- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06077682
Циклоплегическая рефракция у педиатрических пациентов с эзотропией
Тропикамид в сравнении с циклопентолатом при циклоплегической рефракции у педиатрических пациентов с эзотропией: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hashem Abu Serhan, MBBS
- Номер телефона: +974-77912335
- Электронная почта: hashemabusarhan@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wejdan Al-Thawabieh, MD
- Электронная почта: wejdan.al-thawabieh@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Приспособление: субъекты с эзотропией. Возраст: 3–16 лет. Коричневые радужки; 4 и 5 классы с использованием системы классификации цвета радужной оболочки, разработанной Седдоном и др. Продолжительность: 2 разных визита с интервалом ≥ 1 недели в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
Аномальный красный рефлекс (например, помутнение сред) Сердечные или неврологические заболевания в анамнезе Задержка развития в анамнезе Перенесенная ранее аллергия на циклоплегические агенты Наличие синдромов (например, синдром Дауна) Перенесенные внутриглазные операции в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Циклопентолатная рука
Изучить влияние циклопентолата 1% на циклоплегические рефракции в педиатрической популяции с ЭТ: Сначала мы закапывали в глаза пациентам обезболивающие капли. Во-вторых, закапывали 2 капли циклопентолата 1% (циклогеля) с интервалом 5 минут. Авторефракцию измеряли через 60 минут после закапывания первой капли. Первичный результат: сферический эквивалент (SE) циклоплегической рефракции через 60 минут. |
Известные глазные капли, применяемые при циклоплегической рефракции у детей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тропикамидная рука
Изучить влияние тропикамида 1% на циклоплегические рефракции в педиатрической популяции с ЭТ: Сначала мы закапывали в глаза пациентам обезболивающие капли. Во-вторых, закапали 2 капли тропикамида 1% (мидриацила) с интервалом 5 минут. Авторефракцию измеряли через 30 минут после закапывания первой капли. Первичный результат: сферический эквивалент (SE) циклоплегической рефракции через 30 минут. |
Известные глазные капли, применяемые при циклоплегической рефракции у детей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сферический эквивалент (SE) означает разницу между циклопенлататом и тропикамидом.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучить SE каждого препарата и сравнить среднюю разницу между циклопентолатом и тропикамидом. Изучить SE каждого препарата и сравнить среднюю разницу между циклопентолатом и тропикамидом. Изучить SE каждого препарата и сравнить среднюю разницу между циклопентолатом и тропикамидом. Изучить. SE каждого препарата и сравнить среднюю разницу между циклопентолатом и тропикамидом. Изучить среднюю разницу SE между циклопентолатом и тропикамидом.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда размещения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для измерения глубины циклоплегии средняя разница между циклопентолатом и тропикамидом
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Расстройства чувствительности
- Нарушения моторики глаз
- Косоглазие
- Рефракционные ошибки
- Нарушения зрения
- Эзотропия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Мидриатики
- Циклопентолат
- Тропикамид
Другие идентификационные номера исследования
- Cycloplegic Refraction & ET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .