Альтернативный режим кормления для выздоровления детей в возрасте 6–59 месяцев с умеренной острой недостаточностью питания в Бангладеш.

Фон

Груз:

Острая недостаточность питания (ОП), также известная как «истощение» у детей в возрасте до пяти лет, является серьезной и значимой глобальной проблемой здравоохранения. Оно имеет две формы: i) Тяжелое острое недоедание [(SAM, определяемое как z-показатель массы тела к росту/длине тела (WHZ/WLZ) менее -3 стандартных отклонений (SD) от медианы контрольной популяции и/или среднего Окружность плеча (MUAC) < 115 мм и/или наличие отека двуногости)], и ii) Умеренная острая недостаточность питания [(MAM, определяется как WHZ/WLZ между -3SD и <-2SD и/или MUAC от ≥ 115 мм до <125 мм)] . По оценкам, более половины всех смертей в возрасте до пяти лет связаны с недостаточным питанием. Как MAM, так и SAM имеют серьезные последствия, ведущие к росту заболеваемости и смертности, нарушению интеллектуального развития, повышенному риску неинфекционных заболеваний (НИЗ) во взрослом возрасте и субоптимальной трудоспособности взрослых. У детей с САМ риск смертности от распространенных инфекционных заболеваний примерно в девять раз выше, а у детей с МАМ примерно в три раза выше, чем если бы они хорошо питались. Кроме того, ребенок с МАМ подвергается более высокому риску развития САМ, если за его здоровьем и состоянием питания не следят. По оценкам недавнего анализа журнала Lancet, в 2020 году пандемия COVID19 усугубила проблему АМ еще у 6,7 миллионов детей, что эквивалентно увеличению числа детей с истощением на 14,3%. Более половины (3,9 миллиона) этих детей будут выходцами только из Южной Азии. Хотя распространенность АМ во многих странах снизилась, они все еще далеки от цели Целей устойчивого развития (ЦУР).

Несмотря на то, что Бангладеш уже добился прогресса в сокращении АМ более чем наполовину в период с 2007 по 2017 год, по-прежнему здесь наблюдается один из самых высоких показателей распространенности АМ в мире. По данным Бангладешского демографического и медицинского обследования (BDHS), распространенность СП у детей в возрасте до 5 лет составила 8,4%, в то время как кластерное исследование по множественным показателям (MICS), включавшее более крупную выборку, выявило небольшое увеличение с 9,6% в 2013 году до 9,8% ( 1,5 миллиона) в 2019 году. Из общего числа АМ 7,5% (1,1-1,2 млн) составили МАМ. Он показывает, что в настоящее время с точки зрения снижения распространенности истощения среди детей в возрасте до пяти лет до <5 %, Бангладеш придется пойти далеко вперед, чтобы достичь задачи ЦУР 2.2 к 2025 году. Было замечено, что, несмотря на то, что уровень выздоровления превышал минимальные стандарты >75%, частота рецидивов АМ после выписки была очень высокой (78% для MAM, 69% и 9% для SAM) в Бангладеш и Южной Эфиопии 72,1% (37,5%). для МАМ и 34,6% для ЗУР). Чанг и др. В 2013 году в Малави было обнаружено 27% случаев рецидива (17% для MAM и 10% для SAM). Следовательно, после выздоровления и выписки за ребенком следует наблюдать для оценки сохранения статуса питания, поскольку вполне вероятно, что у детей, выздоровевших от АМ, после возвращения в ту же среду может возникнуть рецидив АМ.

Пробел в знаниях:

Согласно нынешнему консенсусу, детей с МАМ также следует лечить дома/в сообществе. Основные мероприятия по питанию, такие как пропаганда и поддержка грудного вскармливания, обучение и консультирование по вопросам питания для лиц, осуществляющих уход, должны быть неотъемлемой частью ведения детей в возрасте 6–59 месяцев с МАМ или неосложненным САМ. 19 Форум Технической группы и сообщества по борьбе с острой недостаточностью питания (CMAM), 2014 г. рекомендовал пищевые добавки и консультирование по вопросам питания для детей с MAM. Однако последняя рекомендация ВОЗ по лечению MAM заключается в том, что не следует регулярно предоставлять пищевые добавки, за исключением случаев, когда ситуация остро связана с отсутствием продовольственной безопасности (ВОЗ, 2017).

