Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af EXE-346 Live Biotherapeutic til at reducere høj tarmbevægelsesfrekvens hos forsøgspersoner med en IPAA (PROF) (PROF)

26. maj 2026 opdateret af: Exegi Pharma, LLC

Et fase 1b/2-studie for at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​EXE-346 Live Biotherapeutic til at reducere høj tarmbevægelsesfrekvens hos forsøgspersoner med en ileal pouch-anal anastomose (PROF). "PROF"-undersøgelsen.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og den foreløbige effekt af behandling med EXE-346, et levende bioterapeutisk middel, som kan reducere tarmbevægelsesfrekvensen hos patienter med en ileal pouch-anal anastomose (IPAA) og føre til en højere livskvalitet .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og den foreløbige effektivitet af behandling med EXE-346, som kan reducere tarmbevægelsesfrekvensen hos patienter med en IPAA og føre til en højere livskvalitet. EXE-346 er et levende bioterapeutisk produkt, der indeholder en blanding af fast andel af 8 individuelle bakteriestammer.

Fase 1b-delen af ​​studiet er et åbent (OL), enkeltarmsstudie til vurdering af sikkerheden af ​​EXE-346 administreret oralt i op til 4 uger.

Fase 2-delen af ​​studiet er et randomiseret, dobbeltblindet studie til vurdering af sikkerheden og effektiviteten af ​​den samme dosis EXE-346 administreret oralt i op til 8 uger sammenlignet med placebo. Forsøgspersoner, der fuldfører den fase 2 dobbeltblindede del af undersøgelsen, vil være berettiget til at deltage i en valgfri åben udvidelsesfase for at modtage EXE-346 i op til 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic - Florida (Inflammatory Bowel Disease Center)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francis Farraye, MD
    • Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Department of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Darrell S Pardi, MD, MSc
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Parakkal Deepak, MBBS, MS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Hans H Herfarth, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Health (Milton S. Hershey Medical Center)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ronaldo Paolo Panganiban, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  1. [Kun fase 1b] Forsøgspersonen er en mand eller kvinde og er mellem 18 og 65 år, inklusive, ved screeningen.
  2. [Kun fase 1b] Forsøgspersonen har fået en dokumenteret pouchoskopi inden for 12 måneder før screening.
  3. [Kun fase 2] Forsøgspersonen er en mand eller kvinde og er 18 år eller ældre ved screeningen.
  4. Forsøgspersonen eller forsøgspersonens juridisk acceptable repræsentant er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsesrelaterede procedurer.
  5. Forsøgspersonen har haft en IPAA i mindst 6 måneder før screening.
  6. Forsøgspersonen har en gennemsnitlig daglig afføringsfrekvens på mindst 10 afføringer registreret under screeningen og har gennemført mindst 7 dages elektronisk dagbog (eDagbog) korrekt i løbet af screeningsperioden.
  7. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have et negativt serumgraviditetstestresultat ved screening og må ikke være ammende og/eller ammende.
  8. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner med partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder for at undgå graviditet under undersøgelsen.
  9. [Kun fase 2 OL-udvidelse] Forsøgspersonen skal have gennemført den dobbeltblindede fase 2-del af undersøgelsen og være villig til at deltage i den valgfri åbne forlængelsesfase.
  10. [Kun fase 2 OL-udvidelse] Forsøgspersonen skal forstå undersøgelsesprocedurerne, de involverede risici og være villig til fortsat at overholde tidsplanen for undersøgelsesbesøg/protokol.

EXKLUSIONSKRITERIER

  1. [Kun fase 1b] Forsøgspersonen har Crohns-lignende sygdom i posen, som vist ved deres seneste pouchoskopi i løbet af de 12 måneder forud for screening.
  2. [Kun fase 1b] Forsøgspersonen har en forsnævring af IPAA eller afferent lemmerforsnævring, som vist ved deres seneste pouchoskopi i løbet af de 12 måneder forud for screeningen.
  3. [Kun fase 2] Forsøgspersonen har Crohns-lignende sygdom i posen, som angivet ved pouchoskopi udført under undersøgelsesscreeningen.
  4. [Kun fase 2] Forsøgspersonen har isoleret svær cuffitis uden posebetændelse (endoskopisk modificeret Pouch Disease Activity Index (mPDAI) score på 2 eller lavere).
  5. [Kun fase 2] Forsøgspersonen har en forsnævring af IPAA eller afferent lemmerforsnævring som angivet ved pouchoskopi udført under undersøgelsesscreeningen.
  6. Personen har enterokutan eller rekto- eller pouchvaginal fistel.
  7. Personen har aktiv Clostridium difficile-infektion.
  8. Personen har kendt eller mistænkt aktiv cytomegalovirus (CMV) infektion.
  9. Forsøgspersonen påbegyndte en ny behandling med antibiotika eller antimotilitetsbehandlinger inden for de 2 uger før screening eller planlægger at starte en ny eller ændre doser af en aktuel behandling i løbet af undersøgelsesperioden.
  10. Forsøgspersonen har taget biologiske lægemidler, azathioprin eller methotrexat inden for de 12 uger før screening eller systemiske steroider inden for 4 uger efter screening.
  11. Personen tager NSAID'er som en langtidsbehandling (dvs. konsekvent brug i mindst 4 dage om ugen hver måned).
  12. Forsøgspersonen har en kendt historie eller positiv test under screening for HIV, HIV-1, HIV-2 eller aktivt hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV).
  13. Forsøgspersonen har en positiv revers transkriptase-polymerase-kædereaktion (PCR) diagnostisk test for SARS-CoV-2 (COVID-19) inden for 14 dage før screening.
  14. Forsøgspersonen har en anamnese med malignitet inden for de 5 år forud for screening, med undtagelse af non-melanom hudkræft, der er blevet behandlet uden tegn på recidiv, behandlet cervikal dysplasi eller behandlet in situ grad 1 livmoderhalskræft.
  15. Forsøgspersonen har estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m^2 ved screening.
  16. Forsøgspersonen har ukontrolleret hypertension ved screening.
  17. Personen har kendt overfølsomhed over for EXE-346 eller andre produktkomponenter.
  18. Kvindelig forsøgsperson er gravid eller ammer og/eller ammer.
  19. Forsøgspersonen har deltaget i ethvert klinisk studie af et godkendt eller ikke-godkendt forsøgslægemiddel inden for de 30 dage før screening.

  20. Forsøgspersonen har en lidelse, der efter efterforskerens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare, herunder men ikke begrænset til:

    1. Dekompenseret leversygdom
    2. Forhøjelse af aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) eller bilirubin >2 × øvre normalgrænse (ULN)
    3. Primær skleroserende cholangitis med forhøjede transaminaser
  21. [Kun fase 2 OL-udvidelse] Forsøgspersonen har udviklet enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der er udelukket i den dobbeltblindede fase 2-del af undersøgelsen, eller som efter investigators mening kan skabe unødig risiko for forsøgspersonen, forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde med protokolkravene, eller forstyrre forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1b Open Label
EXE-346 levende bioterapeutisk produkt, 1500x10^9 kolonidannende enheder (CFU) to gange dagligt (BID), 4 uger
Biologisk: EXE-346
EXE-346 indeholder en proprietær, fastdosis, frysetørret blanding af 8 stammer af grampositive mælkesyrebakterier. EXE-346 hjælpestoffer er maltose og siliciumdioxid.
Eksperimentel: Fase 2: Aktiv arm
EXE-346 levende bioterapeutisk produkt, 1500x10^9 CFU BID, 8 uger
Biologisk: EXE-346
EXE-346 indeholder en proprietær, fastdosis, frysetørret blanding af 8 stammer af grampositive mælkesyrebakterier. EXE-346 hjælpestoffer er maltose og siliciumdioxid.
Placebo komparator: Fase 2: Placeboarm
Pulver indeholdende de samme inaktive ingredienser som EXE-346, men ingen af ​​de aktive ingredienser, BID, 8 uger
Andet: Placebo
Placebo indeholder hjælpestoffer maltose og siliciumdioxid.
Eksperimentel: Fase 2 Open Label-udvidelse (valgfrit)
EXE-346 levende bioterapeutisk produkt, 1500x10^9 CFU BID, 8 uger
Biologisk: EXE-346
EXE-346 indeholder en proprietær, fastdosis, frysetørret blanding af 8 stammer af grampositive mælkesyrebakterier. EXE-346 hjælpestoffer er maltose og siliciumdioxid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b: Forekomst, sværhedsgrad, slægtskab og hyppighed af behandling Emergent Adverse Events (TEAE) og Serious Adverse Events (SAE)
Tidsramme: 4 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved hjælp af forekomst, sværhedsgrad, forhold til undersøgelsesbehandling og hyppighed af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) og alvorlige bivirkninger (SAE).
4 uger
Fase 1b: Antal deltagere med unormale fysiske undersøgelser
Tidsramme: 4 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved at bruge unormale fund i fysiske undersøgelser efter start af studiebehandling, der tyder på en klinisk signifikant forværring af medicinsk problem.
4 uger
Fase 1b: Antal deltagere med unormale vitale tegn
Tidsramme: 4 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved at bruge unormale fund i vitale tegnaflæsninger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen, der tyder på en klinisk signifikant forværring af medicinske problemer, herunder blodtryk.
4 uger
Fase 1b: Antal deltagere med unormale sikkerhedslaboratorier
Tidsramme: 4 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved hjælp af markant unormale fund i sikkerhedslaboratorier efter starten af ​​undersøgelsesbehandling, der tyder på en klinisk signifikant forværring af medicinsk problem.
4 uger
Fase 1b: Seponering af undersøgelsesbehandling på grund af akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: 4 uger
For at vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved brug af afbrydelse af undersøgelsesbehandling på grund af TEAE(er).
4 uger
Fase 2: Forekomst, sværhedsgrad, slægtskab og hyppighed af behandling Emergent Adverse Events (TEAE) og Serious Adverse Events (SAE)
Tidsramme: 8 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved hjælp af forekomst, sværhedsgrad, forhold til undersøgelsesbehandling og hyppighed af TEAE'er og SAE'er.
8 uger
Fase 2: Antal deltagere med unormale fysiske undersøgelser
Tidsramme: 8 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved at bruge unormale fund i fysiske undersøgelser efter start af studiebehandling, der tyder på en klinisk signifikant forværring af medicinsk problem.
8 uger
Fase 2: Antal deltagere med unormale vitale tegn
Tidsramme: 8 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved at bruge unormale fund i vitale tegnaflæsninger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen, der tyder på en klinisk signifikant forværring af medicinske problemer, herunder blodtryk.
8 uger
Fase 2: Antal deltagere med unormale sikkerhedslaboratorier
Tidsramme: 8 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved hjælp af markant unormale fund i sikkerhedslaboratorier efter starten af ​​undersøgelsesbehandling, der tyder på en klinisk signifikant forværring af medicinsk problem.
8 uger
Fase 2: Seponering af undersøgelsesbehandling på grund af akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: 8 uger
For at vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved brug af afbrydelse af undersøgelsesbehandling på grund af TEAE(er).
8 uger
Fase 2: Ændring i den samlede daglige afføringsfrekvens
Tidsramme: 8 uger
At vurdere effektiviteten af ​​EXE-346 til at reducere den samlede daglige afføringsfrekvens ved hjælp af ændring i den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens fra baseline til hver post-baseline-uge
8 uger
Fase 2 Open Label: Forekomst, sværhedsgrad, slægtskab og hyppighed af behandling Emergent Adverse Events (TEAE) og Serious Adverse Events (SAE)
Tidsramme: 8 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved hjælp af forekomst, sværhedsgrad, forhold til undersøgelsesbehandling og hyppighed af TEAE'er og SAE'er.
8 uger
Fase 2 Open Label: Antal deltagere med unormale fysiske undersøgelser
Tidsramme: 8 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved at bruge unormale fund i fysiske undersøgelser efter start af studiebehandling, der tyder på en klinisk signifikant forværring af medicinsk problem.
8 uger
Fase 2 Open Label: Antal deltagere med unormale vitale tegn
