признаков рецидива, лечил дисплазию шейки матки или лечил рак шейки матки 1 степени in situ.
  15. Субъект оценивает скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73. м^2 при просмотре.
  16. У субъекта неконтролируемая гипертензия на момент скрининга.
  17. Субъект имеет известную гиперчувствительность к EXE-346 или любым компонентам продукта.
  18. Субъект женского пола беременна или кормит грудью и/или кормит грудью.
  19. Субъект участвовал в любом клиническом исследовании одобренного или неутвержденного исследуемого лекарственного средства в течение 30 дней до скрининга.

  20. Субъект имеет любое расстройство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или соблюдение протокола, включая, помимо прочего:

    1. Декомпенсированное заболевание печени
    2. Повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) или билирубина более чем в 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
    3. Первичный склерозирующий холангит с повышением трансаминаз
  21. [Только продление OL фазы 2] У субъекта развилось какое-либо медицинское или психологическое состояние, исключенное из двойного слепого исследования фазы 2 или которое, по мнению исследователя, может создать чрезмерный риск для субъекта, помешать субъекту соблюдать с требованиями протокола или препятствовать способности субъекта завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза 1b, открытая этикетка
Живой биотерапевтический продукт EXE-346, 1500x10^9 колониеобразующих единиц (КОЕ) два раза в день (дважды в день), 4 недели
Биологический: EXE-346
EXE-346 содержит запатентованную лиофилизированную смесь с фиксированной дозой 8 штаммов грамположительных молочнокислых бактерий. Вспомогательные вещества EXE-346: мальтоза и диоксид кремния.
Экспериментальный: Фаза 2: активная рука
EXE-346 живой биотерапевтический продукт, 1500x10^9 КОЕ два раза в день, 8 недель
Биологический: EXE-346
EXE-346 содержит запатентованную лиофилизированную смесь с фиксированной дозой 8 штаммов грамположительных молочнокислых бактерий. Вспомогательные вещества EXE-346: мальтоза и диоксид кремния.
Плацебо Компаратор: Фаза 2: Рука плацебо
Порошок, содержащий те же неактивные ингредиенты, что и EXE-346, но без активных ингредиентов, два раза в день, 8 недель
Другой: Плацебо
Плацебо содержит вспомогательные вещества мальтозу и диоксид кремния.
Экспериментальный: Фаза 2 Расширение Open Label (необязательно)
EXE-346 живой биотерапевтический продукт, 1500x10^9 КОЕ два раза в день, 8 недель
Биологический: EXE-346
EXE-346 содержит запатентованную лиофилизированную смесь с фиксированной дозой 8 штаммов грамположительных молочнокислых бактерий. Вспомогательные вещества EXE-346: мальтоза и диоксид кремния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1b: Частота, тяжесть, взаимосвязь и частота нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE), и серьезных нежелательных явлений (SAE).
Временное ограничение: 4 недели
Оценить безопасность EXE-346, используя частоту, тяжесть, связь с исследуемым лечением и частоту возникающих при лечении нежелательных явлений (TEAE) и серьезных нежелательных явлений (SAE).
4 недели
Фаза 1b: количество участников с отклонениями от нормы при физическом осмотре
Временное ограничение: 4 недели
Оценить безопасность EXE-346, используя аномальные результаты физического осмотра после начала исследуемого лечения, которые предполагают клинически значимое ухудшение состояния здоровья.
4 недели
Фаза 1b: количество участников с аномальными показателями жизнедеятельности
Временное ограничение: 4 недели
Оценить безопасность EXE-346, используя аномальные результаты показателей жизненно важных функций после начала исследуемого лечения, которые предполагают клинически значимое ухудшение состояния здоровья, включая артериальное давление.
4 недели
Фаза 1b: количество участников с ненормальными лабораториями безопасности
Временное ограничение: 4 недели
Оценить безопасность EXE-346 с использованием заметно аномальных результатов в лабораториях безопасности после начала исследуемого лечения, которые предполагают клинически значимое ухудшение состояния здоровья.
4 недели
Фаза 1b: Прекращение исследуемого лечения из-за нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE)
Временное ограничение: 4 недели
Оценить безопасность EXE-346, используя прекращение исследуемого лечения из-за TEAE(s).
4 недели
Фаза 2: частота, тяжесть, взаимосвязь и частота нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE), и серьезных нежелательных явлений (SAE).
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346, используя частоту, тяжесть, связь с исследуемым лечением и частоту TEAE и SAE.
8 недель
Фаза 2: количество участников с аномальными физическими осмотрами
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346, используя аномальные результаты физического осмотра после начала исследуемого лечения, которые предполагают клинически значимое ухудшение состояния здоровья.
8 недель
Фаза 2: количество участников с аномальными показателями жизнедеятельности
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346, используя аномальные результаты показателей жизненно важных функций после начала исследуемого лечения, которые предполагают клинически значимое ухудшение состояния здоровья, включая артериальное давление.
8 недель
Фаза 2: количество участников с ненормальными лабораториями безопасности
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346 с использованием заметно аномальных результатов в лабораториях безопасности после начала исследуемого лечения, которые предполагают клинически значимое ухудшение состояния здоровья.
8 недель
Фаза 2: Прекращение исследуемого лечения из-за нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE)
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346, используя прекращение исследуемого лечения из-за TEAE(s).
8 недель
Фаза 2: Изменение общей ежедневной частоты дефекации
Временное ограничение: 8 недель
Оценить эффективность EXE-346 для снижения общей ежедневной частоты дефекации, используя изменение средней ежедневной частоты дефекации от исходного уровня до каждой недели после исходного уровня.
8 недель
Открытая фаза 2: частота, тяжесть, взаимосвязь и частота нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE), и серьезных нежелательных явлений (SAE).
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346, используя частоту, тяжесть, связь с исследуемым лечением и частоту TEAE и SAE.
8 недель
Фаза 2, открытая этикетка: количество участников с аномальными физическими осмотрами
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346, используя аномальные результаты физического осмотра после начала исследуемого лечения, которые предполагают клинически значимое ухудшение состояния здоровья.
8 недель
Фаза 2, открытая этикетка: количество участников с аномальными показателями жизнедеятельности
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346, используя аномальные результаты показателей жизненно важных функций после начала исследуемого лечения, которые предполагают клинически значимое ухудшение состояния здоровья, включая артериальное давление.
8 недель
Фаза 2, открытая этикетка: количество участников с ненормальными лабораториями безопасности
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346 с использованием заметно аномальных результатов в лабораториях безопасности после начала исследуемого лечения, которые предполагают клинически значимое ухудшение состояния здоровья.
8 недель
Фаза 2, открытая этикетка: прекращение исследуемого лечения из-за нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE)
Временное ограничение: 8 недель
Оценить безопасность EXE-346, используя прекращение исследуемого лечения из-за TEAE(s).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1b: Частота опорожнения кишечника
Временное ограничение: 4 недели
Оценить влияние EXE-346 на частоту дефекации, используя изменение средней ежедневной частоты дефекации от исходного уровня до каждой недели после исходного уровня.
4 недели
Фаза 1b: Частота пробуждения в ночное время
Временное ограничение: 4 недели
Оценить влияние EXE-346 на частоту ночных пробуждений, используя изменение среднего количества ночных пробуждений для дефекации от исходного уровня до каждой недели после исходного уровня.
4 недели
Фаза 1b: Консистенция стула
Временное ограничение: 4 недели
Оценить влияние EXE-346 на консистенцию дефекации, используя изменение средней консистенции ежедневных дефекаций от исходного уровня до каждой недели после исходного уровня.
4 недели
Фаза 2: Частота пробуждения в ночное время
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE 346 на частоту ночных пробуждений, используя изменение среднего количества ночных пробуждений для дефекации от исходного уровня до каждой недели после исходного уровня.
8 недель
Фаза 2: Консистенция стула
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на консистенцию дефекации, используя изменение средней консистенции ежедневных дефекаций от исходного уровня до каждой недели после исходного уровня.
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1b: Изменение уровня кальпротектина в фекалиях
Временное ограничение: 4 недели
Оценить влияние EXE-346 на уровни кальпротектина в фекалиях через 4 недели. Изменение исходного уровня фекального кальпротектина будет оцениваться на 15-й и 29-й день.
4 недели
Фаза 2: Изменение показателя mPDAI
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на общий балл mPDAI от исходного уровня до 57-го дня.
8 недель
Фаза 2: Изменение клинического показателя mPDAI
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на клинические подшкалы mPDAI через 8 недель. Изменение исходных клинических подоценок будет рассчитываться на 15-й, 29-й и 57-й день.
8 недель
Фаза 2: Изменение эндоскопической подоценки mPDAI
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на эндоскопическую подшкалу mPDAI от исходного уровня до 57-го дня.
8 недель
Этап 2: Изменение прибыли на акцию
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на ЭПС через 8 недель.
8 недель
Фаза 2: Изменение уровня фекального кальпротектина
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на уровни кальпротектина в фекалиях через 8 недель. Изменение исходного уровня фекального кальпротектина будет оцениваться на 15-й, 29-й и 57-й день.
8 недель
Фаза 2: Процент субъектов, начавших принимать запрещенные лекарства
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на употребление запрещенных лекарств. Процент субъектов, начавших принимать запрещенные препараты, будет рассчитываться при каждом исследовательском визите.
8 недель
Открытая этикетка фазы 2: частота дефекации
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на частоту дефекации, используя изменение средней ежедневной частоты дефекации от исходного уровня и открытого исходного уровня (базовый уровень-OL) к каждой неделе после исходного уровня.
8 недель
Открытая этикетка фазы 2: частота ночных пробуждений
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на частоту ночных пробуждений, используя изменение средней частоты ночных пробуждений от исходного уровня и открытого исходного уровня (базовый уровень-OL) к каждой неделе после исходного уровня.
8 недель
Открытая этикетка фазы 2: постоянство опорожнения кишечника
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на постоянство опорожнения кишечника, используя изменение средней постоянства ежедневных испражнений от исходного уровня и открытого исходного уровня (базовый уровень-OL) к каждой неделе после исходного уровня.
8 недель
Открытая фаза 2: изменение клинических показателей mPDAI
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на клинические подшкалы mPDAI через 8 недель. Изменение клинических подоценок будет происходить от исходного уровня и исходного уровня открытого исследования (базовый уровень-OL) при каждом посещении после исходного уровня.
8 недель
Открытая этикетка фазы 2: изменение фекального кальпротектина
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на уровни кальпротектина в фекалиях. Изменение фекального кальпротектина будет рассчитываться от исходного уровня и исходного уровня открытого исследования (базовый уровень-OL) к каждому посещению после исходного уровня.
8 недель
Этап 2: Изменение показателя SF-36
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на результаты, сообщаемые пациентами, через 8 недель. Изменение оценки по 36 пунктам инструмента краткого опроса (SF-36) по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано на 29-й и 57-й день.
8 недель
Этап 2: Изменение показателя GI PROMIS
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние EXE-346 на результаты, сообщаемые пациентами, через 8 недель. Изменение показателя Информационной системы измерения результатов лечения пациентов с желудочно-кишечным трактом (GI PROMIS) по сравнению с исходным уровнем будет рассчитываться на 29-й и 57-й день.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Exegi Pharma, LLC

Соавторы

The Emmes Company, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Julia Collins, MS, Exegi Pharma, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 28193

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться