Проспективное исследование мемантина у пациентов с циррозом печени и раком печени
11 сентября 2026 г. обновлено: Inova Health Care Services
Проспективное когортное исследование монотерапии мемантином у пациентов с циррозом печени по шкале Чайлд-Пью ≥ B7 и гепатоцеллюлярной карциномой
Это одноцентровое проспективное исследование, целью которого является описание конечных точек эффективности монотерапии мемантином у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным или метастатическим ГЦК, которые в противном случае не считались бы кандидатами на интенсивную системную терапию.
В дополнение к первичной конечной точке и множеству вторичных конечных точек эффективности мы опишем изменения качества жизни при лечении с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elahe Mollapour
- Номер телефона: 571-472-0615
- Электронная почта: elahe.mollapour@inova.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Keary Jane't
- Номер телефона: 571-472-0234
- Электронная почта: keary.janet@inova.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Рекрутинг
- Inova Schar Cancer Institute
-
Контакт:
- Elahe Mollapour
-
Контакт:
- Keary Jane't
-
Главный следователь:
- Arthur Winer, MD
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Еще не набирают
- Inova Health Care Service
-
Контакт:
- Elahe Mollapour
- Номер телефона: 571-472-0615
- Электронная почта: elahe.mollapour@inova.org
-
Контакт:
- Keary Jane't
- Номер телефона: 571-472-3173
- Электронная почта: keary.janet@inova.org
-
Главный следователь:
- Arthur Winer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- У пациентов впервые диагностирована и ранее не лечившаяся гистологически или радиологически подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома, по крайней мере, с одним очагом поражения, поддающимся измерению по критериям RECIST 1.1. Допускается предшествующее поражение ГЦК, которое лечили хирургическим путем или лучевой терапией, если с момента текущего диагноза ГЦК прошло не менее 2 лет.
- Согласно единогласному решению Междисциплинарной конференции по лечению рака Inova, рак пациента должен считаться местно-распространенным и неоперабельным.
- Пациенты должны иметь оценку цирроза по шкале Чайлд-Пью не ниже B7 и не считаться кандидатами на агрессивное системное лечение.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2.
- Пациенты должны иметь адекватные показатели крови и функцию органов.
- Мемантин вреден для человеческого плода. По этой причине сексуально активные мужчины, имеющие партнеров детородного возраста, должны согласиться использовать общепринятый и эффективный метод контрацепции до включения в исследование и на протяжении всего исследования. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность в течение 24 часов до начала исследуемого лечения. Они также должны согласиться использовать общепринятый и эффективный метод контрацепции до начала участия в исследовании и на протяжении всего исследования.
- Пациенты должны продемонстрировать способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии.
- В этом исследовании могут участвовать мужчины и женщины, независимо от расы, этнической группы или сексуальной ориентации.
Критерий исключения:
- Пациенты с циррозом печени класса А по Чайлд-Пью.
- Пациентки женского пола, беременные или кормящие грудью.
- Сопутствующее заболевание или анамнез, которые препятствуют адекватному обследованию пациента или, по мнению исследователей, представляют дополнительный риск для участников исследования.
- Угрожающее жизни интеркуррентное заболевание.
- Ожидаемое плохое соблюдение требований.
- Субъект включен в отдельное интервенционное клиническое исследование.
- Активный туберкулез.
- Серьезное сердечно-сосудистое заболевание (например, заболевание сердца II класса или более тяжелой степени по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения) в течение 3 месяцев до начала исследуемого лечения, нестабильная аритмия или нестабильная стенокардия.
- Известен фиброламеллярный ГЦК, саркоматоидный ГЦК или смешанная холангиокарцинома и ГЦК.
- Неконтролируемая боль, связанная с опухолью. Пациенты, нуждающиеся в обезболивающих препаратах, должны находиться на стабильном режиме при включении в исследование в течение как минимум 10 дней до включения в исследование.
- Крупная хирургическая процедура, открытая биопсия или значительная травма в течение 28 дней до начала исследуемого лечения.
- Симптоматические, нелеченные или активно прогрессирующие метастазы в центральную нервную систему (ЦНС).
- Пациенты, проходящие другое противораковое лечение. Паллиативное облучение для контроля симптомов будет разрешено в соответствии с протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
Мемантин 5 мг перорально один раз в день с возможностью титрования до 20 мг в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость пациентов без прогрессирования через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев от начала лечения
|
Ответ и прогресс будут оцениваться в соответствии с рекомендациями «Критерии оценки ответа при солидных опухолях» (RECIST), версия 1.1.
Прогрессирование заболевания определяется как увеличение по меньшей мере на 20% суммы LD наибольшего диаметра целевых поражений, принимая наименьшую сумму LD, зарегистрированную в качестве эталонной с момента начала лечения, или появление одного или нескольких новых поражений или смерть из-за к заболеванию без объективных признаков прогрессирования.
|
6 месяцев от начала лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по оценке опросника качества жизни при раке Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 2 года с момента первого визита
|
EORTC QLQ-C30 состоит из 30 вопросов, которые оценивают пять аспектов функционирования пациента (физический, эмоциональный, ролевой, когнитивный и социальный), три шкалы симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль), общее состояние здоровья/качество жизни и шесть отдельных шкал. предметы (одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности).
Каждая оценка преобразуется в шкалу от 0 до 100 баллов.
Для шкал симптомов и отдельных пунктов более высокий балл означает высокий уровень симптомов или проблем.
Ранее опубликованные минимально важные различия будут использоваться для выявления значимых изменений по сравнению с исходным уровнем в каждой группе лечения по шкалам заболевания и симптомов, связанных с лечением.
|
2 года с момента первого визита
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по оценке Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-HCC18) по сравнению с лечением
Временное ограничение: 2 года с момента первого визита
|
EORTC QLQ-HCC18 — это показатель, специфичный для конкретного заболевания, который содержит пять многопунктовых шкал симптомов (утомляемость, внешний вид тела, желтуха, питание и лихорадка) и четыре отдельных показателя (боль в плече, боль в животе, вздутие живота и сексуальная жизнь) всего на 18 вопросов с периодом припоминания предыдущей недели.
Для завершения модуля EORTC QLQ-HCC18 требуется около 5 минут.
Все ответы на вопросы оцениваются в соответствии с руководящими принципами EORTC.
|
2 года с момента первого визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arthur Winer, MD, Inova Health Care Service
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- El-Khoueiry AB, Sangro B, Yau T, Crocenzi TS, Kudo M, Hsu C, Kim TY, Choo SP, Trojan J, Welling TH Rd, Meyer T, Kang YK, Yeo W, Chopra A, Anderson J, Dela Cruz C, Lang L, Neely J, Tang H, Dastani HB, Melero I. Nivolumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 040): an open-label, non-comparative, phase 1/2 dose escalation and expansion trial. Lancet. 2017 Jun 24;389(10088):2492-2502. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31046-2. Epub 2017 Apr 20.
- Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, Hilgard P, Gane E, Blanc JF, de Oliveira AC, Santoro A, Raoul JL, Forner A, Schwartz M, Porta C, Zeuzem S, Bolondi L, Greten TF, Galle PR, Seitz JF, Borbath I, Haussinger D, Giannaris T, Shan M, Moscovici M, Voliotis D, Bruix J; SHARP Investigators Study Group. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):378-90. doi: 10.1056/NEJMoa0708857.
- Kudo M, Finn RS, Qin S, Han KH, Ikeda K, Piscaglia F, Baron A, Park JW, Han G, Jassem J, Blanc JF, Vogel A, Komov D, Evans TRJ, Lopez C, Dutcus C, Guo M, Saito K, Kraljevic S, Tamai T, Ren M, Cheng AL. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2018 Mar 24;391(10126):1163-1173. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30207-1.
- Finn RS, Qin S, Ikeda M, Galle PR, Ducreux M, Kim TY, Kudo M, Breder V, Merle P, Kaseb AO, Li D, Verret W, Xu DZ, Hernandez S, Liu J, Huang C, Mulla S, Wang Y, Lim HY, Zhu AX, Cheng AL; IMbrave150 Investigators. Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1894-1905. doi: 10.1056/NEJMoa1915745.
- Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J. Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):139-44. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.139.
- Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, El-Khoueiry AB, Rimassa L, Ryoo BY, Cicin I, Merle P, Chen Y, Park JW, Blanc JF, Bolondi L, Klumpen HJ, Chan SL, Zagonel V, Pressiani T, Ryu MH, Venook AP, Hessel C, Borgman-Hagey AE, Schwab G, Kelley RK. Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2018 Jul 5;379(1):54-63. doi: 10.1056/NEJMoa1717002.
- Fitzsimmons D, Johnson CD, George S, Payne S, Sandberg AA, Bassi C, Beger HG, Birk D, Buchler MW, Dervenis C, Fernandez Cruz L, Friess H, Grahm AL, Jeekel J, Laugier R, Meyer D, Singer MW, Tihanyi T. Development of a disease specific quality of life (QoL) questionnaire module to supplement the EORTC core cancer QoL questionnaire, the QLQ-C30 in patients with pancreatic cancer. EORTC Study Group on Quality of Life. Eur J Cancer. 1999 Jun;35(6):939-41. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00047-7.
- Reig M, Forner A, Rimola J, Ferrer-Fabrega J, Burrel M, Garcia-Criado A, Kelley RK, Galle PR, Mazzaferro V, Salem R, Sangro B, Singal AG, Vogel A, Fuster J, Ayuso C, Bruix J. BCLC strategy for prognosis prediction and treatment recommendation: The 2022 update. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):681-693. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.018. Epub 2021 Nov 19.
- Stuart KE, Anand AJ, Jenkins RL. Hepatocellular carcinoma in the United States. Prognostic features, treatment outcome, and survival. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2217-22. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-M.
- Pons F, Varela M, Llovet JM. Staging systems in hepatocellular carcinoma. HPB (Oxford). 2005;7(1):35-41. doi: 10.1080/13651820410024058.
- Infante-Rivard C, Esnaola S, Villeneuve JP. Clinical and statistical validity of conventional prognostic factors in predicting short-term survival among cirrhotics. Hepatology. 1987 Jul-Aug;7(4):660-4. doi: 10.1002/hep.1840070408.
- Garrison RN, Cryer HM, Howard DA, Polk HC Jr. Clarification of risk factors for abdominal operations in patients with hepatic cirrhosis. Ann Surg. 1984 Jun;199(6):648-55. doi: 10.1097/00000658-198406000-00003.
- Blazeby JM, Currie E, Zee BC, Chie WC, Poon RT, Garden OJ; EORTC Quality of Life Group. Development of a questionnaire module to supplement the EORTC QLQ-C30 to assess quality of life in patients with hepatocellular carcinoma, the EORTC QLQ-HCC18. Eur J Cancer. 2004 Nov;40(16):2439-44. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.033.
- Cabrera R, Nelson DR. Review article: the management of hepatocellular carcinoma. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Feb 15;31(4):461-76. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.04200.x. Epub 2009 Nov 19.
- Rawla P, Sunkara T, Muralidharan P, Raj JP. Update in global trends and aetiology of hepatocellular carcinoma. Contemp Oncol (Pozn). 2018;22(3):141-150. doi: 10.5114/wo.2018.78941. Epub 2018 Sep 30.
- El-Serag HB, Kanwal F. Epidemiology of hepatocellular carcinoma in the United States: where are we? Where do we go? Hepatology. 2014 Nov;60(5):1767-75. doi: 10.1002/hep.27222. Epub 2014 Aug 25. No abstract available.
- Liu P, Xie SH, Hu S, Cheng X, Gao T, Zhang C, Song Z. Age-specific sex difference in the incidence of hepatocellular carcinoma in the United States. Oncotarget. 2017 Jul 12;8(40):68131-68137. doi: 10.18632/oncotarget.19245. eCollection 2017 Sep 15.
- Kim E, Viatour P. Hepatocellular carcinoma: old friends and new tricks. Exp Mol Med. 2020 Dec;52(12):1898-1907. doi: 10.1038/s12276-020-00527-1. Epub 2020 Dec 2.
- Amit S, Jorge A M. Screening for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2008 Mar;4(3):201-8.
- Singal AG, Lampertico P, Nahon P. Epidemiology and surveillance for hepatocellular carcinoma: New trends. J Hepatol. 2020 Feb;72(2):250-261. doi: 10.1016/j.jhep.2019.08.025.
- Colagrande S, Inghilesi AL, Aburas S, Taliani GG, Nardi C, Marra F. Challenges of advanced hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol. 2016 Sep 14;22(34):7645-59. doi: 10.3748/wjg.v22.i34.7645.
- Sanduzzi-Zamparelli M, Forner A. Systemic doxorubicin and hepatocellular carcinoma: the end of an era never risen up. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;4(6):418-420. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30091-3. Epub 2019 Apr 4. No abstract available.
- Kitao A, Matsui O, Yoneda N, Kozaka K, Kobayashi S, Koda W, Gabata T, Yamashita T, Kaneko S, Nakanuma Y, Kita R, Arii S. Hypervascular hepatocellular carcinoma: correlation between biologic features and signal intensity on gadoxetic acid-enhanced MR images. Radiology. 2012 Dec;265(3):780-9. doi: 10.1148/radiol.12120226.
- Morse MA, Sun W, Kim R, He AR, Abada PB, Mynderse M, Finn RS. The Role of Angiogenesis in Hepatocellular Carcinoma. Clin Cancer Res. 2019 Feb 1;25(3):912-920. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1254. Epub 2018 Oct 1.
- Miura H, Miyazaki T, Kuroda M, Oka T, Machinami R, Kodama T, Shibuya M, Makuuchi M, Yazaki Y, Ohnishi S. Increased expression of vascular endothelial growth factor in human hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 1997 Nov;27(5):854-61. doi: 10.1016/s0168-8278(97)80323-6.
- De Luca E, Marino D, Di Maio M. Ramucirumab, A Second-Line Option For Patients With Hepatocellular Carcinoma: A Review Of The Evidence. Cancer Manag Res. 2020 May 20;12:3721-3729. doi: 10.2147/CMAR.S216220. eCollection 2020.
- Hogan-Cann AD, Anderson CM. Physiological Roles of Non-Neuronal NMDA Receptors. Trends Pharmacol Sci. 2016 Sep;37(9):750-767. doi: 10.1016/j.tips.2016.05.012. Epub 2016 Jun 21.
- Hynd MR, Scott HL, Dodd PR. Glutamate(NMDA) receptor NR1 subunit mRNA expression in Alzheimer's disease. J Neurochem. 2001 Jul;78(1):175-82. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00409.x.
- Lo D, Grossberg GT. Use of memantine for the treatment of dementia. Expert Rev Neurother. 2011 Oct;11(10):1359-70. doi: 10.1586/ern.11.132.
- Kang M, Cho JH, Koo JK, Noh SU, Kim MY, Kang H, Oh ST, Kim HO, Park YM. The Expression of NMDA Receptor 1 Correlates with Clinicopathological Parameters in Cutaneous Squamous Cell Carcinoma. Ann Dermatol. 2009 Nov;21(4):382-8. doi: 10.5021/ad.2009.21.4.382. Epub 2009 Nov 30.
- Deutsch SI, Tang AH, Burket JA, Benson AD. NMDA receptors on the surface of cancer cells: target for chemotherapy? Biomed Pharmacother. 2014 May;68(4):493-6. doi: 10.1016/j.biopha.2014.03.012. Epub 2014 Mar 27.
- Chie WC, Blazeby JM, Hsiao CF, Chiu HC, Poon RT, Mikoshiba N, Al-Kadhimi G, Heaton N, Calara J, Collins P, Caddick K, Costantini A, Vilgrain V, Trinquart L, Chiang C; EORTC Quality of Life Group. International cross-cultural field validation of an European Organization for Research and Treatment of Cancer questionnaire module for patients with primary liver cancer, the European Organization for Research and Treatment of Cancer quality-of-life questionnaire HCC18. Hepatology. 2012 Apr;55(4):1122-9. doi: 10.1002/hep.24798. Epub 2012 Mar 1.
- Fayers PM. Interpreting quality of life data: population-based reference data for the EORTC QLQ-C30. Eur J Cancer. 2001 Jul;37(11):1331-4. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00127-7. No abstract available.
- Zhu AX, Finn RS, Edeline J, Cattan S, Ogasawara S, Palmer D, Verslype C, Zagonel V, Fartoux L, Vogel A, Sarker D, Verset G, Chan SL, Knox J, Daniele B, Webber AL, Ebbinghaus SW, Ma J, Siegel AB, Cheng AL, Kudo M; KEYNOTE-224 investigators. Pembrolizumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma previously treated with sorafenib (KEYNOTE-224): a non-randomised, open-label phase 2 trial. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):940-952. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30351-6. Epub 2018 Jun 3.
- El-Serag HB, Davila JA, Petersen NJ, McGlynn KA. The continuing increase in the incidence of hepatocellular carcinoma in the United States: an update. Ann Intern Med. 2003 Nov 18;139(10):817-23. doi: 10.7326/0003-4819-139-10-200311180-00009.
- Bruix J, Qin S, Merle P, Granito A, Huang YH, Bodoky G, Pracht M, Yokosuka O, Rosmorduc O, Breder V, Gerolami R, Masi G, Ross PJ, Song T, Bronowicki JP, Ollivier-Hourmand I, Kudo M, Cheng AL, Llovet JM, Finn RS, LeBerre MA, Baumhauer A, Meinhardt G, Han G; RESORCE Investigators. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):56-66. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32453-9. Epub 2016 Dec 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Фиброз
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Адамантан
- Соединения мостого кольца
- Амантадин
- Мемантин
Другие идентификационные номера исследования
- U23-01-4957
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .