Transkraniální magnetická stimulace pro MCI (PUSH2)

Kritéria pro zařazení:

i. Věk 60-85 (včetně). ii. Angličtina jako první/primární jazyk. iii. Přiměřená senzomotorická funkce a verbální vyjadřovací schopnosti k dokončení všech hodnocení.

iv. Musí mít spoluúčastníka (např. manžel, zletilé dítě nebo příbuzný, sourozenec, spolubydlící, přítel, pečovatel), který má alespoň týdenní osobní kontakt s účastníkem a je ochoten zúčastnit se studie jako vedlejší informátor.

v. Je na fixní farmakoterapii (tj. stabilní dávka léků) po dobu nejméně 4 týdnů před zařazením.

vi. Dokumentovaná diagnóza MCI podle kritérií NIA-AA nebo mírné neurokognitivní poruchy podle kritérií DSM-5 poskytovatelem zdravotní péče během posledních 2 let s předpokládanou etiologií jedné (nebo obou): vi.a Možná nebo pravděpodobná AD vi.b Chronické cerebrovaskulární onemocnění (CVD), konkrétně onemocnění malých cév, jak je definováno v STRIVE-2, které zahrnuje malé subkortikální infarkty, lakuny, hyperintenzitu bílé hmoty, perivaskulární prostory, cerebrální mikrokrvácení, kortikální povrchovou siderózu nebo kortikální mozkové mikroinfarkty. .

vii. Splnil pojistně-matematická neuropsychologická kritéria pro MCI51 během posledních 2 let (tj. ≥2 zhoršené skóre v jedné kognitivní doméně nebo ≥1 zhoršené skóre v ≥3 doménách, kde je zhoršené skóre definováno jako ≤16. percentil pomocí vhodných demograficky korigovaných norem).

viii. Velká depresivní porucha alespoň střední závažnosti podle DSM-5 a HAM-D celkem ≥ 17.

Kritéria vyloučení:

i. Skóre TICS ≤ 22 svědčící pro demenci a skóre PHQ-9 0-9, což ukazuje na nepřítomnost velké depresivní poruchy.

ii. Předchozí diagnóza demence (NIA-AA) nebo velké neurokognitivní poruchy (DSM-5).

iii. Denní/týdenní anticholinergní nebo sedativní použití. Stimulanty mohou být povoleny až do posouzení zkoušejícím. Inhibitory cholinesterázy, antagonisté NMDA receptorů a antidepresiva jsou povoleny, pokud jsou na stabilním režimu alespoň 4 týdny před zařazením.

iv. Anamnéza významných nebo nestabilních stavů nebo léčby těchto stavů, které mohou ovlivnit kognici (jak určili výzkumníci studie), jako je významný srdeční (např. srdeční selhání), infekční (např. HIV, infekce močových cest) nebo metabolické onemocnění (např. labilní cukrovka), rakovina (např. rakovina mozku, kognitivní porucha vyvolaná chemoterapií), vývojová porucha (např. porucha autistického spektra, mentální postižení) nebo jiné neurologické onemocnění (např. poruchy hybnosti, roztroušená skleróza, středně těžké až těžké poranění mozku, křeče).

v. Minulá nebo současná léčba AD/MCI pomocí terapie monoklonálními protilátkami. vi. Zařazeni do klinické studie nebo v posledních 30 dnech obdrželi hodnocený lék nebo zařízení.

vii. Kontraindikace MRI a TMS (např. feromagnetické implantáty, klaustrofobie, stavy nebo léčby, které snižují práh záchvatů, užívání léků s krátkým poločasem rozpadu, bez identifikovatelného motorického prahu).

viii. Současná porucha užívání alkoholu nebo návykových látek, bipolární porucha, spektrum schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, sebevražedné/vražedné úmysly během posledního měsíce nebo jakékoli pokusy o sebevraždu během posledního roku.