- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05992831
Estimulación magnética transcraneal para MCI (PUSH2)
Estimulación magnética transcraneal para MCI: un estudio de dosis-respuesta de fase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve (DCL) es un síndrome heterogéneo de síntomas cognitivos y neuropsiquiátricos, en el que hasta el 40 % de los pacientes son diagnosticados con depresión comórbida. El objetivo de este ensayo de fase II es establecer la forma funcional de las curvas de dosis-respuesta para la estimulación intermitente acelerada theta burst (iTBS) para mejorar la depresión y la función cognitiva en MCI. Es necesario identificar la dosis correcta antes de diseñar ensayos posteriores para determinar la eficacia de iTBS acelerado para DCL. En nuestros dos ensayos de fase I, elegimos parámetros de tratamiento basados en literatura previa sólida sobre administración acelerada de rTMS en dosis altas (es decir, iTBS acelerado, 600 pulsos a 50 Hz por sesión), intensidad (al 120 % del umbral motor en reposo [rMT]), corteza prefrontal dorsolateral izquierda del sitio de estimulación (l-dlPFC) y orientación del sitio (Beam F3). El curso del tratamiento se guió por nuestra experiencia clínica con pacientes con deterioro cognitivo leve y deterioro cognitivo vascular en cuanto a lo que supusimos que tolerarían cómodamente, lo que fue confirmado por las calificaciones de aceptabilidad. En este ensayo de fase II, nos enfocamos en manipular un parámetro de dosificación, el número total de pulsos activos, para modelar rigurosamente las curvas de dosis-respuesta de modo que los futuros ensayos de fase II/III puedan ser más eficientes, disminuir la carga del tratamiento y acelerar el tiempo de respuesta.
Objetivo 1: establecer las curvas de dosis-respuesta para la reducción de la depresión después de iTBS acelerado en MCI.
Objetivo 2: establecer las curvas de dosis-respuesta para mejorar la cognición después de iTBS acelerado en MCI.
Objetivo exploratorio 1: Examinar las alteraciones en la conectividad funcional después de iTBS-rTMS acelerado en MCI.
Objetivo exploratorio 2: Examinar biomarcadores de neurodegeneración basados en sangre como modificadores del efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andreana Benitez, PhD
- Número de teléfono: 843-876-2479
- Correo electrónico: benitez@musc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katrina Madden, MBA
- Número de teléfono: 8437929186
- Correo electrónico: maddenka@musc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Katrina Madden
- Número de teléfono: 843-792-9186
- Correo electrónico: PUSHstudy@musc.edu
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
i. Edad 60-85 (inclusive). ii. Inglés como lengua materna/principal. iii. Función sensoriomotora y habilidades verbales expresivas adecuadas para completar todas las evaluaciones.
IV. Debe tener un co-participante (p. ej. cónyuge, hijo mayor de edad o pariente, hermano, conviviente, amigo, cuidador) que tiene al menos un contacto semanal en persona con el participante y está dispuesto a participar en el estudio como informante colateral.
v. Recibe farmacoterapia fija (es decir, una dosis estable de medicamento/s) durante al menos 4 semanas antes de la inscripción.
vi. Un diagnóstico documentado de MCI según los criterios NIA-AA o trastorno neurocognitivo leve según los criterios DSM-5 por parte de un proveedor de atención médica en los últimos 2 años, con una presunta etiología de cualquiera (o ambas): vi.a EA posible o probable vi.b Enfermedad cerebrovascular crónica (CVD), específicamente enfermedad de vasos pequeños como se define en STRIVE-2 que incluye pequeños infartos subcorticales, lagunas, hiperintensidades de la sustancia blanca, espacios perivasculares, microhemorragias cerebrales, siderosis superficial cortical o microinfartos cerebrales corticales. .
vii. Cumplió con los criterios neuropsicológicos actuariales para MCI51 en los últimos 2 años (es decir, ≥2 puntajes deficientes dentro de un dominio cognitivo, o ≥1 puntajes deficientes en ≥3 dominios, donde un puntaje deficiente se define como ≤percentil 16 usando las normas demográficamente corregidas apropiadas).
viii. Trastorno depresivo mayor de gravedad al menos moderada según DSM-5 y un total HAM-D ≥ 17.
Criterio de exclusión:
i. Un puntaje TICS de ≤ 22 sugestivo de demencia y un puntaje PHQ-9 de 0-9, lo que indica la ausencia de trastorno depresivo mayor.
ii. Diagnóstico previo de Demencia (NIA-AA) o Trastorno Neurocognitivo Mayor (DSM-5).
iii. Uso diario/semanal anticolinérgico o sedante. Es posible que se permitan estimulantes en espera de la revisión del investigador. Los inhibidores de la colinesterasa, los antagonistas de los receptores de NMDA y los antidepresivos están permitidos si siguen un régimen estable durante al menos 4 semanas antes de la inscripción.
IV. Historial de condiciones o tratamientos significativos o inestables para estas condiciones que pueden afectar la cognición (según lo determinen los investigadores del estudio), como problemas cardíacos significativos (p. insuficiencia cardiaca), infecciosas (p. VIH, infección del tracto urinario) o enfermedad metabólica (p. diabetes lábil), cáncer (p. cáncer cerebral, deterioro cognitivo inducido por quimioterapia), trastorno del desarrollo (p. trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual) u otra enfermedad neurológica (p. trastorno del movimiento, esclerosis múltiple, lesión cerebral de moderada a grave, convulsiones).
v. Tratamiento pasado o actual para AD/MCI con terapia de anticuerpos monoclonales. vi. Inscrito en un ensayo clínico o ha recibido un medicamento o dispositivo en investigación en los últimos 30 días.
vii. Contraindicaciones de MRI y TMS (p. implantes ferromagnéticos, claustrofobia, condiciones o tratamientos que reducen el umbral convulsivo, tomar medicamentos que tienen vidas medias cortas, sin umbral motor identificable).
viii. Trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias, trastorno bipolar, espectro de esquizofrenia u otro trastorno psicótico, intento de suicidio/homicidio en el último mes o cualquier intento de suicidio en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Paso de dosis 1 - 0 Sesiones de iTBS aceleradas activas
El participante recibirá 10 sesiones de iTBS acelerado en cada uno de los 6 días de tratamiento, incluidas 0/10 sesiones activas y 10/10 sesiones simuladas por día para un total de 0 sesiones activas
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Para lograr un cegamiento adecuado, los participantes pasarán por el mismo número de sesiones por día, independientemente de la combinación activa o simulada de dosis-escalón a la que estén asignados.
Las sesiones simuladas se asignarán en orden aleatorio durante las 10 sesiones.
A la secuencia de sesiones activas y/o simuladas para cada día de tratamiento se le asigna un código aleatorio que el coordinador ingresa en el sistema TMS para mantener la integridad de los ciegos.
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Experimental: Paso de dosis 2: 12 sesiones iTBS aceleradas activas
El participante recibirá 10 sesiones de iTBS acelerado en cada uno de los 6 días de tratamiento, incluidas 2/10 sesiones activas y 8/10 sesiones simuladas por día para un total de 12 sesiones activas (7200 pulsos activos).
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Para lograr un cegamiento adecuado, los participantes pasarán por el mismo número de sesiones por día, independientemente de la combinación activa o simulada de dosis-escalón a la que estén asignados.
Las sesiones simuladas se asignarán en orden aleatorio durante las 10 sesiones.
A la secuencia de sesiones activas y/o simuladas para cada día de tratamiento se le asigna un código aleatorio que el coordinador ingresa en el sistema TMS para mantener la integridad de los ciegos.
Los investigadores tratarán a los participantes con estimulación acelerada intermitente theta burst.
iTBS se administrará a través de un sistema MagVenture MagPro TMS con una bobina Cool-B65, con el objetivo de dirigir la estimulación a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (l-dlPFC).
Los investigadores utilizarán una determinación estándar del umbral motor en reposo (rMT) para determinar la dosis de TMS.
El tratamiento se administrará al 120 % del umbral motor.
Se controlará el tiempo total de tratamiento; todos los participantes percibirán recibir tratamiento activo durante 10 sesiones de 3 minutos con intervalos entre sesiones de 10-15 minutos, lo que resulta en un día de tratamiento de 3 horas.
En el pretratamiento, se valorará individualmente un simulacro eléctrico focal según la tolerabilidad del participante.