В Бангладеш дети с МАМ получают базовую медицинскую помощь, а матерям/опекунам предоставляются консультации по использованию высокоэнергетических/питательных местных продуктов питания, обогащенных микроэлементами, при амбулаторном лечении. Информационно-пропагандистской деятельности среди населения уделяется первоочередное внимание в продвижении и поддержке соответствующих практик кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF), выявлении, уходе, направлении и последующем наблюдении за детьми с АМ.

Актуальность:

Несмотря на большое бремя острого недоедания в стране, протокол CMAM, одобренный в Бангладеш, сильно отличается от нормативного руководства ВОЗ, поскольку он не поддерживает использование каких-либо существующих в настоящее время пищевых продуктов для случаев MAM: он основан исключительно на питании. консультирование. С другой стороны, некоторые неправительственные организации (НПО) реализуют программы, в которых стандартно используются специализированные пищевые добавки, такие как пшенично-соевая смесь (WSB)++, для лечения случаев MAM у детей принудительно перемещенных граждан Мьянмы (FDMN) среди беженцев. лагеря, расположенные в юго-восточном регионе страны, а также в некоторых пострадавших от кризиса районах.

Политика CMAM «без еды» для MAM снижает стоимость лечения, однако это может подорвать эффективность и воздействие. В этом контексте политикам нужны доказательства относительно конкретных, эффективных и масштабируемых мер по CMAM.

Гипотеза:

Исследование предполагает, что консультирование по улучшенному питанию, проводимое вместе с 15 MNP, столь же эффективно (скорость выздоровления), как и суперхлопья (WSB++) при лечении детей в возрасте 6–59 месяцев с MAM в течение 4 месяцев (120 дней).

Цели:

Основные цели

1. Для оценки ежедневного набора веса и скорости восстановления среди детей МАМ в возрасте 6-59 месяцев, которым было предоставлено 15 MNP с улучшенным консультированием по питанию и WSB++ с консультированием по питанию в течение 4 месяцев (120 дней).
2. Определить предикторы для «не выздоровевших/не ответивших» на лечение (лечение) и регрессии к SAM среди детей MAM в конце 4 месяцев (120 дней).

Второстепенные цели

1. Оценить влияние консультирования по питанию в сочетании с 15 MNP и WSB++ на рецидив у детей с МАМ в течение 6 месяцев (180 дней) после лечения (долгосрочный).
2. Оценить влияние консультирования по питанию в сочетании с 15 MNP и WSB++ исключительно на состав тела (мышечная и жировая масса) детей MAM через 4 месяца (120 дней) и 6 месяцев (180 дней) после лечения (долгосрочный период). .
3. Оценить влияние консультирования по питанию в сочетании с 15 MNP и WSB++ на когнитивное развитие детей MAM через 4 месяца (120 дней) и 6 месяцев (180 дней) после лечения (долгосрочный).
4. Для выявления сопутствующего заболевания и микробиоты кишечника (в подвыборке) на исходном уровне и в конце периода вмешательства.
5. Оценить экономическую эффективность ведения детей МАМ в возрасте 6–59 месяцев в сообществе, которым были предоставлены консультации по питанию в сочетании с 15 MNP и WSB++.
6. Определить проблемы и возможности в расширении масштабов протестированных мер(ов), если они доказали свою эффективность как отдельно, так и с точки зрения затрат.

Методы:

Сайт исследования:

Исследование будет проводиться в принимающих общинах округов Текнаф и Ухия округа Кокс-Базар в Бангладеш.

Исследуемая популяция:

Это исследование будет проводиться на детях в возрасте 6–59 месяцев с МАМ, проживающих в подрайонах Текнаф и Ухия округа Кокс-Базар в Бангладеш.

Критерии включения

Критерии включения в исследование будут включать:

i) Дети любого пола в возрасте от 6 до 59 месяцев с MUAC <125 мм и/или WHZ/WLZ <-2 SD ii) Отсутствие отеков или заболеваний, требующих госпитализации iii) Дети с аппетитом iv) Матери/опекуны подписывают форма согласия v) Готов приводить ребенка в место исследования каждые две недели для MAM и планирую оставаться в обществе как минимум в течение следующих 9-10 месяцев.

vi) Примите пакет мер вмешательства и визиты на дом для сбора данных и наблюдения за заболеваемостью.

Критерий исключения:

В исследование не будут включены дети с: i) двуногим отеком ii) MAM с клинически тяжелой анемией, подозрением на туберкулез, другими хроническими заболеваниями или любыми врожденными нарушениями или деформациями, продолжающимся эпизодом диареи, постоянной диареей в анамнезе в течение последнего месяца.

iii) Сложные случаи SAM

План исследования В это кластерное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT) будут включены 560 детей MAM, отвечающих критериям, лечение в течение 4 месяцев (120 дней), а затем наблюдение в течение 6 месяцев (180 дней) после завершения лечения.

Дизайн исследования

В это кластерное рандомизированное контрольное исследование (cРКИ) будут включены дети в возрасте 6–59 месяцев, страдающие МАМ, которым будет назначено получение одного из двух различных пакетов лечения в течение 4 месяцев (120 дней). Затем наблюдалось в течение 6 месяцев (180 дней) после завершения лечения. В каждом отделении будет 280 детей с МАМ. Обе группы получат консультации по питанию наряду с исследованием, а именно:

В первой группе пакеты лечения для детей с МАМ будут включать стандартное использование специализированных продуктов питания, разработанных для удовлетворения потребностей в питании этих детей в условиях острого кризиса/чрезвычайных ситуаций и широко используемых на международном уровне: дети с МАМ будут получать WSB++ с консультациями по питанию. сроком на 4 месяца (120 дней).

Во второй группе дети с МАМ получат 15 MNP с улучшенным консультированием по вопросам питания в течение 4 месяцев (120 дней).

Метод выборки Для набора участников будет использоваться метод кластерной выборки. Каждая общественная клиника и союзный центр здоровья и благополучия семьи будут служить единицей кластера для рандомизации.

Реализация вмешательств на местах:

Мероприятие будет проходить в 28 общественных клиниках (CC) и 6 профсоюзных центрах здравоохранения и благосостояния семьи (UH&FWC) в принимающих общинах в подрайонах Текнаф и Ухия округа Кокс-Базар в Бангладеш. В соответствии с национальными рекомендациями CMAM, все участвующие CC/UH&FWC предоставляют стандартные консультации по уходу и питанию для детей с MAM или неосложненным SAM. В каждом отделении примут участие дети с MAM из зон обслуживания выбранных 10 CC/UH&FWC. Над проведением этого исследования будут работать исследовательская группа, местные поставщики медицинских услуг (CHCP), медицинские помощники (HA), помощники по вопросам семейного благосостояния (FWA) и полевые работники местных НПО. Все участвующие дети будут получать стандартные консультации по вопросам здоровья и питания при каждом посещении CC/UH&FWC.

Показатели/переменные результата:

Первичные результаты эффективности

1. Ежедневная прибавка веса (г/кг/сут) между включением в исследование и окончанием периода лечения (в течение 4 месяцев или 120 дней). Если выздоровление было достигнуто до завершения лечения, ежедневный прирост веса будет рассчитываться между включением в группу и выздоровлением без прекращения лечения.
2. Скорость выздоровления (%) в конце периода лечения (4 месяца или 120 дней)
3. Доля детей, не страдающих острой недостаточностью питания в конце периода лечения (4 месяца или 120 дней)

Вторичные результаты эффективности

1. Доля случаев отсутствия ответа, смертности, невыполнения обязательств и регрессии MAM в SAM (среди детей MAM) в конце периода лечения (4 месяца или 120 дней).
2. Частота рецидивов в течение 6 месяцев (180 дней) после лечения
3. Изменение мышечной и жировой массы между включением в исследование и окончанием периода лечения (4 месяца или 120 дней) и через 6 месяцев после лечения
4. Распространенность сопутствующих инфекций в конце периода лечения (4 месяца или 120 дней) и через 6 месяцев после лечения
5. Моторное, речевое и личностно-социальное развитие в конце периода лечения (4 месяца или 120 дней) и через 6 месяцев после лечения.
6. Анализ экономической эффективности
7. Проблемы и возможности в расширении масштабов протестированных мер(ов)
8. Осуществимость и приемлемость вмешательств
9. Знания, отношения и практика в отношении питания и социального ухода за МАМ.

Результаты безопасности

- Заболеваемость диареей, пневмонией, малярией и т. д. среди детей в период исследования (9-10 месяцев)