Когнитивное улучшение после стентирования сонных артерий в испытании гипербарической оксигенотерапии

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет
2. Ишемический инсульт или ТИА произошли в течение 30 дней до эндоваскулярного стентирования.
3. Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) ≤3
4. сосудом-виновником была общая сонная артерия или экстракраниальная внутренняя сонная артерия, вовлекающая или не вовлекающая наружную сонную артерию.
5. Степень виновного артериального стеноза составляет 70-99%; на основе DSA (по методу WASID)
6. Диаметр целевого сосуда от 4,0 мм до 9,0 мм.
7. Минимальная оценка состояния психического здоровья (MMSE): уровень образования – средняя школа ≤ 24; уровень образования – средняя школа ≤ 20 ; уровень образования-колледж ≤ 17
8. Базовый балл по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≤ 3
9. Пациент понимает цель и требования исследования и дал информированное согласие

Критерий исключения:

1. Тандемный экстракраниальный или внутричерепной стеноз (70-99%) или окклюзия проксимальнее или дистальнее целевого внутричерепного поражения
2. Серьезные периоперационные осложнения, влияющие на последующую гипербарическую оксигенацию (такие как кровоизлияние в мозг, инвалидизирующий инсульт и др.)
3. Любое паренхиматозное или субарахноидальное, субдуральное или экстрадуральное кровоизлияние в головной мозг за последние 12 месяцев.
4. Геморрагическая трансформация после ишемического инсульта в течение 60 дней до включения в исследование
5. Стеноз внутричерепных артерий, вызванный неатеросклеротическими поражениями, включая: диссекцию артерий, болезнь Моямоя, васкулит, опоясывающий герпес, ветряную оспу или другие вирусные сосудистые заболевания, нейросифилис, любые другие внутричерепные инфекции, любой внутричерепной стеноз, связанный с клетками спинномозговой жидкости, облучение индуцированное заболевание сосудов, фиброзно-мышечная дисплазия, серповидно-клеточная анемия, нейрофиброматоз, доброкачественное заболевание сосудов центральной нервной системы, послеродовое заболевание сосудов, подозрение на спазм сосудов, подозрение на реканализацию эмболии и др.
6. Заболевания нервной системы в течение последних двух лет, характеризующиеся преходящим или стойким неврологическим дефицитом (такие как парциальные или вторично-генерализованные приступы эпилепсии, комплексная или классическая мигрень, опухолевые или другие внутричерепные объемные образования, субдуральная гематома, ушиб головного мозга или другие посттравматические травматические поражения, внутричерепная инфекция, демиелинизирующие заболевания, внутричерепные кровоизлияния и др.), которые невозможно отличить от инфаркта головного мозга
7. Стентирование интракраниальной или экстракраниальной артерии в анамнезе
8. Наличие любого однозначного сердечного источника эмболии
9. Хроническая мерцательная аритмия; пароксизмальная фибрилляция предсердий или пароксизмальная фибрилляция предсердий в течение последних 6 месяцев или пароксизмальная фибрилляция предсердий в анамнезе, требующая длительной антикоагулянтной терапии
10. Инфаркт миокарда в течение последних 30 дней
11. В сочетании с внутричерепной опухолью, аневризмой или внутричерепной артериовенозной мальформацией
12. Не переносит двойную антитромбоцитарную терапию из-за известных заболеваний (таких как желудочно-кишечное кровотечение)
13. Противопоказания к гепарину, аспирину, клопидогрелу, тикагрелору, анестезии или контрастным веществам
14. Гемоглобин <100 г/л, количество тромбоцитов <100×109/л, МНО>1,5, тромбоцитопения, связанная с гепарином, или неустранимые факторы, приводящие к кровотечению
15. Не подходит для ангиографии сосудов или эндоваскулярной интервенционной терапии (например, при патологическом ожирении, серьезной извитости сосудов, препятствующей безопасному введению проводникового катетера)
16. Тяжелая печеночная и почечная дисфункция
17. Серьезная операция в течение последних 30 дней или запланированная в течение 90 дней
18. Почечная артерия, подвздошная артерия и коронарная артерия, требующие одновременного вмешательства
19. Ожидаемая продолжительность жизни <1 года
20. Беременные или кормящие женщины
21. Когнитивная оценка и последующее наблюдение не могли быть завершены из-за таких факторов, как тяжелая афазия, нейропсихологическое заболевание или психическое заболевание или дизартрия и неспособность общаться
22. Злоупотребление наркотиками или алкоголем, травма головы или инфекция центральной нервной системы в анамнезе; текущее использование лекарств, влияющих на когнитивные функции
23. В сочетании с заболеваниями, не поддающимися гипербарической оксигенотерапии (такими как нелеченный пневмоторакс, неконтролируемая эпилепсия, клаустрофобия, закрытоугольная глаукома, кавернозный туберкулез легких и др.)
24. Участие в другом исследовании, которое будет противоречить текущему исследованию