Внешняя валидация системы клинической оценки микроскопического колита у пациентов с хронической водянистой диареей

Для прогнозирования риска развития МК предложены две диагностические системы оценки: 1) Шкала Кейна (чувствительность (SN) 96%; специфичность (SP) 46%) объединяет восемь факторов риска, включая женский пол, возраст старше 50 лет, вес утрата, отсутствие болей в животе, применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), наличие ночной диареи и продолжительности диареи менее 6 мес. 2) Оценка Коттера (SN 93%; SP 49%) включает возраст ≥55 лет, продолжительность диареи ≤6 месяцев, дефекацию ≥5 в день, индекс массы тела <30 кг/м2, курение в настоящее время и использование в настоящее время селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина и НПВП. Однако обе системы оценки были получены на основе ретроспективных исследований, и водянистая хроническая диарея, характерный клинический симптом СК, не была четко определена.

Помимо факторов риска МК, фекальные маркеры также могут быть полезны для скрининга МК. Большинство исследований показали, что у 60–75% пациентов с активным коллагеновым колитом (подтипом СК) наблюдаются повышенные уровни фекального кальпротектина. Более того, недавнее исследование показало, что концентрации фекального кальпротектина >100 мкг/г (AUC, 0,73) демонстрируют чувствительность 67% и специфичность 75% для прогнозирования MC.

Чтобы дополнительно оценить ценность систем оценки Кейна и Коттера и получить новую оценку, включающую фекальный кальпротектин, с целью повышения специфичности, исследователи провели проспективное обсервационное двухцентровое исследование. Хроническую водянистую диарею определяли как ≥2 водянистых стулов (по Бристолю 6–7) в день, часто встречающихся (≥3 раз в неделю), продолжительностью не менее 1 месяца. Был проведен регистр демографических и клинических характеристик (ВАШ 0-100: боли в животе и вздутие живота, наличие ночной диареи, императивных позывов и недержания кала, курение, индекс массы тела, потеря веса, употребление лекарственных препаратов). В исследование были включены 118 пациентов с хронической водянистой диареей, из которых у 41 был диагностирован МК (21 - лимфоцитарный колит, 16 - коллагеновый колит и 4 - малоклеточный колит) и получены более низкие значения SN и SP, чем опубликованные Коттером (SN 78%; SP 57). %) и Кейна (SN 78%; SP 38%). AUC обеих оценок составила 0,71 и 0,66 соответственно. Многомерный анализ выявил 5 переменных, связанных с СК: стул >5 раз в день (ОШ 12,5), продолжительность диареи ≤8 месяцев (ОШ 5), регулярное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты (АСК) (ОШ 4), ИМТ ≤26. кг/м2 (ОШ 4,1) и фекальный кальпротектин >500 мкг/г (ОШ 5,5). Новый показатель был разработан с использованием переменных, упомянутых выше, с AUC 0,86 (p<0,001 по сравнению с показателями Кейна и Коттера). Оценка >10 имела чувствительность 61,5% и специфичность 92%. Оценка >17 давала специфичность 100% при чувствительности 36%. Оценка была подтверждена внутри компании с использованием методов начальной загрузки.

Несмотря на многообещающие результаты, новая система оценки должна пройти внешнюю валидацию, прежде чем широко использовать ее в клинической практике.