Tulevaisuuden tutkimus memantiinista potilailla, joilla on kirroosi ja maksasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 tai vanhempi.
2. Potilailla on äskettäin diagnosoitu ja aiemmin hoitamaton, histologisesti tai radiologisesti vahvistettu hepatosellulaarinen karsinooma, jossa on vähintään yksi RECIST 1.1 -kriteereillä mitattavissa oleva vaurio. Aiempi HCC-leesio, joka on hoidettu kirurgisesti tai säteilyllä, on sallittu niin kauan kuin se on ollut vähintään 2 vuotta nykyisestä HCC-diagnoosista.
3. Potilaan syövän on katsottava paikallisesti edenneeksi ja leikkauskelvottomaksi Inovan monitieteisen syövänhoitokonferenssin konsensuksen mukaisesti.
4. Potilaiden Child-Pugh-kirroosipistemäärän on oltava B7 tai suurempi, eikä heidän katsota soveltuvan aggressiiviseen systeemiseen hoitoon.
5. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-2.
6. Potilailla on oltava riittävät verenkuvat ja elinten toiminta.
7. Memantiini on haitallista ihmisen sikiölle. Tästä syystä seksuaalisesti aktiivisten miesten, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, on suostuttava käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimuksen ajan. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustestitulos 24 tunnin kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista. Heidän on myös suostuttava käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimuksen ajan.
8. Potilaiden on osoitettava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
9. Miehet ja naiset rodusta, etnisestä ryhmästä tai seksuaalisesta suuntautumisesta riippumatta voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on Child-Pugh A -kirroosi.
2. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
3. Samanaikainen sairaus tai anamneesi, joka estäisi potilaan riittävän arvioinnin tai tutkijoiden mielestä, muodostaa lisäriskin tutkimukseen osallistuville.
4. Henkeä uhkaava väliaikainen sairaus.
5. Odotettu huono noudattaminen.
6. Koehenkilö on mukana erillisessä interventiotutkimuksessa.
7. Aktiivinen tuberkuloosi.
8. Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (kuten New York Heart Associationin luokka II tai suurempi sydänsairaus, sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus) kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, epästabiili rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris.
9. Tunnettu fibrolamellaarinen HCC, sarkomatoidinen HCC tai sekakolangiokarsinooma ja HCC.
10. Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu. Potilaiden, jotka tarvitsevat kipulääkitystä, on oltava vakaassa hoito-ohjelmassa tutkimukseen saapuessaan vähintään 10 päivää ennen tutkimukseen tuloa.
11. Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
12. Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet.
13. Potilaat, jotka saavat muuta syöpähoitoa. Palliatiivinen säteily oireiden hallitsemiseksi sallitaan protokollan aikana.