Luego, los participantes reciben un nivel individualizado de estimulación simulada durante el tratamiento, para reforzar a los ciegos.
Se les informará a los participantes que recibirán diferentes dosis a lo largo del día de tratamiento, nuevamente para mantener la integridad de los ciegos.
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Experimental: Paso de dosis 3 - 24 sesiones iTBS aceleradas activas
El participante recibirá 4/10 sesiones activas y 6/10 sesiones simuladas por día para un total de 24 sesiones activas (14 400 pulsos activos).
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Para lograr un cegamiento adecuado, los participantes pasarán por el mismo número de sesiones por día, independientemente de la combinación activa o simulada de dosis-escalón a la que estén asignados.
Las sesiones simuladas se asignarán en orden aleatorio durante las 10 sesiones.
A la secuencia de sesiones activas y/o simuladas para cada día de tratamiento se le asigna un código aleatorio que el coordinador ingresa en el sistema TMS para mantener la integridad de los ciegos.
Los investigadores tratarán a los participantes con estimulación acelerada intermitente theta burst.
iTBS se administrará a través de un sistema MagVenture MagPro TMS con una bobina Cool-B65, con el objetivo de dirigir la estimulación a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (l-dlPFC).
Los investigadores utilizarán una determinación estándar del umbral motor en reposo (rMT) para determinar la dosis de TMS.
El tratamiento se administrará al 120 % del umbral motor.
Se controlará el tiempo total de tratamiento; todos los participantes percibirán recibir tratamiento activo durante 10 sesiones de 3 minutos con intervalos entre sesiones de 10-15 minutos, lo que resulta en un día de tratamiento de 3 horas.
En el pretratamiento, se valorará individualmente un simulacro eléctrico focal según la tolerabilidad del participante.
Luego, los participantes reciben un nivel individualizado de estimulación simulada durante el tratamiento, para reforzar a los ciegos.
Se les informará a los participantes que recibirán diferentes dosis a lo largo del día de tratamiento, nuevamente para mantener la integridad de los ciegos.
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Experimental: Paso de dosis 4 - 36 sesiones iTBS aceleradas activas
El participante recibirá 6/10 sesiones activas y 4/10 sesiones simuladas por día para un total de 36 sesiones activas (21 600 pulsos activos).
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Para lograr un cegamiento adecuado, los participantes pasarán por el mismo número de sesiones por día, independientemente de la combinación activa o simulada de dosis-escalón a la que estén asignados.
Las sesiones simuladas se asignarán en orden aleatorio durante las 10 sesiones.
A la secuencia de sesiones activas y/o simuladas para cada día de tratamiento se le asigna un código aleatorio que el coordinador ingresa en el sistema TMS para mantener la integridad de los ciegos.
Los investigadores tratarán a los participantes con estimulación acelerada intermitente theta burst.
iTBS se administrará a través de un sistema MagVenture MagPro TMS con una bobina Cool-B65, con el objetivo de dirigir la estimulación a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (l-dlPFC).
Los investigadores utilizarán una determinación estándar del umbral motor en reposo (rMT) para determinar la dosis de TMS.
El tratamiento se administrará al 120 % del umbral motor.
Se controlará el tiempo total de tratamiento; todos los participantes percibirán recibir tratamiento activo durante 10 sesiones de 3 minutos con intervalos entre sesiones de 10-15 minutos, lo que resulta en un día de tratamiento de 3 horas.
En el pretratamiento, se valorará individualmente un simulacro eléctrico focal según la tolerabilidad del participante.
Luego, los participantes reciben un nivel individualizado de estimulación simulada durante el tratamiento, para reforzar a los ciegos.
Se les informará a los participantes que recibirán diferentes dosis a lo largo del día de tratamiento, nuevamente para mantener la integridad de los ciegos.
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Experimental: Paso de dosis 5 - 48 sesiones iTBS aceleradas activas
El participante recibirá 8/10 sesiones activas y 2/10 sesiones simuladas por día para un total de 48 sesiones activas (28 800 pulsos activos).
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Para lograr un cegamiento adecuado, los participantes pasarán por el mismo número de sesiones por día, independientemente de la combinación activa o simulada de dosis-escalón a la que estén asignados.
Las sesiones simuladas se asignarán en orden aleatorio durante las 10 sesiones.
A la secuencia de sesiones activas y/o simuladas para cada día de tratamiento se le asigna un código aleatorio que el coordinador ingresa en el sistema TMS para mantener la integridad de los ciegos.
Los investigadores tratarán a los participantes con estimulación acelerada intermitente theta burst.
iTBS se administrará a través de un sistema MagVenture MagPro TMS con una bobina Cool-B65, con el objetivo de dirigir la estimulación a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (l-dlPFC).
Los investigadores utilizarán una determinación estándar del umbral motor en reposo (rMT) para determinar la dosis de TMS.
El tratamiento se administrará al 120 % del umbral motor.
Se controlará el tiempo total de tratamiento; todos los participantes percibirán recibir tratamiento activo durante 10 sesiones de 3 minutos con intervalos entre sesiones de 10-15 minutos, lo que resulta en un día de tratamiento de 3 horas.
En el pretratamiento, se valorará individualmente un simulacro eléctrico focal según la tolerabilidad del participante.
Luego, los participantes reciben un nivel individualizado de estimulación simulada durante el tratamiento, para reforzar a los ciegos.
Se les informará a los participantes que recibirán diferentes dosis a lo largo del día de tratamiento, nuevamente para mantener la integridad de los ciegos.
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Experimental: Paso de dosis 6 - 60 sesiones iTBS aceleradas activas
El participante recibirá 10/10 sesiones activas y 0/10 sesiones simuladas por día para un total de 60 sesiones activas (36 000 pulsos activos).
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Los investigadores tratarán a los participantes con estimulación acelerada intermitente theta burst.
iTBS se administrará a través de un sistema MagVenture MagPro TMS con una bobina Cool-B65, con el objetivo de dirigir la estimulación a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (l-dlPFC).
Los investigadores utilizarán una determinación estándar del umbral motor en reposo (rMT) para determinar la dosis de TMS.
El tratamiento se administrará al 120 % del umbral motor.
Se controlará el tiempo total de tratamiento; todos los participantes percibirán recibir tratamiento activo durante 10 sesiones de 3 minutos con intervalos entre sesiones de 10-15 minutos, lo que resulta en un día de tratamiento de 3 horas.
En el pretratamiento, se valorará individualmente un simulacro eléctrico focal según la tolerabilidad del participante.
Luego, los participantes reciben un nivel individualizado de estimulación simulada durante el tratamiento, para reforzar a los ciegos.
Se les informará a los participantes que recibirán diferentes dosis a lo largo del día de tratamiento, nuevamente para mantener la integridad de los ciegos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación bruta de la escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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El GDS es un cuestionario de autoinforme de ~3 minutos sobre síntomas de depresión al que los encuestados responden sí/no (rango = 0-30, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión).
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Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Cambio en el compuesto líquido NIH Toolbox-Cognition Battery (NIHTB-CB)
Periodo de tiempo: Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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El NIHTB-CB es un conjunto de 7 pruebas de ~30 minutos, basado en el rendimiento y administrado por iPad, que determina las habilidades en diferentes dominios cognitivos (es decir,
función ejecutiva, memoria episódica, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento, lenguaje).
Fue desarrollado utilizando técnicas psicométricas avanzadas para minimizar el error de medición y produce subpruebas normalizadas y puntuaciones compuestas.
Usaremos la puntuación T completamente corregida (rango T = 0-100; Media T = 50, SD = 10; las puntuaciones más altas indican una mejor cognición) del Fluid Cognition Composite (normalizado por edad, sexo, años de educación y raza/etnicidad) para reflejar con mayor precisión las habilidades de pensamiento global y dinámico que reflejan la presencia de enfermedades o el impacto de las intervenciones, y no las influencias premórbidas en los puntajes de las pruebas.
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Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación T de depresión de PROMIS
Periodo de tiempo: Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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La escala de depresión PROMIS es un cuestionario de autoinforme de síntomas afectivos y cognitivos en el que los encuestados califican la frecuencia con la que experimentan el síntoma en una escala de 5 puntos (de 1-"Nunca" a 5-"Siempre") en el pasado 7 días.
Es una prueba adaptativa por computadora que se administra como una encuesta REDCap, toma de 1 a 2 minutos para completarse y arroja una puntuación T normalizada (rango T = 0-100; Media T = 50, SD = 10; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión ).
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Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Cambio en la escala del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer para las Actividades de la Vida Diaria en MCI (ADCS-ADL-MCI)
Periodo de tiempo: Semana 0 (1 semana antes del tratamiento) Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Esta entrevista estructurada de 18 ítems administrada por un médico se administra a los informantes coparticipantes y evalúa la capacidad del participante para realizar las actividades de la vida diaria (independientemente, con supervisión o con ayuda) en las últimas 4 semanas; las puntuaciones altas indican una mayor capacidad ( rango de puntaje bruto = 0-57).
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Semana 0 (1 semana antes del tratamiento) Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Cambio en la escala de calificación clínica de demencia (CDR) Suma de casillas
Periodo de tiempo: Semana 0 (1 semana antes del tratamiento) Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Esta entrevista estructurada administrada por un médico se les da tanto a los participantes como a sus informantes coparticipantes para evaluar las habilidades del participante en seis dominios (es decir,
Memoria, Orientación, Juicio y Resolución de Problemas, Asuntos Comunitarios, Hogar y Pasatiempos, y Cuidado Personal), calificando cada dominio en una escala de 5 puntos, con la suma de estos 6 "puntajes de cuadro" que indican una mayor gravedad de los síntomas (rango de puntaje bruto = 0-18)
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Semana 0 (1 semana antes del tratamiento) Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en PROMIS (Ansiedad, Alteración del Sueño, Fatiga)
Periodo de tiempo: Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Estas escalas son cuestionarios de síntomas de autoinforme en los que los encuestados califican la frecuencia con la que experimentan síntomas en una escala de 5 o 7 puntos (desde 1-"Nunca/Nada" hasta 5/7-"Siempre/Mucho" ).
Dado que se trata de pruebas adaptativas informáticas que se administran como encuestas REDCap (PROMIS) y generan puntuaciones T normalizadas (rango T=0-100; Media T=50, SD=10; las puntuaciones más altas indican que se está midiendo más del rasgo).
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Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Cambio en NIH Toolbox-Emotion Battery (NIHTB-EB; Afecto negativo, Satisfacción social, Bienestar psicológico) Puntajes T
Periodo de tiempo: Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Estos son cuestionarios de síntomas de autoinforme adaptables administrados por aplicaciones.
Los encuestados califican la frecuencia con la que experimentan los síntomas en una escala de 5 o 7 puntos (de 1: "Nunca/Nada" a 5/7: "Siempre/Mucho").
Estos producen puntajes T normalizados (rango T = 0-100; Media T = 50, SD = 10; los puntajes más altos indican más del rasgo que se está midiendo).
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Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Cambio en las puntuaciones brutas de la escala de apatía dimensional (DAS)
Periodo de tiempo: Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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El DAS es una escala multidimensional de 24 ítems de autoinforme e informe de informante colateral (que evalúa la apatía ejecutiva, emocional y relacionada con la iniciación) con cada ítem calificado en una escala de frecuencia Likert de 4 puntos, con puntajes brutos que van desde 0 ( menos apático) a 72 (más apático).
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Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento), Semana 10 (8 semanas después del tratamiento) y Semana 26 (6 meses después del tratamiento)
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Cambio en la conectividad funcional de la red
Periodo de tiempo: Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento)
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La fMRI se recopilará mientras los participantes están en reposo (es decir,
rs-fMRI) durante las sesiones de MRI previas al tratamiento y posteriores al tratamiento.
Los datos de rs-fMRI se utilizarán para calcular la conectividad funcional, que es la correlación entre la actividad en cada par de regiones del cerebro en el transcurso de la exploración.
Cada región del cerebro pertenece a 1 de 7 redes previamente definidas (frontoparietal: FPN; modo predeterminado: DMN; atención dorsal: DAT; atención ventral: VAT; límbico: LIM; visual: VIS; somatomotor: MOT).
Por lo tanto, la conectividad funcional se puede calcular para cada red tomando el promedio de conectividad de todas las regiones que pertenecen a la red respectiva.
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Semana 0 (1 semana antes del tratamiento), Semana 3 (1 semana después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreana Benitez, PhD, Medical University of South Carolina
- Investigador principal: Lisa McTeague, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00127160
- R01AG081237 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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