Транскраниальная магнитная стимуляция для MCI (PUSH2)

Критерии включения:

я. Возраст 60-85 лет (включительно). II. Английский как первый/основной язык. III. Адекватная сенсомоторная функция и вербальные выразительные способности для выполнения всех оценок.

IV. Должен быть соучастник (например, супруг, взрослый ребенок или родственник, родной брат, сожитель, друг, опекун), который хотя бы раз в неделю лично контактирует с участником и желает участвовать в исследовании в качестве дополнительного информатора.

v. Получает фиксированную фармакотерапию (т. е. стабильную дозу лекарств) в течение как минимум 4 недель до зачисления.

ви. Задокументированный диагноз MCI в соответствии с критериями NIA-AA или легким нейрокогнитивным расстройством в соответствии с критериями DSM-5, поставленный поставщиком медицинских услуг в течение последних 2 лет, с предполагаемой этиологией одного (или обоих): vi.a Возможная или вероятная AD vi.b Хроническое цереброваскулярное заболевание (ССЗ), особенно заболевание мелких сосудов, как определено в STRIVE-2, которое включает небольшие подкорковые инфаркты, лакуны, гиперинтенсивность белого вещества, периваскулярные пространства, церебральные микрокровоизлияния, поверхностный сидероз коры или микроинфаркты коры головного мозга. .

vii. Соответствовали актуарным нейропсихологическим критериям MCI51 в течение последних 2 лет (т.е. ≥2 баллов с нарушениями в одной когнитивной области или ≥1 баллов с нарушениями в ≥3 областях, где оценка с нарушениями определяется как ≤16-й процентиль с использованием соответствующих демографически скорректированных норм).

VIII. Большое депрессивное расстройство как минимум средней степени тяжести по DSM-5 и общее количество баллов по шкале HAM-D ≥ 17.

Критерий исключения:

я. Оценка TICS ≤ 22 свидетельствует о деменции, а оценка PHQ-9 от 0 до 9 указывает на отсутствие большого депрессивного расстройства.

II. Предварительный диагноз деменции (NIA-AA) или серьезного нейрокогнитивного расстройства (DSM-5).

III. Ежедневное/еженедельное применение антихолинергических или седативных средств. Стимуляторы могут быть разрешены до рассмотрения следователем. Ингибиторы холинэстеразы, антагонисты рецепторов NMDA и антидепрессанты разрешены при стабильном режиме в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.

IV. История серьезных или нестабильных состояний или лечения этих состояний, которые могут повлиять на когнитивные функции (как определено исследователями), такие как серьезные сердечные (например, сердечная недостаточность), инфекционные (например, ВИЧ, инфекции мочевыводящих путей) или нарушение обмена веществ (например, лабильный диабет), рак (например, рак головного мозга, когнитивные нарушения, вызванные химиотерапией), нарушение развития (например, расстройство аутистического спектра, умственная отсталость) или другое неврологическое заболевание (например, двигательные расстройства, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма средней и тяжелой степени, судороги).

v. Прошлое или текущее лечение AD/MCI моноклональными антителами. ви. Зарегистрирован в клиническом испытании или получил исследуемое лекарство или устройство за последние 30 дней.

vii. Противопоказания к МРТ и ТМС (например, ферромагнитные имплантаты, клаустрофобия, состояния или методы лечения, снижающие судорожный порог, прием лекарств с коротким периодом полувыведения, отсутствие определяемого двигательного порога).

VIII. Текущее алкогольное или наркотическое расстройство, биполярное расстройство, спектр шизофрении или другое психотическое расстройство, суицидальные/убийственные намерения в течение последнего месяца или любые попытки самоубийства в течение последнего года.