Tidsramme: 8 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved at bruge unormale fund i vitale tegnaflæsninger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen, der tyder på en klinisk signifikant forværring af medicinske problemer, herunder blodtryk.
8 uger
Fase 2 Open Label: Antal deltagere med unormale sikkerhedslaboratorier
Tidsramme: 8 uger
At vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved hjælp af markant unormale fund i sikkerhedslaboratorier efter starten af ​​undersøgelsesbehandling, der tyder på en klinisk signifikant forværring af medicinsk problem.
8 uger
Fase 2 Open Label: Afbrydelse af undersøgelsesbehandling på grund af akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: 8 uger
For at vurdere sikkerheden af ​​EXE-346 ved brug af afbrydelse af undersøgelsesbehandling på grund af TEAE(er).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b: Tarmbevægelsesfrekvens
Tidsramme: 4 uger
At vurdere effekten af ​​EXE-346 på afføringsfrekvens ved hjælp af ændring i den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens fra baseline til hver post-baseline uge
4 uger
Fase 1b: Natvågningsfrekvens
Tidsramme: 4 uger
At vurdere effekten af ​​EXE-346 på natlig opvågningsfrekvens ved hjælp af ændring i gennemsnitlige natlige opvågninger for afføring fra baseline til hver post-baseline uge
4 uger
Fase 1b: Afføringskonsistens
Tidsramme: 4 uger
At vurdere effekten af ​​EXE-346 på afføringskonsistens ved hjælp af ændring i den gennemsnitlige konsistens af daglige afføringer fra baseline til hver post-baseline uge
4 uger
Fase 2: Natvågningsfrekvens
Tidsramme: 8 uger
At vurdere effekten af ​​EXE 346 på natlig opvågningsfrekvens ved hjælp af ændring i gennemsnitlige natlige opvågninger for afføring fra baseline til hver post-baseline uge
8 uger
Fase 2: Afføringskonsistens
Tidsramme: 8 uger
At vurdere effekten af ​​EXE-346 på afføringskonsistens ved hjælp af ændring i den gennemsnitlige konsistens af daglige afføringer fra baseline til hver post-baseline uge
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b: Ændring i fækalt Calprotectin-niveau
Tidsramme: 4 uger
For at evaluere effekten af ​​EXE-346 på fækalt calprotectinniveau efter 4 uger. Ændringen fra baseline fækalt calprotectin-niveau vil blive evalueret på dag 15 og dag 29.
4 uger
Fase 2: Ændring i mPDAI-score
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere effekten af ​​EXE-346 på mPDAI-totalscore fra baseline til dag 57.
8 uger
Fase 2: Ændring i klinisk subscore af mPDAI
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere effekten af ​​EXE-346 på mPDAI kliniske subscores efter 8 uger. Ændring fra kliniske baseline-underscore vil blive beregnet på dag 15, dag 29 og dag 57.
8 uger
Fase 2: Ændring i endoskopisk underscore af mPDAI
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere effekten af ​​EXE-346 på den mPDAI endoskopiske subscore fra baseline til dag 57.
8 uger
Fase 2: Ændring i EPS
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere effekten af ​​EXE-346 på EPS efter 8 uger.
8 uger
Fase 2: Ændring i fækalt Calprotectin-niveau
Tidsramme: 8 uger
At evaluere effekten af ​​EXE-346 på fækalt calprotectinniveau efter 8 uger. Ændringen fra baseline fækalt calprotectin-niveau vil blive evalueret på dag 15, dag 29 og dag 57.
8 uger
Fase 2: Procentdel af forsøgspersoner, der påbegynder forbudt medicin
Tidsramme: 8 uger
At vurdere effekten af ​​EXE-346 på brugen af ​​forbudt medicin. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der har påbegyndt forbudt medicin, vil blive beregnet ved hvert studiebesøg.
8 uger
Fase 2 Open Label: Tarmbevægelsesfrekvens
Tidsramme: 8 uger
At vurdere effekten af ​​EXE-346 på afføringsfrekvens ved hjælp af ændring i den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens fra baseline og open-label baseline (baseline-OL) til hver post-baseline uge.
8 uger
Fase 2 Open Label: Natvågningsfrekvens
Tidsramme: 8 uger
At vurdere effekten af ​​EXE-346 på natlig opvågningsfrekvens ved hjælp af ændring i den gennemsnitlige natlige opvågningsfrekvens fra baseline og open-label baseline (baseline-OL) til hver post-baseline uge.
8 uger
Fase 2 Open Label: Afføringskonsistens
Tidsramme: 8 uger
At vurdere effekten af ​​EXE-346 på afføringskonsistens ved hjælp af ændring i den gennemsnitlige konsistens af daglige afføringer fra baseline og open-label baseline (baseline-OL) til hver post-baseline uge
8 uger
Fase 2 Open Label: Ændring i mPDAI Clinical Subscores
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere effekten af ​​EXE-346 på mPDAI kliniske subscores efter 8 uger. Ændring i kliniske subscores vil være fra baseline og open-label baseline (baseline-OL) til hvert post-baseline besøg.
8 uger
Fase 2 Open Label: Ændring i fækal Calprotectin
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere effekten af ​​EXE-346 på fækalt calprotectinniveau. Ændringen i fækalt calprotectin vil blive beregnet fra baseline og open-label baseline (baseline-OL) til hvert post-baseline besøg.
8 uger
Fase 2: Ændring i SF-36 Score
Tidsramme: 8 uger
At evaluere effekten af ​​EXE-346 på patientrapporterede resultater efter 8 uger. Ændring i 36 punkter Kort Form Survey Instrument (SF-36) score fra baseline vil blive beregnet på dag 29 og dag 57.
8 uger
Fase 2: Ændring i GI PROMIS Score
Tidsramme: 8 uger
At evaluere effekten af ​​EXE-346 på patientrapporterede resultater efter 8 uger. Ændring i Gastrointestinal Patient Rapporterede Outcomes Measurement Information System (GI PROMIS) score fra baseline vil blive beregnet på dag 29 og dag 57.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Exegi Pharma, LLC

Samarbejdspartnere

The Emmes Company, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Julia Collins, MS, Exegi Pharma, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileal pose

Kliniske forsøg med EXE-346

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner