Post-Procedural Biotech Cellulose Mask

En dubbelcenterstudie utfördes på en privat praktik i Boynton Beach och Boca Raton Florida. Studien genomfördes i enlighet med de etiska riktlinjerna och principerna i 1975 års Helsingforsdeklaration och god klinisk sed. Protokollet godkändes den 12 maj 2022 av Sterling IRB.

Studera design:

Den kliniska forskningskoordinatorn och utredaren rekryterade, registrerade och tilldelade 15 försökspersoner i 3 armar, var och en med 5 försökspersoner under två månader. Den sida som tilldelats en bioteknisk cellulosamask för varje försöksperson bestämdes genom slumpvis sortering med hjälp av en datorgenererad sekvens och skrevs på en etikett som fästes på maskförpackningen så att patienten kunde komma ihåg när han var hemma.

Behandling:

Topikal anestetisk kräm (bensokain 20 %, lidokain 10 % och tetrakain 6 %) applicerades på ansiktet i 30 minuter och torkades av med 70 % isopropylalkohol i alla tre armar. De i arm 1 fick en icke-ablativ fraktionerad thuliumbehandling (Moxi; Sciton), de i arm 2 fick en microneedling med radiofrekvensbehandling (Secret; Cutera), och de i arm 3 fick en fullt ablativ erbium yttrium aluminium granat (Er:YAG ) laserresurfacing (Contour TRL; Sciton). Omedelbart efter proceduren applicerades en bioteknisk cellulosamask (Hydration mask; Velez från Vesna) och fick sitta i trettio minuter. Sedan gjordes digital fotografering med Canfields bildsystem och Flirs värmekamera. Dessutom ett ämnesformulär om tillfredsställelse, erytem, ​​ödem och smärtnivåer efter att ingreppet avslutats. Patienterna använde den typiska eftervårdsbehandlingen på båda sidor av ansiktet, såsom vaselin för laserresurfacing och ett återfuktande serum för NAFR och MRF. De fick ytterligare halvsidiga masker att applicera på samma tilldelade sida av ansiktet hemma i minst två timmar varje dag under hela studien. De återvände till kontoret dagligen för frågeformulär och fotografier tills de ansågs vara helt läkta av den primära utredaren, vilket betecknade slutet på studien. Vid alla uppföljningsbesök bedömde den primära utredaren försökspersonen för eventuella biverkningar och försökspersoner tillfrågades om biverkningar i frågeformulär.